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无创通气下介入支气管镜

2014年11月12日 更新者:Futian People's Hospital

无创通气下介入支气管镜治疗中央气道狭窄

评价无创通气辅助介入支气管镜治疗低氧血症合并中央气道狭窄患者的疗效和安全性。

镇静镇痛、无创通气辅助介入支气管镜治疗低氧血症合并中央气道狭窄患者安全有效,满意率高。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Xiao-ke Chen, master
  • 电话号码:32070 +86-755-83982222
  • 邮箱007cxk@163.com

学习地点

    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518033
        • 招聘中
        • Futian People's Hospital
        • 接触:
          • Xiao-ke Chen, master
          • 电话号码:32070 +86-755-83982222
          • 邮箱007cxk@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • (a)中央气道狭窄患者需要介入支气管镜检查。 (b) 动脉氧分压 (PaO2)/吸入氧分压 (FiO2) 比值小于 300;

排除标准:

  • (a) 足以妨碍佩戴面罩的面部畸形; (b) 上消化道出血; (c) 上呼吸道阻塞; (d) 急性冠脉综合征; (e) 入院前进行气管切开术或气管插管术 (ETI); (f) 由于心脏或呼吸停止而需要紧急 ETI。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低氧血症,中央气道狭窄。

纳入标准:

  • (a) 中央气道狭窄患者需要介入支气管镜检查 (b) 动脉氧分压 (PaO2)/吸入氧分压 (FiO2) 比值小于 300;

排除标准:

  • (a) 足以妨碍佩戴面罩的面部畸形; (b) 上消化道出血; (c) 上呼吸道阻塞; (d) 急性冠脉综合征; (e) 入院前进行气管切开术或气管插管术 (ETI); (f) 由于心脏或呼吸停止而需要紧急 ETI。
实验性的:低氧血症,中央气道狭窄

纳入标准:

  • (a) 中央气道狭窄患者需要介入支气管镜检查 (b) 动脉氧分压 (PaO2)/吸入氧分压 (FiO2) 比值小于 300;

排除标准:

  • (a) 足以妨碍佩戴面罩的面部畸形; (b) 上消化道出血; (c) 上呼吸道阻塞; (d) 急性冠脉综合征; (e) 入院前进行气管切开术或气管插管术 (ETI); (f) 由于心脏或呼吸停止而需要紧急 ETI。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后气道狭窄的改善
大体时间:1天
1天
术后动脉血氧分压(PaO2)的改善
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院费用
大体时间:住院期间,预计平均4周
住院期间,预计平均4周
术中低氧血症
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (预期的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月12日

首次发布 (估计)

2014年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月12日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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