- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02289586
Broncoscopia intervencionista bajo ventilación no invasiva
Broncoscopia intervencionista bajo ventilación no invasiva para la estenosis de la vía aérea central
Evaluar el efecto y la seguridad de la broncoscopia intervencionista no invasiva asistida por ventilación para pacientes con hipoxemia y estenosis de las vías respiratorias centrales.
Con la sedación y la analgesia, la broncoscopia intervencionista no invasiva asistida por ventilación para pacientes con hipoxemia y estenosis de las vías respiratorias centrales es segura y eficaz, conlleva una alta tasa de satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518033
- Reclutamiento
- Futian People's Hospital
-
Contacto:
- Xiao-ke Chen, master
- Número de teléfono: 32070 +86-755-83982222
- Correo electrónico: 007cxk@163.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) los pacientes con estenosis de las vías respiratorias centrales necesitan una broncoscopia intervencionista. (b) relación presión parcial de oxígeno arterial (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) inferior a 300;
Criterio de exclusión:
- (a) deformidad facial suficiente para impedir el ajuste de la mascarilla; (b) hemorragia digestiva alta; (c) obstrucción de la vía aérea superior; (d) síndromes coronarios agudos; (e) traqueotomía o intubación endotraqueal (ETI) antes de la admisión; f) necesidad de IET urgente por parada cardiaca o respiratoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: hipoxemia, estenosis de la vía aérea central.
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
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Experimental: hipoxemia, estenosis de la vía aérea central
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La mejora de la estenosis de las vías respiratorias después de la operación.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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La mejora de la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) después de la operación
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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gastos de hospitalización
Periodo de tiempo: Durante el período de hospitalización,un promedio esperado de 4 semanas
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Durante el período de hospitalización,un promedio esperado de 4 semanas
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hipoxemia durante la operación
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Constricción Patológica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Remifentanilo
- Fentanilo
- Midazolam
- Propofol
- Rocuronio
- Dezocina
Otros números de identificación del estudio
- szkcw-2014-322
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