Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af CPR til manipulation for nakkesmerter

18. oktober 2019 opdateret af: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Validering af en klinisk forudsigelsesregel til identifikation af patienter med nakkesmerter, der sandsynligvis vil drage fordel af manipulation af halshvirvelsøjlen: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en nyligt udviklet klinisk forudsigelsesregel (CPR) med succes vil identificere, hvilke patienter med nakkesmerter, der vil reagere hurtigt og positivt på manipulation af deres cervikale rygsøjle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der samtykker med en primær klage over nakkesmerter, vil blive screenet for kontraindikationer til manipulation af halshvirvelsøjlen, og hvis de er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, vil de gennemgå en detaljeret subjektiv (historie) og objektiv (fysisk) undersøgelse. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de blive tildelt en af ​​to behandlingsarme - cervikal manipulation og træning eller kun motion. De vil modtage op til 5 behandlingssessioner og blive fulgt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter det første besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89178
        • University of Nevada Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær klage over mekaniske nakkesmerter med eller uden unilaterale overekstremitetssymptomer (mekaniske nakkesmerter defineres som nakkesmerter/symptomer, der ændres/påvirkes af aktivitet, bevægelse og kropsholdning)
  • NDI scorer mindst 10 point ud af 50.

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flag noteret i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug osv.)
  • Anamnese med piskesmældsskade inden for de seneste seks uger
  • Diagnose af cervikal spinal stenose eller bilaterale overekstremitetssymptomer
  • Tegn på involvering af centralnervesystemet, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser ( dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser) osv.
  • To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende: a. Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten b. Nedsat muskelstrækrefleks i øvre ekstremiteter (biceps brachii, Brachioradialis eller tricepsrefleks) c. Formindsket eller manglende fornemmelse af nålestik i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom
  • Før operation i nakken eller thoraxrygsøjlen
  • Afventer retssag vedrørende deres nakkesmerter
  • Utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde alle spørgeskemaer
  • Manglende evne til at overholde behandlings- og opfølgningsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manipulation
Patienterne vil modtage cervikal manipulation ved 2 besøg og derefter yderligere 3 besøg med terapeutiske øvelser
Procedure: Manipulation
Høj hastighed, lav amplitude, stødledsmanipulation til halshvirvelsøjlens facetled
Procedure: Dyrke motion
Terapeutiske øvelser til cervikal, thorax og skulderbladsmuskulatur
Andet: Dyrke motion
Patienterne vil modtage 5 besøg med terapeutiske øvelser
Procedure: Dyrke motion
Terapeutiske øvelser til cervikal, thorax og skulderbladsmuskulatur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 måneder
10-element patient selvrapportering mål for oplevet handicap
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinbrug
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

10. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNLV-1212-4327

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner