- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02289586
Broncoscopia interventistica in ventilazione non invasiva
Broncoscopia interventistica in ventilazione non invasiva per stenosi delle vie aeree centrali
Valutare l'effetto e la sicurezza della broncoscopia interventistica assistita da ventilazione non invasiva per i pazienti con ipossiemia con stenosi delle vie aeree centrali.
Con la sedazione e l'analgesia, la broncoscopia interventistica assistita da ventilazione non invasiva per i pazienti con ipossiemia e stenosi delle vie aeree centrali è sicura ed efficace e comporta un alto tasso di soddisfazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiao-ke Chen, master
- Numero di telefono: 32070 +86-755-83982222
- Email: 007cxk@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518033
- Reclutamento
- Futian People's Hospital
-
Contatto:
- Xiao-ke Chen, master
- Numero di telefono: 32070 +86-755-83982222
- Email: 007cxk@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (a) i pazienti con stenosi delle vie aeree centrali necessitano di broncoscopia interventistica. (b) rapporto pressione parziale di ossigeno arterioso (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato (FiO2) inferiore a 300;
Criteri di esclusione:
- (a) deformità facciale sufficiente a precludere l'uso della maschera; (b) sanguinamento gastrointestinale superiore; (c) ostruzione delle vie aeree superiori; (d) sindromi coronariche acute; (e) tracheostomia o intubazione endotracheale (ETI) prima del ricovero; (f) necessità di ETI urgente a causa di arresto cardiaco o respiratorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: ipossiemia, stenosi delle vie aeree centrali.
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
|
|
Sperimentale: ipossiemia, stenosi delle vie aeree centrali
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il miglioramento della stenosi delle vie aeree dopo l'operazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Il miglioramento della pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2) dopo l'operazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
spese di ricovero
Lasso di tempo: Durante il periodo di ricovero, una media prevista di 4 settimane
|
Durante il periodo di ricovero, una media prevista di 4 settimane
|
ipossiemia durante l'operazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Costrizione, patologica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Agenti neuromuscolari
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Remifentanil
- Fentanil
- Midazolam
- Propofol
- Rocuronio
- Dezocina
Altri numeri di identificazione dello studio
- szkcw-2014-322
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ventilazione invasiva
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
-
University of Tennessee, ChattanoogaRitiratoLesioni polmonari acute | Lesione renale | Sindrome da distress respiratorio dell'adultoStati Uniti
-
University Hospital, LilleNon ancora reclutamentoChirurgia | Anestesia Intubazione Complicazione
-
Baystate Medical CenterReclutamentoSindrome da distress respiratorio, neonato | Prematurità | BPD - Displasia broncopolmonareStati Uniti