非侵襲的換気下でのインターベンション気管支鏡検査
2014年11月12日 更新者：Futian People's Hospital
中心気道狭窄に対する非侵襲的換気下での気管支鏡介入
中枢気道狭窄を伴う低酸素血症患者に対する非侵襲的換気補助介入気管支鏡検査の効果と安全性を評価する。
鎮静と鎮痛により、中枢気道狭窄を伴う低酸素血症患者に対する非侵襲的換気補助気管支鏡検査は安全かつ効果的であり、高い満足度をもたらします。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518033
- 募集
- Futian People's Hospital
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コンタクト：
- Xiao-ke Chen, master
- 電話番号：32070 +86-755-83982222
- メール：007cxk@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (a) 中心気道狭窄のある患者には介入的気管支鏡検査が必要です。 (b) 動脈血酸素分圧 (PaO2)/吸気酸素分圧 (FiO2) の比が 300 未満。
除外基準:
- (a) マスクの装着を妨げるほどの顔の変形。 (b) 上部消化管出血。 (c) 上気道閉塞。 (d) 急性冠症候群。 (e) 入院前の気管切開または気管内挿管(ETI)。 (f) 心停止または呼吸停止による緊急 ETI の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低酸素血症、中枢気道狭窄。
包含基準:
除外基準:
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実験的：低酸素血症、中枢気道狭窄
包含基準:
除外基準:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の気道狭窄の改善
時間枠：1日
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1日
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術後の動脈血酸素分圧（PaO2）の改善
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院費用
時間枠：入院期間は平均4週間程度が予想されます
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入院期間は平均4週間程度が予想されます
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手術中の低酸素血症
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月12日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。