Stratifiering av Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS)
Stratifiering OCH resultat av patienter med akut andnödsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 1994 definierade American-European Consensus Conference (AECC) ARDS enligt följande: 1) akut och plötsligt insättande av allvarliga andnöd, 2) bilaterala infiltrat på frontal lungröntgen, 3) frånvaro av vänster förmakshypertoni eller inga kliniska tecken på vänster. hjärtsvikt, och 4) svår hypoxemi, då PaO2/FiO2-förhållande <200 mmHg, oavsett FIO2- eller PEEP-nivåer. Även om denna definition skulle kunna vara adekvat för epidemiologiska studier, är den inte tillräcklig för att inkludera patienter i terapeutiska kliniska prövningar. 2012 publicerades ett förslag till uppdatering av ARDS-definitionen (Berlinkriterierna) och en empirisk klassificering föreslogs enligt tre PaO2/FiO2-gränsvärden vid ARDS-debut: svår (≤100 mmHg), måttlig (>100-≤ 200), och mild (>200-≤300) på PEEP≥5 cmH2O. Men trots att det finns tillräckliga bevis om interaktionerna mellan PEEP och FiO2, förordnade inte Berlinkriterierna bedömningen av hypoxemi efter 24 timmar enligt standardiserade riktlinjer.
PaO2/FIO2 kan lätt manipuleras. Ändringar i PEEP och FIO2 kan dramatiskt förändra PaO2/FIO2. Trots de senaste rapporterna om effekterna av standardiserade ventilatorinställningar på PaO2/FIO2 och uppfyllande av AECC-definitioner av ARDS, är det fortfarande en fråga om debatt om bedömningen av hypoxemi efter 24 timmar är det lämpligaste verktyget för att stratifiera lungallvarligheten hos patienter med ARDS .
Utredarna kommer att undersöka om bedömningen av hypoxemi 24 timmar efter ARDS-diagnos enligt standardriktlinjer för ventilationshantering har en inverkan på stratifieringen av lungallvarligheten och på att förutsäga dödligheten hos ARDS-patienter på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cuenca, Spanien, 16002
- Hospital Virgen de La Luz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller AECC-definitionen för ARDS på PEEP större eller lika med 5 cmH2O (eller Berlinkriterierna för måttlig och svår ARDS).
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blivande kohort
Stratifiering av patienter som tagits in i ett nätverk av spanska intensivvårdsavdelningar.
|
Patienterna kommer att stratifieras utifrån värdena av relevant demografi, lung- och systemvariabler i relation till dödlighet på intensivvårdsavdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
värdeintervall för variabler associerade med den högsta eller lägsta dödligheten
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter ARDS-debut
|
inom de första 24 timmarna efter ARDS-debut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
stratifiering efter risk för dödsfall baserat på variabler associerade med sämsta utfall
Tidsram: ICU stanna
|
ICU stanna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Villar J, Gonzalez-Martin JM, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Soler JA, Parra L, Solano R, Soro M, Del Campo R, Gonzalez-Luengo RI, Civantos B, Montiel R, Pita-Garcia L, Vidal A, Anon JM, Ferrando C, Diaz-Dominguez FJ, Mora-Ordonez JM, Fernandez MM, Fernandez C, Fernandez RL, Rodriguez-Suarez P, Steyerberg EW, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. Stratification for Identification of Prognostic Categories In the Acute RESpiratory Distress Syndrome (SPIRES) Score. Crit Care Med. 2021 Oct 1;49(10):e920-e930. doi: 10.1097/CCM.0000000000005142.
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACPVM-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .