Stratification du syndrome de détresse respiratoire aiguë (STANDARDS)
STratification ET devenir des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 1994, l'American-European Consensus Conference (AECC) a défini le SDRA comme suit : 1) apparition aiguë et soudaine d'une détresse respiratoire sévère, 2) infiltrats bilatéraux sur la radiographie thoracique de face, 3) absence d'hypertension auriculaire gauche ou aucun signe clinique d'hypertension auriculaire gauche. insuffisance cardiaque et 4) hypoxémie sévère, avec un rapport PaO2/FiO2 < 200 mmHg, quel que soit le niveau de FIO2 ou de PEP. Bien que cette définition puisse être adéquate pour des études épidémiologiques, elle n'est pas adéquate pour l'inclusion de patients dans des essais cliniques thérapeutiques. En 2012, une proposition de mise à jour de la définition du SDRA (les critères de Berlin) a été publiée et une classification empirique a été proposée selon trois seuils PaO2/FiO2 au début du SDRA : sévère (≤100 mmHg), modérée (>100-≤ 200), et légère (>200-≤300) sur PEP≥5 cmH2O. Cependant, malgré le fait qu'il existe suffisamment de preuves sur les interactions entre la PEP et la FiO2, les critères de Berlin n'exigeaient pas l'évaluation de l'hypoxémie à 24 heures selon les directives normalisées.
La PaO2/FIO2 peut être facilement manipulée. Les modifications de la PEP et de la FIO2 peuvent modifier considérablement la PaO2/FIO2. Malgré des rapports récents sur les effets des paramètres de ventilateur standardisés sur la PaO2/FIO2 et le respect des définitions AECC du SDRA, il reste à déterminer si l'évaluation de l'hypoxémie à 24 heures est l'outil le plus approprié pour stratifier la gravité pulmonaire chez les patients atteints de SDRA. .
Les chercheurs examineront si l'évaluation de l'hypoxémie 24 h après le diagnostic du SDRA selon les directives standard de gestion ventilatoire a un impact sur la stratification de la gravité pulmonaire et sur la prédiction de la mortalité des patients atteints de SDRA dans l'unité de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cuenca, Espagne, 16002
- Hospital Virgen de La Luz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant à la définition de l'AECC pour le SDRA avec une PEP supérieure ou égale à 5 cmH2O (ou aux critères de Berlin pour le SDRA modéré et sévère).
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte prospective
Stratification des patients admis dans un réseau d'unités de soins intensifs espagnoles.
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Les patients seront stratifiés en fonction des valeurs des variables démographiques, pulmonaires et systémiques pertinentes en relation avec la mortalité dans l'unité de soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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plage de valeurs des variables associées à la mortalité la plus élevée ou la plus faible
Délai: dans les 24 premières heures suivant l'apparition du SDRA
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dans les 24 premières heures suivant l'apparition du SDRA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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stratification par risque de décès basée sur des variables associées au pire résultat
Délai: Séjour en soins intensifs
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Séjour en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Villar J, Gonzalez-Martin JM, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Soler JA, Parra L, Solano R, Soro M, Del Campo R, Gonzalez-Luengo RI, Civantos B, Montiel R, Pita-Garcia L, Vidal A, Anon JM, Ferrando C, Diaz-Dominguez FJ, Mora-Ordonez JM, Fernandez MM, Fernandez C, Fernandez RL, Rodriguez-Suarez P, Steyerberg EW, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. Stratification for Identification of Prognostic Categories In the Acute RESpiratory Distress Syndrome (SPIRES) Score. Crit Care Med. 2021 Oct 1;49(10):e920-e930. doi: 10.1097/CCM.0000000000005142.
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- ACPVM-2014
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