- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02289586
Interventionelle Bronchoskopie unter nichtinvasiver Beatmung
Interventionelle Bronchoskopie unter nichtinvasiver Beatmung bei zentraler Atemwegsstenose
Bewertung der Wirkung und Sicherheit der nichtinvasiven beatmungsgestützten interventionellen Bronchoskopie bei Hypoxämie-Patienten mit zentraler Atemwegsstenose.
Mit der Sedierung und Analgesie ist die nichtinvasive, beatmungsunterstützte interventionelle Bronchoskopie für Hypoxämie-Patienten mit zentraler Atemwegsstenose sicher und effektiv und weist eine hohe Zufriedenheitsrate auf.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518033
- Rekrutierung
- Futian People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao-ke Chen, master
- Telefonnummer: 32070 +86-755-83982222
- E-Mail: 007cxk@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a)Patienten mit zentraler Atemwegsstenose benötigen eine interventionelle Bronchoskopie. (b) Verhältnis von Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs (PaO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) kleiner als 300;
Ausschlusskriterien:
- (a) Gesichtsdeformität, die ausreicht, um das Anlegen einer Maske auszuschließen; (b) Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt; (c) Obstruktion der oberen Atemwege; (d) akute Koronarsyndrome; (e) Tracheotomie oder endotracheale Intubation (ETI) vor der Aufnahme; (f) Notwendigkeit einer dringenden ETI aufgrund eines Herz- oder Atemstillstands.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Hypoxämie, Stenose der zentralen Atemwege.
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
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Experimental: Hypoxämie, Stenose der zentralen Atemwege
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Verbesserung der Atemwegsstenose nach der Operation
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Die Verbesserung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks (PaO2) nach der Operation
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts werden durchschnittlich 4 Wochen erwartet
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Während des Krankenhausaufenthalts werden durchschnittlich 4 Wochen erwartet
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Hypoxämie während der Operation
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Verengung, pathologisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Neuromuskuläre nichtdepolarisierende Mittel
- Neuromuskuläre Blocker
- Remifentanil
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Rocuronium
- Dezocin
Andere Studien-ID-Nummern
- szkcw-2014-322
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