Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace KPR pro manipulaci s bolestí krku

18. října 2019 aktualizováno: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Validace pravidla klinické predikce k identifikaci pacientů s bolestí krku, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z manipulace s krční páteří: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je zjistit, zda nedávno vyvinuté pravidlo klinické predikce (KPR) úspěšně identifikuje, kteří pacienti s bolestí krku budou rychle a příznivě reagovat na manipulaci s jejich krční páteří.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souhlasní pacienti s primární stížností na bolest krční páteře budou vyšetřeni na kontraindikace manipulace s krční páteří a pokud budou způsobilí k účasti ve studii, podstoupí podrobné subjektivní (anamnéza) a objektivní (fyzické) vyšetření. Po dokončení vyšetření budou zařazeni do jednoho ze dvou léčebných ramen - manipulace s děložním čípkem a cvičení nebo pouze cvičení. Dostanou až 5 léčebných sezení a budou sledováni 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po první návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89178
        • University of Nevada Las Vegas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární stížnost na mechanickou bolest krku s nebo bez jednostranných příznaků horní končetiny (mechanická bolest šíje je definována jako bolest šíje/příznaky, které jsou změněné/ovlivněné aktivitou, pohybem a držením těla)
  • NDI skóre alespoň 10 bodů z 50.

Kritéria vyloučení:

  • Červené vlajky zaznamenané v pacientově dotazníku pro vyšetření krku (tj. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů atd.)
  • Historie poranění krční páteře během posledních šesti týdnů
  • Diagnostika cervikální spinální stenózy nebo bilaterálních příznaků horní končetiny
  • Důkazy o postižení centrálního nervového systému, včetně hyperreflexie, senzorických poruch v ruce, vnitřního ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů ( tj. pozitivní Hoffmanovy a/nebo Babinského reflexy) atd.
  • Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervového kořene, včetně jakýchkoli dvou z následujících: a. Svalová slabost postihující hlavní svalovou skupinu horní končetiny b. Snížený reflex natažení svalů horních končetin (biceps brachii, Brachioradialis nebo triceps reflex) c. Snížený nebo chybějící pocit píchnutí v jakémkoli dermatomu horní končetiny
  • Před operací krční nebo hrudní páteře
  • Čeká na právní kroky ohledně jejich bolesti krku
  • Nedostatečné znalosti angličtiny pro vyplnění všech dotazníků
  • Neschopnost dodržovat léčebný a sledovací plán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace
Pacientky absolvují cervikální manipulaci při 2 návštěvách a poté dalších 3 návštěvách terapeutického cvičení
Postup: Manipulace
Vysokorychlostní manipulace kloubem s nízkou amplitudou na fasetové klouby krční páteře
Postup: Cvičení
Terapeutická cvičení na krční, hrudní a lopatkové svalstvo
Jiný: Cvičení
Pacienti absolvují 5 návštěv terapeutického cvičení
Postup: Cvičení
Terapeutická cvičení na krční, hrudní a lopatkové svalstvo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 6 měsíců
10položková míra vnímaného postižení pacientem
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užívání léků
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNLV-1212-4327

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit