Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonell bronkoskopi under ikke-invasiv ventilasjon

12. november 2014 oppdatert av: Futian People's Hospital

Intervensjonell bronkoskopi under ikke-invasiv ventilasjon for sentral luftveisstenose

For å evaluere effekten og sikkerheten av ikke-invasiv ventilasjonsassistert intervensjonsbronkoskopi for hypoksemipasienter med stenose i sentrale luftveier.

Med sedasjon og analgesi er ikke-invasiv ventilasjonsassistert intervensjonsbronkoskopi for hypoksemipasienter med sentral luftveisstenose trygg og effektiv, og gir høy tilfredshetsgrad.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518033
        • Rekruttering
        • Futian People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiao-ke Chen, master
          • Telefonnummer: 32070 +86-755-83982222
          • E-post: 007cxk@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (a)pasienter med sentral luftveisstenose trenger intervensjonsbronkoskopi. (b) forholdet partialtrykk av arterielt oksygen (PaO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) er mindre enn 300;

Ekskluderingskriterier:

  • (a) ansiktsdeformitet som er tilstrekkelig til å utelukke masketilpasning; (b) øvre gastrointestinal blødning; (c) obstruksjon av øvre luftveier; (d) akutte koronare syndromer; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubasjon (ETI) før innleggelse; (f) behov for akutt ETI på grunn av hjerte- eller respirasjonsstans.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: hypoksemi, stenose i sentrale luftveier.

Inklusjonskriterier:

  • (a)pasienter med stenose i sentrale luftveier trenger intervensjonsbronkoskopi (b) forholdet partialtrykk av arterielt oksygen (PaO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) er mindre enn 300;

Ekskluderingskriterier:

  • (a) ansiktsdeformitet som er tilstrekkelig til å utelukke masketilpasning; (b) øvre gastrointestinal blødning; (c) obstruksjon av øvre luftveier; (d) akutte koronare syndromer; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubasjon (ETI) før innleggelse; (f) behov for akutt ETI på grunn av hjerte- eller respirasjonsstans.
Fremgangsmåte: invasiv ventilasjon
Fremgangsmåte: intervensjonell bronkoskopi
Legemiddel: generell anestesi (midazolam, fentanyl, rokuronium, propofol og remifentanil)
Eksperimentell: hypoksemi, stenose i sentrale luftveier

Inklusjonskriterier:

  • (a)pasienter med stenose i sentrale luftveier trenger intervensjonsbronkoskopi (b) forholdet partialtrykk av arterielt oksygen (PaO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) er mindre enn 300;

Ekskluderingskriterier:

  • (a) ansiktsdeformitet som er tilstrekkelig til å utelukke masketilpasning; (b) øvre gastrointestinal blødning; (c) obstruksjon av øvre luftveier; (d) akutte koronare syndromer; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubasjon (ETI) før innleggelse; (f) behov for akutt ETI på grunn av hjerte- eller respirasjonsstans.
Fremgangsmåte: intervensjonell bronkoskopi
Enhet: ikke-invasiv ventilasjon
Legemiddel: sedasjon (dezocin og midazolam)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av luftveisstenose etter operasjonen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Forbedringen av partialtrykket av arterielt oksygen (PaO2) etter operasjonen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykehusinnleggelsesutgifter
Tidsramme: I løpet av sykehusinnleggelsesperioden, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
I løpet av sykehusinnleggelsesperioden, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
hypoksemi under operasjonen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Futian People's Hospital

Samarbeidspartnere

Science and Technology Innovation Commission of Shenzhen Municipality

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • szkcw-2014-322

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere