Validación de la RCP para la Manipulación del Dolor de Cuello
18 de octubre de 2019 actualizado por: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Validación de una regla de predicción clínica para identificar pacientes con dolor de cuello que puedan beneficiarse de la manipulación de la columna cervical: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es ver si una regla de predicción clínica (CPR) desarrollada recientemente identificará con éxito qué pacientes con dolor de cuello responderán rápida y favorablemente a la manipulación de la columna cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que den su consentimiento con una queja principal de dolor de cuello serán examinados para detectar contraindicaciones para la manipulación de la columna cervical y, si son elegibles para participar en el estudio, se someterán a un examen subjetivo (historial) y objetivo (físico) detallado.
Al finalizar el examen, se les asignará a uno de los dos brazos de tratamiento: manipulación cervical y ejercicio o solo ejercicio.
Recibirán hasta 5 sesiones de tratamiento y se les hará un seguimiento 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la visita inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89178
- University of Nevada Las Vegas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja principal de dolor de cuello mecánico con o sin síntomas unilaterales en las extremidades superiores (el dolor de cuello mecánico se define como dolor de cuello/síntomas que se alteran/afectan por la actividad, el movimiento y la postura)
- Puntuación NDI de al menos 10 puntos de 50.
Criterio de exclusión:
- Señales de alerta observadas en el Cuestionario de evaluación médica del cuello del paciente (es decir, tumor, fractura, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, etc.)
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical en las últimas seis semanas.
- Diagnóstico de estenosis espinal cervical o síntomas bilaterales de las extremidades superiores
- Evidencia de afectación del sistema nervioso central, que incluye hiperreflexia, alteraciones sensoriales en la mano, atrofia muscular intrínseca de las manos, inestabilidad al caminar, nistagmo, pérdida de agudeza visual, alteración de la sensibilidad facial, alteración del gusto, presencia de reflejos patológicos ( es decir. reflejos de Hoffman y/o Babinski positivos), etc.
- Dos o más signos neurológicos positivos consistentes con compresión de la raíz nerviosa, incluidos dos cualquiera de los siguientes: a. Debilidad muscular que afecta a un grupo muscular importante de la extremidad superior b. Disminución del reflejo de estiramiento de los músculos de las extremidades superiores (reflejo del bíceps braquial, braquiorradial o del tríceps) c. Sensación disminuida o ausente de pinchazo en cualquier dermatoma de la extremidad superior
- Cirugía previa en el cuello o la columna torácica
- Acción legal pendiente con respecto a su dolor de cuello
- Conocimientos insuficientes del idioma inglés para completar todos los cuestionarios
- Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento y seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manipulación
Los pacientes recibirán manipulación cervical en 2 visitas y luego otras 3 visitas de ejercicios terapéuticos.
|
Manipulación de juntas de empuje de baja amplitud y alta velocidad en articulaciones facetarias de la columna cervical
Ejercicios terapéuticos de la musculatura cervical, torácica y escapular
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Otro: Ejercicio
Los pacientes recibirán 5 visitas de ejercicios terapéuticos
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Ejercicios terapéuticos de la musculatura cervical, torácica y escapular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de autoinforme del paciente de 10 ítems sobre la discapacidad percibida
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Escala de calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNLV-1212-4327
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