急性呼吸窘迫综合征的分层 (STANDARDS)
急性呼吸窘迫综合征患者的分级和转归
研究概览
详细说明
1994 年,美国-欧洲共识会议 (AECC) 将 ARDS 定义如下:1) 急性和突然发作的严重呼吸窘迫,2) 正面胸片双侧浸润,3) 无左心房高压或无左心房临床体征心力衰竭,以及 4) 严重低氧血症,因为 PaO2/FiO2 比率 <200 mmHg,无论 FIO2 或 PEEP 水平如何。 虽然这个定义对于流行病学研究可能是足够的,但它不足以将患者纳入治疗性临床试验。 2012 年,发布了更新 ARDS 定义(柏林标准)的提案,并根据 ARDS 发作时的三个 PaO2/FiO2 临界值提出了经验分类:重度(≤100 mmHg)、中度(>100-≤ 200),轻度 (>200-≤300) PEEP≥5 cmH2O。 然而,尽管有足够的证据表明 PEEP 和 FiO2 之间的相互作用,柏林标准并未强制要求在标准化指南下评估 24 小时内的低氧血症。
PaO2/FIO2 易于操作。 PEEP 和 FIO2 的改变可以显着改变 PaO2/FIO2。 尽管最近有关于标准化呼吸机设置对 PaO2/FIO2 的影响以及符合 AECC 对 ARDS 定义的报道,但 24 小时低氧血症评估是否是对 ARDS 患者肺部严重程度进行分层的最合适工具仍然存在争议.
研究人员将检查根据通气管理标准指南在 ARDS 诊断后 24 小时评估低氧血症是否对肺部严重程度的分层和重症监护病房中 ARDS 患者的死亡率预测有影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cuenca、西班牙、16002
- Hospital Virgen de La Luz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- PEEP 大于或等于 5 cmH2O(或中度和重度 ARDS 的柏林标准)时符合 AECC ARDS 定义的患者。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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前瞻性队列
进入西班牙 ICU 网络的患者分层。
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将根据与重症监护病房死亡率相关的相关人口统计学、肺和全身变量的值对患者进行分层。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与最高或最低死亡率相关的变量值范围
大体时间:在 ARDS 发作的最初 24 小时内
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在 ARDS 发作的最初 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基于与最坏结果相关的变量的死亡风险分层
大体时间:ICU住院
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ICU住院
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jesús Villar, MD, PhD、Hospital Universitario Dr. Negrin
出版物和有用的链接
一般刊物
- Villar J, Gonzalez-Martin JM, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Soler JA, Parra L, Solano R, Soro M, Del Campo R, Gonzalez-Luengo RI, Civantos B, Montiel R, Pita-Garcia L, Vidal A, Anon JM, Ferrando C, Diaz-Dominguez FJ, Mora-Ordonez JM, Fernandez MM, Fernandez C, Fernandez RL, Rodriguez-Suarez P, Steyerberg EW, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. Stratification for Identification of Prognostic Categories In the Acute RESpiratory Distress Syndrome (SPIRES) Score. Crit Care Med. 2021 Oct 1;49(10):e920-e930. doi: 10.1097/CCM.0000000000005142.
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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