Validation de la RCR pour la manipulation des cervicalgies
18 octobre 2019 mis à jour par: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Validation d'une règle de prédiction clinique pour identifier les patients souffrant de cervicalgie susceptibles de bénéficier d'une manipulation du rachis cervical : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de voir si une règle de prédiction clinique (RCP) récemment développée permettra d'identifier avec succès les patients souffrant de douleurs cervicales qui répondront rapidement et favorablement à la manipulation de leur colonne cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients consentants avec une plainte principale de douleur au cou seront dépistés pour les contre-indications à la manipulation de la colonne cervicale et s'ils sont éligibles pour participer à l'étude, subiront un examen détaillé subjectif (antécédents) et objectif (physique).
À la fin de l'examen, ils seront affectés à l'un des deux bras de traitement - manipulation cervicale et exercice ou exercice seulement.
Ils recevront jusqu'à 5 séances de traitement et seront suivis 1 mois, 3 mois et 6 mois après la visite initiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plainte principale de douleur cervicale mécanique avec ou sans symptômes unilatéraux des membres supérieurs (la douleur cervicale mécanique est définie comme une douleur cervicale/des symptômes qui sont altérés/affectés par l'activité, le mouvement et la posture)
- NDI obtient au moins 10 points sur 50.
Critère d'exclusion:
- Les drapeaux rouges notés dans le questionnaire de dépistage médical du cou du patient (c.-à-d. tumeur, fracture, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, etc.)
- Antécédents de coup de fouet cervical au cours des six dernières semaines
- Diagnostic de sténose vertébrale cervicale ou de symptômes bilatéraux des membres supérieurs
- Preuve d'atteinte du système nerveux central, y compris hyperréflexie, troubles sensoriels de la main, fonte musculaire intrinsèque des mains, instabilité pendant la marche, nystagmus, perte d'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques ( c'est à dire. réflexes de Hoffman et/ou de Babinski positifs), etc.
- Au moins deux signes neurologiques positifs compatibles avec une compression des racines nerveuses, y compris deux des signes suivants : a. Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre supérieur b. Diminution du réflexe d'étirement des muscles des membres supérieurs (réflexe du biceps brachial, du brachioradial ou du triceps) c. Sensation diminuée ou absente de piqûre d'épingle dans tout dermatome du membre supérieur
- Chirurgie antérieure du cou ou de la colonne thoracique
- En attendant une action en justice concernant leur douleur au cou
- Compétences linguistiques en anglais insuffisantes pour remplir tous les questionnaires
- Incapacité à se conformer au traitement et au calendrier de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation
Les patients recevront une manipulation cervicale lors de 2 visites, puis 3 autres visites d'exercices thérapeutiques
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Manipulation des articulations de poussée à faible amplitude et à grande vitesse vers les articulations facettaires de la colonne cervicale
Exercices thérapeutiques de la musculature cervicale, thoracique et scapulaire
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Autre: Exercice
Les patients recevront 5 visites d'exercices thérapeutiques
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Exercices thérapeutiques de la musculature cervicale, thoracique et scapulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 6 mois
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Mesure d'auto-déclaration du patient en 10 éléments de l'incapacité perçue
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation de médicaments
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle d'évaluation globale du changement
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2014
Première publication (Estimation)
10 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNLV-1212-4327
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