Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kerrostuminen (STANDARDS)
Akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien potilaiden ryhmittely ja tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1994 amerikkalais-eurooppalainen konsensuskonferenssi (AECC) määritteli ARDS:n seuraavasti: 1) akuutti ja äkillinen vakava hengitysvaikeus, 2) molemminpuoliset infiltraatit eturintakehän röntgenkuvassa, 3) vasemman eteisen verenpainetaudin puuttuminen tai ei kliinisiä merkkejä vasemmasta eteisestä. sydämen vajaatoiminta ja 4) vaikea hypoksemia, PaO2/FiO2-suhde <200 mmHg riippumatta FIO2- tai PEEP-tasosta. Vaikka tämä määritelmä voisi olla riittävä epidemiologisiin tutkimuksiin, se ei ole riittävä potilaiden sisällyttämiseksi terapeuttisiin kliinisiin tutkimuksiin. Vuonna 2012 julkaistiin ehdotus ARDS-määritelmän (Berliinin kriteerit) päivittämisestä ja ehdotettiin empiiristä luokitusta kolmen PaO2/FiO2-raja-arvon mukaan ARDS:n alkaessa: vaikea (≤100 mmHg), kohtalainen (>100-≤). 200) ja lievä (> 200 - ≤ 300) PEEP:llä ≥ 5 cmH20. Huolimatta siitä, että PEEP:n ja FiO2:n välisistä vuorovaikutuksista on riittävästi näyttöä, Berliinin kriteerit eivät velvoittaneet hypoksemian arviointia 24 tunnin kohdalla standardoitujen ohjeiden mukaisesti.
PaO2/FIO2 on helposti manipuloitavissa. PEEP:n ja FIO2:n muutokset voivat muuttaa PaO2/FIO2-arvoa dramaattisesti. Huolimatta viimeaikaisista raporteista standardoitujen hengityslaitteen asetusten vaikutuksista PaO2/FIO2:een ja ARDS:n AECC-määritelmien täyttymiseen, on edelleen keskustelun aiheena, onko hypoksemian arviointi 24 tunnin kohdalla sopivin väline keuhkojen vakavuuden määrittämiseen ARDS-potilailla. .
Tutkijat selvittävät, onko hypoksemian arvioinnilla 24 tuntia ARDS-diagnoosin jälkeen hengityshoidon standardisuositusten mukaisesti vaikutusta keuhkojen vakavuuden kerrostumiseen ja tehohoitoyksikön ARDS-potilaiden kuolleisuuden ennustamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cuenca, Espanja, 16002
- Hospital Virgen de La Luz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät AECC-määritelmän ARDS:lle, kun PEEP on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 cmH2O (tai Berliinin kriteerit kohtalaiselle ja vaikealle ARDS:lle).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuleva kohortti
Espanjalaisten teho-osastojen verkostoon otettujen potilaiden kerrostaminen.
|
Potilaat ositetaan tehohoitoyksikön kuolleisuuteen liittyvien asiaankuuluvien demografisten, keuhkosairauksien ja systeemisten muuttujien arvojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korkeimpaan tai alhaisimpaan kuolleisuuteen liittyvien muuttujien arvoalue
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin sisällä ARDS:n alkamisesta
|
ensimmäisen 24 tunnin sisällä ARDS:n alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kerrostuminen kuolinriskin mukaan huonoimpaan lopputulokseen liittyvien muuttujien perusteella
Aikaikkuna: ICU oleskelu
|
ICU oleskelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Villar J, Gonzalez-Martin JM, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Soler JA, Parra L, Solano R, Soro M, Del Campo R, Gonzalez-Luengo RI, Civantos B, Montiel R, Pita-Garcia L, Vidal A, Anon JM, Ferrando C, Diaz-Dominguez FJ, Mora-Ordonez JM, Fernandez MM, Fernandez C, Fernandez RL, Rodriguez-Suarez P, Steyerberg EW, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. Stratification for Identification of Prognostic Categories In the Acute RESpiratory Distress Syndrome (SPIRES) Score. Crit Care Med. 2021 Oct 1;49(10):e920-e930. doi: 10.1097/CCM.0000000000005142.
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACPVM-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .