Az újraélesztés validálása a nyaki fájdalom manipulációjához
2019. október 18. frissítette: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Klinikai előrejelzési szabály érvényesítése a nyaki fájdalomban szenvedő betegek azonosítására, amelyek valószínűleg előnyösek a nyaki gerinc manipulációjából: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy nemrégiben kifejlesztett klinikai előrejelzési szabály (CPR) sikeresen azonosítja-e, hogy mely nyaki fájdalomban szenvedő betegek reagálnak gyorsan és kedvezően a nyaki gerinc manipulációjára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beleegyező betegeknél, akiknek elsődleges panasza nyaki fájdalomról van szó, kiszűrjük a nyaki gerinc manipulációjának ellenjavallatát, és ha részt vehetnek a vizsgálatban, részletes szubjektív (előzményi) és objektív (fizikai) vizsgálaton vesznek részt.
A vizsgálat befejeztével két kezelőkar egyikébe osztják be őket – nyaki manipuláció és testmozgás vagy csak gyakorlat.
Legfeljebb 5 kezelést kapnak, és az első látogatás után 1, 3 és 6 hónappal követik őket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges panasz mechanikus nyaki fájdalomra, egyoldali felső végtagi tünetekkel vagy anélkül (a mechanikai nyaki fájdalom a nyaki fájdalom/tünetek, amelyeket az aktivitás, a mozgás és a testtartás megváltoztat/ befolyásol)
- Az NDI legalább 10 pontot ér az 50-ből.
Kizárási kritériumok:
- Piros zászlók a páciens nyaki orvosi szűrőkérdőívében (pl. daganat, törés, anyagcsere-betegségek, rheumatoid arthritis, csontritkulás, elhúzódó szteroidhasználat, stb.)
- Korbácsütéses sérülés az elmúlt hat hétben
- Nyaki gerincszűkület vagy kétoldali felső végtagi tünetek diagnosztizálása
- Központi idegrendszeri érintettség bizonyítéka, ideértve a hiperreflexiát, a kéz érzékszervi zavarait, a kéz belső izomvesztését, bizonytalanságot járás közben, nystagmust, a látásélesség elvesztését, az arc érzékelésének károsodását, az ízlelés megváltozását, a kóros reflexek jelenlétét ( azaz pozitív Hoffman- és/vagy Babinski-reflexek) stb.
- Két vagy több pozitív neurológiai tünet, amely összhangban van az ideggyök-kompresszióval, beleértve a következők bármelyikét: a. A felső végtag egyik fő izomcsoportját érintő izomgyengeség b. Csökkent felső végtag izomfeszülési reflexe (bicepsz brachii, brachioradialis vagy tricepsz reflex) c. Csökkent vagy hiányzó tűszúrás érzése bármely felső végtag dermatómájában
- A nyaki vagy mellkasi gerinc műtéte előtt
- Nyakfájdalmukkal kapcsolatos jogi eljárás függőben
- Nem elég angol nyelvtudás az összes kérdőív kitöltéséhez
- Képtelenség betartani a kezelést és a nyomon követési ütemtervet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manipuláció
A betegek 2 alkalommal méhnyak-manipulációt kapnak, majd további 3 alkalommal terápiás gyakorlatokat végeznek
|
Nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerős ízületi manipuláció a nyaki gerincoszlop ízületeihez
Gyógytorna a nyaki, a mellkasi és a lapocka izomzatára
|
|
Egyéb: Gyakorlat
A betegek 5 alkalommal kapnak gyógytorna látogatást
|
Gyógytorna a nyaki, a mellkasi és a lapocka izomzatára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 6 hónap
|
10 tételből álló páciens önbevallási mérőszáma az észlelt fogyatékosságról
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Global Rating of Change Scale
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNLV-1212-4327
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .