- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02288949
급성호흡곤란증후군의 계층화 (STANDARDS)
급성호흡곤란증후군 환자의 계층화 및 결과
연구 개요
상세 설명
1994년 American-European Consensus Conference(AECC)에서는 ARDS를 다음과 같이 정의했습니다. 심부전 및 4) FIO2 또는 PEEP 수준에 관계없이 PaO2/FiO2 비율이 200 mmHg 미만인 중증 저산소혈증. 이 정의는 역학 연구에 적합할 수 있지만 치료 임상 시험에 환자를 포함시키기에는 적합하지 않습니다. 2012년에 ARDS 정의(베를린 기준) 업데이트에 대한 제안이 발표되었고 ARDS 발병 시 세 가지 PaO2/FiO2 컷오프 값에 따라 경험적 분류가 제안되었습니다: 중증(≤100 mmHg), 중등도(>100-≤ 200), PEEP≥5 cmH2O에서 약함(>200-≤300). 그러나 PEEP와 FiO2 사이의 상호 작용에 대한 충분한 증거가 있음에도 불구하고 베를린 기준은 표준화된 지침에 따라 24시간에 저산소혈증의 평가를 의무화하지 않았습니다.
PaO2/FIO2는 쉽게 조작할 수 있습니다. PEEP 및 FIO2의 변경은 PaO2/FIO2를 극적으로 변경할 수 있습니다. PaO2/FIO2에 대한 표준화된 인공호흡기 설정의 효과와 ARDS의 AECC 정의 충족에 대한 최근 보고서에도 불구하고, 24시간 저산소혈증 평가가 ARDS 환자의 폐 중증도를 계층화하는 데 가장 적합한 도구인지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. .
연구자들은 환기 관리에 대한 표준 지침에 따라 ARDS 진단 후 24시간에 저산소혈증의 평가가 폐 중증도의 계층화 및 중환자실에서 ARDS 환자의 사망률 예측에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cuenca, 스페인, 16002
- Hospital Virgen de La Luz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5 cmH2O 이상의 PEEP에서 ARDS에 대한 AECC 정의를 충족하는 환자(또는 중등도 및 중증 ARDS에 대한 베를린 기준).
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예상 코호트
스페인 ICU 네트워크에 입원한 환자의 계층화.
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환자는 중환자실의 사망률과 관련하여 관련 인구 통계, 폐 및 전신 변수의 값을 기반으로 계층화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고 또는 최저 사망률과 관련된 변수 값의 범위
기간: ARDS 발병 첫 24시간 이내
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ARDS 발병 첫 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최악의 결과와 관련된 변수를 기반으로 한 사망 위험별 계층화
기간: ICU 체류
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ICU 체류
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Villar J, Gonzalez-Martin JM, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Soler JA, Parra L, Solano R, Soro M, Del Campo R, Gonzalez-Luengo RI, Civantos B, Montiel R, Pita-Garcia L, Vidal A, Anon JM, Ferrando C, Diaz-Dominguez FJ, Mora-Ordonez JM, Fernandez MM, Fernandez C, Fernandez RL, Rodriguez-Suarez P, Steyerberg EW, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. Stratification for Identification of Prognostic Categories In the Acute RESpiratory Distress Syndrome (SPIRES) Score. Crit Care Med. 2021 Oct 1;49(10):e920-e930. doi: 10.1097/CCM.0000000000005142.
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACPVM-2014
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