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Broncoscopia intervencionista bajo ventilación no invasiva

12 de noviembre de 2014 actualizado por: Futian People's Hospital

Broncoscopia intervencionista bajo ventilación no invasiva para la estenosis de la vía aérea central

Evaluar el efecto y la seguridad de la broncoscopia intervencionista no invasiva asistida por ventilación para pacientes con hipoxemia y estenosis de las vías respiratorias centrales.

Con la sedación y la analgesia, la broncoscopia intervencionista no invasiva asistida por ventilación para pacientes con hipoxemia y estenosis de las vías respiratorias centrales es segura y eficaz, conlleva una alta tasa de satisfacción.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518033
        • Reclutamiento
        • Futian People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiao-ke Chen, master
          • Número de teléfono: 32070 +86-755-83982222
          • Correo electrónico: 007cxk@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (a) los pacientes con estenosis de las vías respiratorias centrales necesitan una broncoscopia intervencionista. (b) relación presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) inferior a 300;

Criterio de exclusión:

  • (a) deformidad facial suficiente para impedir el ajuste de la mascarilla; (b) hemorragia digestiva alta; (c) obstrucción de la vía aérea superior; (d) síndromes coronarios agudos; (e) traqueotomía o intubación endotraqueal (ETI) antes de la admisión; f) necesidad de IET urgente por parada cardiaca o respiratoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: hipoxemia, estenosis de la vía aérea central.

Criterios de inclusión:

  • (a) los pacientes con estenosis de las vías respiratorias centrales necesitan broncoscopia intervencionista (b) relación presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) inferior a 300;

Criterio de exclusión:

  • (a) deformidad facial suficiente para impedir el ajuste de la mascarilla; (b) hemorragia digestiva alta; (c) obstrucción de la vía aérea superior; (d) síndromes coronarios agudos; (e) traqueotomía o intubación endotraqueal (ETI) antes de la admisión; f) necesidad de IET urgente por parada cardiaca o respiratoria.
Experimental: hipoxemia, estenosis de la vía aérea central

Criterios de inclusión:

  • (a) los pacientes con estenosis de las vías respiratorias centrales necesitan broncoscopia intervencionista (b) relación presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) inferior a 300;

Criterio de exclusión:

  • (a) deformidad facial suficiente para impedir el ajuste de la mascarilla; (b) hemorragia digestiva alta; (c) obstrucción de la vía aérea superior; (d) síndromes coronarios agudos; (e) traqueotomía o intubación endotraqueal (ETI) antes de la admisión; f) necesidad de IET urgente por parada cardiaca o respiratoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La mejora de la estenosis de las vías respiratorias después de la operación.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
La mejora de la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) después de la operación
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
gastos de hospitalización
Periodo de tiempo: Durante el período de hospitalización,un promedio esperado de 4 semanas
Durante el período de hospitalización,un promedio esperado de 4 semanas
hipoxemia durante la operación
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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