Elvytyksen validointi niskakivun manipulaatiota varten
perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Kliinisen ennustussäännön validointi sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on niskakipuja, jotka todennäköisesti hyötyvät kohdunkaulan selkärangan manipulaatiosta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tunnistaako äskettäin kehitetty kliininen ennustussääntö (CPR) onnistuneesti, mitkä niskakipupotilaat reagoivat nopeasti ja suotuisasti kohdunkaulan selkärangan manipulointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostuneista potilaista, joilla on ensisijainen niskakipuvalitus, seulotaan kaularangan manipuloinnin vasta-aiheet, ja jos he ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, heille tehdään yksityiskohtainen subjektiivinen (historiallinen) ja objektiivinen (fyysinen) tutkimus.
Tutkimuksen päätyttyä heidät määrätään jompaankumpaan kahdesta hoitohaareesta - kohdunkaulan manipulaatiosta ja harjoituksesta tai vain harjoittelusta.
He saavat enintään 5 hoitokertaa, ja heitä seurataan 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen valitus mekaanisesta niskakivusta, johon liittyy tai ei ole yksipuolisia yläraajan oireita (mekaaninen niskakipu määritellään niskakivuksi/oireiksi, joihin aktiivisuus, liike ja asento vaikuttavat)
- NDI saa vähintään 10 pistettä 50:stä.
Poissulkemiskriteerit:
- Punaiset liput, jotka on merkitty potilaan kaulan lääketieteelliseen seulontakyselyyn (ts. kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.)
- Aiemmat piiskaiskuvammat viimeisen kuuden viikon aikana
- Kohdunkaulan ahtauman tai molemminpuolisten yläraajojen oireiden diagnoosi
- Todisteet keskushermoston vaikutuksesta, mukaan lukien hyperrefleksia, käsien aistihäiriöt, käsien sisäinen lihasten kuihtuminen, epävakaus kävellessä, nystagmus, näöntarkkuuden heikkeneminen, kasvojen aistitunto, muuttunut makuaisti, patologisten refleksien esiintyminen ( eli positiiviset Hoffmanin ja/tai Babinskin refleksit) jne.
- Kaksi tai useampia positiivisia neurologisia oireita, jotka vastaavat hermojuuren puristumista, mukaan lukien mitkä tahansa kaksi seuraavista: a. Lihasheikkous, johon liittyy suuri yläraajan lihasryhmä b. Vähentynyt yläraajojen lihasten venytysrefleksi (hauis brachii, Brachioradialis tai triceps refleksi) c. Vähentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa yläraajan dermatomissa
- Ennen niska- tai rintarangan leikkausta
- Odottaa niskakipuja koskevia oikeustoimia
- Riittämätön englannin kielen taito kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Kyvyttömyys noudattaa hoitoa ja seuranta-aikataulua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manipulointi
Potilaat saavat kohdunkaulan manipulaatiota kahdella käynnillä ja sitten vielä kolmella terapeuttisella harjoituskäynnillä
|
Suurinopeuksinen matalan amplitudin työntövoiman nivelten manipulointi kohdunkaulan selkärangan niveliin
Terapeuttiset harjoitukset kohdunkaulan, rintakehän ja lapaluun lihaksille
|
|
Muut: Harjoittele
Potilaat saavat 5 terapeuttista harjoituskäyntiä
|
Terapeuttiset harjoitukset kohdunkaulan, rintakehän ja lapaluun lihaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10 kohdan potilaan itseraportin mitta kokemasta vammaisuudesta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNLV-1212-4327
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .