Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace syndromu akutní respirační tísně (STANDARDS)

10. října 2018 aktualizováno: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Stratifikace a výsledky pacientů se syndromem akutní respirační tísně

Americko-evropská konsensuální konference (AECC) a berlínské definice syndromu akutní respirační tísně (ARDS) by mohly být adekvátní pro epidemiologické studie, ale nejsou adekvátní pro zařazení pacientů do terapeutických klinických studií. Navzdory nedávným zprávám o účincích standardizovaného nastavení ventilátoru na PaO2/FIO2 a naplnění AECC a Berlínských definic ARDS je stále předmětem diskuse, zda je hodnocení hypoxémie po 24 hodinách tím nejvhodnějším nástrojem pro stratifikaci plicní závažnosti u pacientů. s ARDS. Vyšetřovatelé provedou observační, multicentrický, prospektivní audit v síti jednotek intenzivní péče ve Španělsku a Číně za účelem ověření a potvrzení, že hodnocení hypoxémie 24 hodin po nástupu ARDS je nejcennějším nástrojem pro stratifikaci a predikci výsledku u pacientů s ARDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 1994 Americko-evropská konsenzuální konference (AECC) definovala ARDS takto: 1) akutní a náhlý nástup těžké respirační tísně, 2) bilaterální infiltráty na rentgenovém snímku frontálního hrudníku, 3) nepřítomnost hypertenze levé síně nebo žádné klinické příznaky levé síně srdeční selhání a 4) těžká hypoxémie, protože poměr PaO2/FiO2 <200 mmHg, bez ohledu na hladiny FIO2 nebo PEEP. Ačkoli by tato definice mohla být adekvátní pro epidemiologické studie, není adekvátní pro zařazení pacientů do terapeutických klinických studií. V roce 2012 byl zveřejněn návrh na aktualizaci definice ARDS (berlínská kritéria) a navržena empirická klasifikace podle tří hraničních hodnot PaO2/FiO2 při nástupu ARDS: těžká (≤100 mmHg), střední (>100-≤ 200) a mírné (>200-≤300) na PEEP≥5 cmH20. Navzdory tomu, že existuje dostatek důkazů o interakcích mezi PEEP a FiO2, berlínská kritéria nenařizovala hodnocení hypoxémie za 24 hodin podle standardizovaných pokynů.

S PaO2/FIO2 lze snadno manipulovat. Změny v PEEP a FIO2 mohou dramaticky změnit PaO2/FIO2. Navzdory nedávným zprávám o vlivu standardizovaného nastavení ventilátoru na PaO2/FIO2 a naplnění definic ARDS podle AECC je stále předmětem diskuse, zda je hodnocení hypoxémie po 24 hodinách tím nejvhodnějším nástrojem pro stratifikaci závažnosti plic u pacientů s ARDS. .

Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda hodnocení hypoxémie 24 hodin po diagnóze ARDS podle standardních pokynů pro ventilační management má dopad na stratifikaci závažnosti plic a na predikci mortality pacientů s ARDS na jednotce intenzivní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cuenca, Španělsko, 16002
        • Hospital Virgen de la Luz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti s ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňující definici AECC pro ARDS na PEEP větší nebo rovné 5 cmH2O (nebo berlínská kritéria pro středně těžké a těžké ARDS).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prospektivní kohorta
Stratifikace pacientů přijatých do sítě španělských JIP.
Jiný: stratifikace
Pacienti budou stratifikováni na základě hodnot relevantních demografických, plicních a systémových proměnných ve vztahu k mortalitě na jednotce intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozmezí hodnot proměnných spojených s nejvyšší nebo nejnižší mortalitou
Časové okno: během prvních 24 hodin od nástupu ARDS
během prvních 24 hodin od nástupu ARDS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stratifikace podle rizika úmrtí na základě proměnných spojených s nejhorším výsledkem
Časové okno: Pobyt na JIP
Pobyt na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Negrin University Hospital

Spolupracovníci

Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Negrín

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACPVM-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

Klinické studie na stratifikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit