Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bronchoskopia interwencyjna przy wentylacji nieinwazyjnej

12 listopada 2014 zaktualizowane przez: Futian People's Hospital

Bronchoskopia interwencyjna pod nieinwazyjną wentylacją w zwężeniu ośrodkowych dróg oddechowych

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa nieinwazyjnej bronchoskopii interwencyjnej wspomaganej wentylacją u pacjentów z hipoksemią ze zwężeniem ośrodkowych dróg oddechowych.

Dzięki sedacji i analgezji nieinwazyjna bronchoskopia interwencyjna wspomagana wentylacją u pacjentów z hipoksemią ze zwężeniem ośrodkowych dróg oddechowych jest bezpieczna i skuteczna oraz cieszy się dużym odsetkiem satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518033
        • Rekrutacyjny
        • Futian People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao-ke Chen, master
          • Numer telefonu: 32070 +86-755-83982222
          • E-mail: 007cxk@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (a) pacjenci ze zwężeniem ośrodkowych dróg oddechowych wymagają bronchoskopii interwencyjnej. (b) stosunek ciśnienia cząstkowego tlenu tętniczego (PaO2) do frakcji wdychanego tlenu (FiO2) mniejszy niż 300;

Kryteria wyłączenia:

  • a) deformacja twarzy wystarczająca do uniemożliwienia dopasowania maski; (b) krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego; (c) niedrożność górnych dróg oddechowych; (d) ostre zespoły wieńcowe; (e) tracheostomia lub intubacja dotchawicza (ETI) przed przyjęciem; (f) konieczność pilnej ETI z powodu zatrzymania akcji serca lub oddychania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: hipoksemia, zwężenie ośrodkowych dróg oddechowych.

Kryteria przyjęcia:

  • (a) chorzy ze zwężeniem ośrodkowych dróg oddechowych wymagają bronchoskopii interwencyjnej (b) stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego (PaO2) do frakcji wdychanego tlenu (FiO2) poniżej 300;

Kryteria wyłączenia:

  • a) deformacja twarzy wystarczająca do uniemożliwienia dopasowania maski; (b) krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego; (c) niedrożność górnych dróg oddechowych; (d) ostre zespoły wieńcowe; (e) tracheostomia lub intubacja dotchawicza (ETI) przed przyjęciem; (f) konieczność pilnej ETI z powodu zatrzymania akcji serca lub oddychania.
Procedura: wentylacja inwazyjna
Procedura: bronchoskopia interwencyjna
Lek: znieczulenie ogólne (midazolam, fentanyl, rokuronium, propofol i remifentanyl)
Eksperymentalny: hipoksemia, zwężenie ośrodkowych dróg oddechowych

Kryteria przyjęcia:

  • (a) chorzy ze zwężeniem ośrodkowych dróg oddechowych wymagają bronchoskopii interwencyjnej (b) stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego (PaO2) do frakcji tlenu wdychanego (FiO2) poniżej 300;

Kryteria wyłączenia:

  • a) deformacja twarzy wystarczająca do uniemożliwienia dopasowania maski; (b) krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego; (c) niedrożność górnych dróg oddechowych; (d) ostre zespoły wieńcowe; (e) tracheostomia lub intubacja dotchawicza (ETI) przed przyjęciem; (f) konieczność pilnej ETI z powodu zatrzymania akcji serca lub oddychania.
Procedura: bronchoskopia interwencyjna
Urządzenie: wentylacja nieinwazyjna
Lek: uspokojenie (dezocyna i midazolam)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa zwężenia dróg oddechowych po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Poprawa ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego (PaO2) po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji oczekiwany średnio 4 tygodnie
W okresie hospitalizacji oczekiwany średnio 4 tygodnie
hipoksemia podczas operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Futian People's Hospital

Współpracownicy

Science and Technology Innovation Commission of Shenzhen Municipality

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • szkcw-2014-322

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie ośrodkowych dróg oddechowych

Badania kliniczne na wentylacja inwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj