Estratificación del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (STANDARDS)
Estratificación Y Evolución de los Pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 1994, la American-European Consensus Conference (AECC) definió el SDRA de la siguiente manera: 1) aparición aguda y repentina de dificultad respiratoria grave, 2) infiltrados bilaterales en la radiografía frontal de tórax, 3) ausencia de hipertensión auricular izquierda o sin signos clínicos de insuficiencia respiratoria izquierda. insuficiencia cardiaca, y 4) hipoxemia severa, como cociente PaO2/FiO2 <200 mmHg, independientemente de los niveles de FIO2 o PEEP. Aunque esta definición podría ser adecuada para estudios epidemiológicos, no lo es para la inclusión de pacientes en ensayos clínicos terapéuticos. En 2012 se publicó una propuesta de actualización de la definición de SDRA (criterios de Berlín) y se proponía una clasificación empírica según tres valores de corte de PaO2/FiO2 al inicio del SDRA: grave (≤100 mmHg), moderado (>100-≤ 200) y leve (>200-≤300) en PEEP≥5 cmH2O. Sin embargo, a pesar de que existe evidencia suficiente sobre las interacciones entre PEEP y FiO2, los criterios de Berlín no obligaron a evaluar la hipoxemia a las 24 horas según las pautas estandarizadas.
La PaO2/FIO2 se puede manipular fácilmente. Las alteraciones en PEEP y FIO2 pueden cambiar drásticamente la PaO2/FIO2. A pesar de los informes recientes sobre los efectos de la configuración estandarizada del ventilador en la PaO2/FIO2 y el cumplimiento de las definiciones de SDRA de la AECC, sigue siendo un tema de debate si la evaluación de la hipoxemia a las 24 horas es la herramienta más adecuada para estratificar la gravedad pulmonar en pacientes con SDRA. .
Los investigadores examinarán si la evaluación de la hipoxemia a las 24 h después del diagnóstico de ARDS según las pautas estándar para el manejo ventilatorio tiene un impacto en la estratificación de la gravedad pulmonar y en la predicción de la mortalidad de los pacientes con ARDS en la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cuenca, España, 16002
- Hospital Virgen De La Luz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan con la definición de SDRA de la AECC con una PEEP mayor o igual a 5 cmH2O (o los criterios de Berlín para SDRA moderado y grave).
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte prospectiva
Estratificación de los pacientes ingresados en una red de UCI españolas.
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Los pacientes serán estratificados en función de los valores de las variables demográficas, pulmonares y sistémicas relevantes en relación con la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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rango de valores de las variables asociadas a la mayor o menor mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 h del inicio del SDRA
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dentro de las primeras 24 h del inicio del SDRA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estratificación por riesgo de muerte basada en variables asociadas con el peor resultado
Periodo de tiempo: Estancia en UCI
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Estancia en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Villar J, Gonzalez-Martin JM, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Soler JA, Parra L, Solano R, Soro M, Del Campo R, Gonzalez-Luengo RI, Civantos B, Montiel R, Pita-Garcia L, Vidal A, Anon JM, Ferrando C, Diaz-Dominguez FJ, Mora-Ordonez JM, Fernandez MM, Fernandez C, Fernandez RL, Rodriguez-Suarez P, Steyerberg EW, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. Stratification for Identification of Prognostic Categories In the Acute RESpiratory Distress Syndrome (SPIRES) Score. Crit Care Med. 2021 Oct 1;49(10):e920-e930. doi: 10.1097/CCM.0000000000005142.
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- ACPVM-2014
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