Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční bronchoskopie při neinvazivní ventilaci

12. listopadu 2014 aktualizováno: Futian People's Hospital

Intervenční bronchoskopie pod neinvazivní ventilací pro stenózu centrálních dýchacích cest

Zhodnotit účinek a bezpečnost neinvazivní ventilační asistované intervenční bronchoskopie u pacientů s hypoxémií a stenózou centrálních dýchacích cest.

Se sedací a analgezií je neinvazivní ventilační asistovaná intervenční bronchoskopie u pacientů s hypoxémií se stenózou centrálních dýchacích cest bezpečná a účinná a přináší vysokou míru spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518033
        • Nábor
        • Futian People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao-ke Chen, master
          • Telefonní číslo: 32070 +86-755-83982222
          • E-mail: 007cxk@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a)pacienti se stenózou centrálních dýchacích cest potřebují intervenční bronchoskopii. (b) poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) menší než 300;

Kritéria vyloučení:

  • a) deformace obličeje dostatečná k tomu, aby zabránila nasazení masky; (b) krvácení do horní části gastrointestinálního traktu; c) obstrukce horních cest dýchacích; (d) akutní koronární syndromy; (e) tracheostomie nebo endotracheální intubace (ETI) před přijetím; f) potřeba naléhavé ETI kvůli zástavě srdce nebo dýchání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hypoxémie, stenóza centrálních dýchacích cest.

Kritéria pro zařazení:

  • a)pacienti se stenózou centrálních dýchacích cest potřebují intervenční bronchoskopii b) poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) je menší než 300;

Kritéria vyloučení:

  • a) deformace obličeje dostatečná k tomu, aby zabránila nasazení masky; (b) krvácení do horní části gastrointestinálního traktu; c) obstrukce horních cest dýchacích; (d) akutní koronární syndromy; (e) tracheostomie nebo endotracheální intubace (ETI) před přijetím; f) potřeba naléhavé ETI kvůli zástavě srdce nebo dýchání.
Postup: invazivní ventilace
Postup: intervenční bronchoskopie
Lék: celková anestezie (midazolam, fentanyl, rokuronium, propofol a remifentanil)
Experimentální: hypoxémie, stenóza centrálních dýchacích cest

Kritéria pro zařazení:

  • a)pacienti se stenózou centrálních dýchacích cest potřebují intervenční bronchoskopii b) poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) je menší než 300;

Kritéria vyloučení:

  • a) deformace obličeje dostatečná k tomu, aby zabránila nasazení masky; (b) krvácení do horní části gastrointestinálního traktu; c) obstrukce horních cest dýchacích; (d) akutní koronární syndromy; (e) tracheostomie nebo endotracheální intubace (ETI) před přijetím; f) potřeba naléhavé ETI kvůli zástavě srdce nebo dýchání.
Postup: intervenční bronchoskopie
Přístroj: neinvazivní ventilace
Lék: sedace (dezocin a midazolam)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení stenózy dýchacích cest po operaci
Časové okno: 1 den
1 den
Zlepšení parciálního tlaku arteriálního kyslíku (PaO2) po operaci
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
náklady na hospitalizaci
Časové okno: Během doby hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny
Během doby hospitalizace, očekávaný průměr 4 týdny
hypoxémie během operace
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Futian People's Hospital

Spolupracovníci

Science and Technology Innovation Commission of Shenzhen Municipality

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • szkcw-2014-322

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza centrálních dýchacích cest

Klinické studie na invazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit