急性呼吸窮迫症候群の層別化 (STANDARDS)
急性呼吸窮迫症候群患者の層別化と転帰
調査の概要
詳細な説明
1994 年、米国欧州コンセンサス会議 (AECC) は、ARDS を次のように定義しました。心不全、および 4) FIO2 または PEEP レベルに関係なく、PaO2/FiO2 比が 200 mmHg 未満の重度の低酸素血症。 この定義は疫学的研究には適切かもしれませんが、患者を治療臨床試験に含めるには適切ではありません。 2012 年に、ARDS 定義 (ベルリン基準) を更新するための提案が発表され、ARDS 発症時の 3 つの PaO2/FiO2 カットオフ値 (重度 (≤100 mmHg)、中等度 (>100-≤)) に従って経験的分類が提案されました。 200)、および PEEP≥5 cmH2O で軽度 (>200-≤300)。 しかし、PEEP と FiO2 の間の相互作用について十分な証拠があるにもかかわらず、Berlin 基準は、標準化されたガイドラインの下で 24 時間での低酸素血症の評価を義務付けていませんでした。
PaO2/FIO2 は簡単に操作できます。 PEEP と FIO2 の変化は、PaO2/FIO2 を劇的に変化させる可能性があります。 標準化された人工呼吸器設定が PaO2/FIO2 に及ぼす影響と ARDS の AECC 定義の達成に関する最近の報告にもかかわらず、24 時間での低酸素血症の評価が ARDS 患者の肺の重症度を層別化するための最も適切なツールであるかどうかはまだ議論の余地があります。 .
研究者は、換気管理の標準ガイドラインに基づく ARDS 診断の 24 時間後の低酸素血症の評価が、肺の重症度の層別化と、集中治療室での ARDS 患者の死亡率の予測に影響を与えるかどうかを調べます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cuenca、スペイン、16002
- Hospital Virgen de La Luz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PEEP で 5 cmH2O 以上の ARDS の AECC 定義 (または中等度および重度の ARDS のベルリン基準) を満たす患者。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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将来のコホート
スペインの ICU のネットワークに入院した患者の階層化。
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患者は、集中治療室での死亡率に関連する関連する人口統計、肺および全身変数の値に基づいて層別化されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最高または最低の死亡率に関連する変数の値の範囲
時間枠:ARDS発症から24時間以内
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ARDS発症から24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最悪の転帰に関連する変数に基づく死亡リスクによる層別化
時間枠:ICU滞在
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ICU滞在
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jesús Villar, MD, PhD、Hospital Universitario Dr. Negrin
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Villar J, Gonzalez-Martin JM, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Soler JA, Parra L, Solano R, Soro M, Del Campo R, Gonzalez-Luengo RI, Civantos B, Montiel R, Pita-Garcia L, Vidal A, Anon JM, Ferrando C, Diaz-Dominguez FJ, Mora-Ordonez JM, Fernandez MM, Fernandez C, Fernandez RL, Rodriguez-Suarez P, Steyerberg EW, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. Stratification for Identification of Prognostic Categories In the Acute RESpiratory Distress Syndrome (SPIRES) Score. Crit Care Med. 2021 Oct 1;49(10):e920-e930. doi: 10.1097/CCM.0000000000005142.
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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