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급성호흡곤란증후군의 계층화 (STANDARDS)

2018년 10월 10일 업데이트: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

급성호흡곤란증후군 환자의 계층화 및 결과

American-European Consensus Conference(AECC)와 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 베를린 정의는 역학 연구에 적합할 수 있지만 치료 임상 시험에 환자를 포함시키기에는 적합하지 않습니다. 표준화된 인공호흡기 설정이 PaO2/FIO2에 미치는 영향과 ARDS에 대한 AECC 및 베를린 정의 충족에 대한 최근 보고서에도 불구하고 24시간 저산소혈증 평가가 환자의 폐 중증도를 계층화하는 데 가장 적합한 도구인지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. ARDS와 함께. 조사관은 스페인과 중국의 중환자실 네트워크에서 관찰, 다기관, 전향적 감사를 수행하여 ARDS 발병 후 24시간에 저산소혈증 평가가 환자의 결과를 계층화하고 예측하는 데 가장 유용한 도구임을 검증하고 확인합니다. 급성호흡곤란증후군.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

1994년 American-European Consensus Conference(AECC)에서는 ARDS를 다음과 같이 정의했습니다. 심부전 및 4) FIO2 또는 PEEP 수준에 관계없이 PaO2/FiO2 비율이 200 mmHg 미만인 중증 저산소혈증. 이 정의는 역학 연구에 적합할 수 있지만 치료 임상 시험에 환자를 포함시키기에는 적합하지 않습니다. 2012년에 ARDS 정의(베를린 기준) 업데이트에 대한 제안이 발표되었고 ARDS 발병 시 세 가지 PaO2/FiO2 컷오프 값에 따라 경험적 분류가 제안되었습니다: 중증(≤100 mmHg), 중등도(>100-≤ 200), PEEP≥5 cmH2O에서 약함(>200-≤300). 그러나 PEEP와 FiO2 사이의 상호 작용에 대한 충분한 증거가 있음에도 불구하고 베를린 기준은 표준화된 지침에 따라 24시간에 저산소혈증의 평가를 의무화하지 않았습니다.

PaO2/FIO2는 쉽게 조작할 수 있습니다. PEEP 및 FIO2의 변경은 PaO2/FIO2를 극적으로 변경할 수 있습니다. PaO2/FIO2에 대한 표준화된 인공호흡기 설정의 효과와 ARDS의 AECC 정의 충족에 대한 최근 보고서에도 불구하고, 24시간 저산소혈증 평가가 ARDS 환자의 폐 중증도를 계층화하는 데 가장 적합한 도구인지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. .

연구자들은 환기 관리에 대한 표준 지침에 따라 ARDS 진단 후 24시간에 저산소혈증의 평가가 폐 중증도의 계층화 및 중환자실에서 ARDS 환자의 사망률 예측에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cuenca, 스페인, 16002
        • Hospital Virgen de La Luz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 연속 ARDS 환자

설명

포함 기준:

  • 5 cmH2O 이상의 PEEP에서 ARDS에 대한 AECC 정의를 충족하는 환자(또는 중등도 및 중증 ARDS에 대한 베를린 기준).

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예상 코호트
스페인 ICU 네트워크에 입원한 환자의 계층화.
환자는 중환자실의 사망률과 관련하여 관련 인구 통계, 폐 및 전신 변수의 값을 기반으로 계층화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최고 또는 최저 사망률과 관련된 변수 값의 범위
기간: ARDS 발병 첫 24시간 이내
ARDS 발병 첫 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
최악의 결과와 관련된 변수를 기반으로 한 사망 위험별 계층화
기간: ICU 체류
ICU 체류

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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