Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventionele bronchoscopie onder niet-invasieve ventilatie

12 november 2014 bijgewerkt door: Futian People's Hospital

Interventionele bronchoscopie onder niet-invasieve beademing voor centrale luchtwegstenose

Om het effect en de veiligheid te evalueren van niet-invasieve ventilatie-ondersteunde interventionele bronchoscopie voor hypoxemiepatiënten met centrale luchtwegstenose.

Met de sedatie en analgesie is niet-invasieve ventilatie-ondersteunde interventionele bronchoscopie voor hypoxemiepatiënten met centrale luchtwegstenose veilig en effectief, met een hoge tevredenheidsgraad.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518033
        • Werving
        • Futian People's Hospital
        • Contact:
          • Xiao-ke Chen, master
          • Telefoonnummer: 32070 +86-755-83982222
          • E-mail: 007cxk@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (a) patiënten met centrale luchtwegstenose hebben interventionele bronchoscopie nodig. (b) verhouding partiële arteriële zuurstofdruk (PaO2)/fractie ingeademde zuurstof (FiO2) kleiner dan 300;

Uitsluitingscriteria:

  • (a) gezichtsvervorming die voldoende is om het passen van een masker uit te sluiten; (b) bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal; (c) obstructie van de bovenste luchtwegen; (d) acute coronaire syndromen; (e) tracheostomie of endotracheale intubatie (ETI) vóór opname; (f) noodzaak van dringende ETI vanwege hart- of ademhalingsstilstand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: hypoxemie, centrale luchtwegstenose.

Inclusiecriteria:

  • (a) patiënten met centrale luchtwegstenose hebben interventionele bronchoscopie nodig; (b) verhouding partiële arteriële zuurstofdruk (PaO2)/fractie ingeademde zuurstof (FiO2) kleiner dan 300;

Uitsluitingscriteria:

  • (a) gezichtsvervorming die voldoende is om het passen van een masker uit te sluiten; (b) bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal; (c) obstructie van de bovenste luchtwegen; (d) acute coronaire syndromen; (e) tracheostomie of endotracheale intubatie (ETI) vóór opname; (f) noodzaak van dringende ETI vanwege hart- of ademhalingsstilstand.
Procedure: invasieve ventilatie
Procedure: interventionele bronchoscopie
Geneesmiddel: algemene anesthesie (midazolam, fentanyl, rocuronium, propofol en remifentanil)
Experimenteel: hypoxemie, centrale luchtwegstenose

Inclusiecriteria:

  • (a) patiënten met centrale luchtwegstenose hebben interventionele bronchoscopie nodig; (b) verhouding partiële arteriële zuurstofdruk (PaO2)/fractie ingeademde zuurstof (FiO2) kleiner dan 300;

Uitsluitingscriteria:

  • (a) gezichtsvervorming die voldoende is om het passen van een masker uit te sluiten; (b) bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal; (c) obstructie van de bovenste luchtwegen; (d) acute coronaire syndromen; (e) tracheostomie of endotracheale intubatie (ETI) vóór opname; (f) noodzaak van dringende ETI vanwege hart- of ademhalingsstilstand.
Procedure: interventionele bronchoscopie
Apparaat: niet-invasieve beademing
Geneesmiddel: sedatie (dezocine en midazolam)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verbetering van luchtwegstenose na de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
De verbetering van de partiële druk van arteriële zuurstof (PaO2) na de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hospitalisatie kosten
Tijdsspanne: Tijdens de periode van ziekenhuisopname, een verwacht gemiddelde van 4 weken
Tijdens de periode van ziekenhuisopname, een verwacht gemiddelde van 4 weken
hypoxemie tijdens de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Futian People's Hospital

Medewerkers

Science and Technology Innovation Commission of Shenzhen Municipality

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • szkcw-2014-322

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren