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Broncoscopia intervencionista sob ventilação não invasiva

12 de novembro de 2014 atualizado por: Futian People's Hospital

Broncoscopia Intervencionista Sob Ventilação Não Invasiva para Estenose de Via Aérea Central

Avaliar o efeito e a segurança da broncoscopia intervencionista assistida por ventilação não invasiva em pacientes com hipoxemia e estenose das vias aéreas centrais.

Com a sedação e analgesia, a broncoscopia intervencionista assistida por ventilação não invasiva para pacientes com hipoxemia com estenose das vias aéreas centrais é segura e eficaz, com alto índice de satisfação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518033
        • Recrutamento
        • Futian People's Hospital
        • Contato:
          • Xiao-ke Chen, master
          • Número de telefone: 32070 +86-755-83982222
          • E-mail: 007cxk@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (a) pacientes com estenose das vias aéreas centrais precisam de broncoscopia intervencionista. (b) razão pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2)/fração inspirada de oxigênio (FiO2) menor que 300;

Critério de exclusão:

  • (a) deformidade facial suficiente para impedir o ajuste da máscara; (b) hemorragia digestiva alta; (c) obstrução das vias aéreas superiores; (d) síndromes coronarianas agudas; (e) traqueostomia ou intubação endotraqueal (ETI) antes da admissão; (f) necessidade de ETI urgente devido a parada cardíaca ou respiratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: hipoxemia, estenose das vias aéreas centrais.

Critério de inclusão:

  • (a)pacientes com estenose da via aérea central precisam de broncoscopia intervencionista (b) razão pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2)/fração inspirada de oxigênio (FiO2) menor que 300;

Critério de exclusão:

  • (a) deformidade facial suficiente para impedir o ajuste da máscara; (b) hemorragia digestiva alta; (c) obstrução das vias aéreas superiores; (d) síndromes coronarianas agudas; (e) traqueostomia ou intubação endotraqueal (ETI) antes da admissão; (f) necessidade de ETI urgente devido a parada cardíaca ou respiratória.
Experimental: hipoxemia, estenose das vias aéreas centrais

Critério de inclusão:

  • (a)pacientes com estenose da via aérea central precisam de broncoscopia intervencionista (b) razão pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2)/fração inspirada de oxigênio (FiO2) menor que 300;

Critério de exclusão:

  • (a) deformidade facial suficiente para impedir o ajuste da máscara; (b) hemorragia digestiva alta; (c) obstrução das vias aéreas superiores; (d) síndromes coronarianas agudas; (e) traqueostomia ou intubação endotraqueal (ETI) antes da admissão; (f) necessidade de ETI urgente devido a parada cardíaca ou respiratória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A melhora da estenose das vias aéreas após a operação
Prazo: 1 dia
1 dia
A melhora da pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) após a operação
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
despesas de hospitalização
Prazo: Durante o período de internação, uma média esperada de 4 semanas
Durante o período de internação, uma média esperada de 4 semanas
hipoxemia durante a operação
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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