Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionel bronkoskopi under ikke-invasiv ventilation

12. november 2014 opdateret af: Futian People's Hospital

Interventionel bronkoskopi under ikke-invasiv ventilation for stenose i central luftvej

For at evaluere effekten og sikkerheden af ​​non-invasiv ventilationsassisteret interventionel bronkoskopi til hypoxæmipatienter med stenose i central luftvej.

Med sedation og analgesi er ikke-invasiv ventilationsassisteret interventionel bronkoskopi til hypoxæmipatienter med stenose i central luftveje sikker og effektiv, med høj tilfredshedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518033
        • Rekruttering
        • Futian People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao-ke Chen, master
          • Telefonnummer: 32070 +86-755-83982222
          • E-mail: 007cxk@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (a)patienter med stenose i central luftvej har brug for interventionel bronkoskopi. (b) forholdet mellem partialtryk af arteriel oxygen (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FiO2) er mindre end 300;

Ekskluderingskriterier:

  • (a) ansigtsdeformitet, der er tilstrækkelig til at udelukke masketilpasning; (b) øvre gastrointestinal blødning; (c) obstruktion af øvre luftveje; (d) akutte koronare syndromer; (e) trakeostomi eller endotracheal intubation (ETI) før indlæggelse; (f) behov for akut ETI på grund af hjerte- eller åndedrætsstop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hypoxæmi, central luftvejsstenose.

Inklusionskriterier:

  • (a)patienter med central luftvejsstenose har brug for interventionel bronkoskopi (b) forholdet mellem partialtryk af arteriel oxygen (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FiO2) er mindre end 300;

Ekskluderingskriterier:

  • (a) ansigtsdeformitet, der er tilstrækkelig til at udelukke masketilpasning; (b) øvre gastrointestinal blødning; (c) obstruktion af øvre luftveje; (d) akutte koronare syndromer; (e) trakeostomi eller endotracheal intubation (ETI) før indlæggelse; (f) behov for akut ETI på grund af hjerte- eller åndedrætsstop.
Procedure: invasiv ventilation
Procedure: interventionel bronkoskopi
Medicin: generel anæstesi (midazolam, fentanyl, rocuronium, propofol og remifentanil)
Eksperimentel: hypoxæmi, central luftvejsstenose

Inklusionskriterier:

  • (a)patienter med central luftvejsstenose har brug for interventionel bronkoskopi (b) forholdet mellem partialtryk af arteriel oxygen (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FiO2) er mindre end 300;

Ekskluderingskriterier:

  • (a) ansigtsdeformitet, der er tilstrækkelig til at udelukke masketilpasning; (b) øvre gastrointestinal blødning; (c) obstruktion af øvre luftveje; (d) akutte koronare syndromer; (e) trakeostomi eller endotracheal intubation (ETI) før indlæggelse; (f) behov for akut ETI på grund af hjerte- eller åndedrætsstop.
Procedure: interventionel bronkoskopi
Enhed: noninvasiv ventilation
Medicin: sedation (dezocin og midazolam)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af luftvejsstenose efter operationen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Forbedringen af ​​partialtrykket af arteriel oxygen (PaO2) efter operationen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: I løbet af indlæggelsesperioden, et forventet gennemsnit på 4 uger
I løbet af indlæggelsesperioden, et forventet gennemsnit på 4 uger
hypoxæmi under operationen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Futian People's Hospital

Samarbejdspartnere

Science and Technology Innovation Commission of Shenzhen Municipality

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2014

Først opslået (Skøn)

13. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • szkcw-2014-322

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central luftvejsstenose

Kliniske forsøg med invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner