Validação de RCP para manipulação de dor no pescoço
18 de outubro de 2019 atualizado por: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Validação de uma regra de previsão clínica para identificar pacientes com dor no pescoço que provavelmente se beneficiarão da manipulação da coluna cervical: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é verificar se uma regra de predição clínica (CPR) desenvolvida recentemente identificará com sucesso quais pacientes com dor no pescoço responderão rápida e favoravelmente à manipulação da coluna cervical.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que consentirem com uma queixa primária de dor no pescoço serão examinados quanto a contra-indicações para a manipulação da coluna cervical e, se elegíveis para participar do estudo, serão submetidos a um exame subjetivo (histórico) e objetivo (físico) detalhado.
Após a conclusão do exame, eles serão designados para um dos dois grupos de tratamento - manipulação cervical e exercício ou somente exercício.
Eles receberão até 5 sessões de tratamento e serão acompanhados em 1 mês, 3 meses e 6 meses após a visita inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89178
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa primária de cervicalgia mecânica com ou sem sintomas unilaterais nas extremidades superiores (dor cervical mecânica é definida como dor/sintomas no pescoço que são alterados/afetados pela atividade, movimento e postura)
- O NDI obtém pelo menos 10 pontos em 50.
Critério de exclusão:
- Bandeiras vermelhas observadas no Questionário de Triagem Médica do Pescoço do paciente (ou seja, tumor, fratura, doenças metabólicas, Artrite Reumatóide, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, etc.)
- Histórico de lesão cervical nas últimas seis semanas
- Diagnóstico de estenose espinhal cervical ou sintomas bilaterais nos membros superiores
- Evidência de envolvimento do sistema nervoso central, incluindo hiperreflexia, distúrbios sensoriais nas mãos, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade durante a caminhada, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos ( ou seja reflexos positivos de Hoffman e/ou Babinski), etc.
- Dois ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa, incluindo dois dos seguintes: a. Fraqueza muscular envolvendo um grande grupo muscular da extremidade superior b. Diminuição do reflexo de estiramento muscular da extremidade superior (reflexo do bíceps braquial, braquiorradial ou tríceps) c. Sensação diminuída ou ausente de alfinetada em qualquer dermátomo da extremidade superior
- Cirurgia prévia no pescoço ou na coluna torácica
- Ação legal pendente em relação à dor no pescoço
- Habilidades insuficientes no idioma inglês para preencher todos os questionários
- Incapacidade de cumprir o cronograma de tratamento e acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulação
Os pacientes receberão manipulação cervical em 2 visitas e depois mais 3 visitas de exercícios terapêuticos
|
Manipulação da articulação de impulso de alta velocidade e baixa amplitude para as articulações facetárias da coluna cervical
Exercícios terapêuticos para a musculatura cervical, torácica e escapular
|
|
Outro: Exercício
Os pacientes receberão 5 visitas de exercícios terapêuticos
|
Exercícios terapêuticos para a musculatura cervical, torácica e escapular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 6 meses
|
Medida de auto-relato do paciente com 10 itens de incapacidade percebida
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de Medicamentos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Classificação Global da Escala de Mudança
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-1212-4327
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .