Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionell bronkoskopi under icke-invasiv ventilation

12 november 2014 uppdaterad av: Futian People's Hospital

Interventionell bronkoskopi under icke-invasiv ventilation för central luftvägsstenos

För att utvärdera effekten och säkerheten av icke-invasiv ventilationsassisterad interventionell bronkoskopi för hypoxemipatienter med stenos i centrala luftvägarna.

Med sedering och analgesi är icke-invasiv ventilationsassisterad interventionell bronkoskopi för hypoxemipatienter med stenos i centrala luftvägarna säker och effektiv, med hög tillfredsställelsegrad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518033
        • Rekrytering
        • Futian People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao-ke Chen, master
          • Telefonnummer: 32070 +86-755-83982222
          • E-post: 007cxk@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (a)patienter med central luftvägsstenos behöver interventionell bronkoskopi. (b) Förhållandet partialtryck av arteriellt syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) är mindre än 300;

Exklusions kriterier:

  • (a) Ansiktsdeformitet som är tillräcklig för att förhindra maskanpassning. (b) övre gastrointestinala blödningar; (c) obstruktion av övre luftvägar; (d) akuta kranskärlssyndrom; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubation (ETI) före intagning; (f) behov av akut ETI på grund av hjärt- eller andningsstillestånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hypoxemi, central luftvägsstenos.

Inklusionskriterier:

  • (a)patienter med stenos i centrala luftvägarna behöver interventionell bronkoskopi (b) förhållandet partialtryck av arteriellt syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) mindre än 300;

Exklusions kriterier:

  • (a) Ansiktsdeformitet som är tillräcklig för att förhindra maskanpassning. (b) övre gastrointestinala blödningar; (c) obstruktion av övre luftvägar; (d) akuta kranskärlssyndrom; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubation (ETI) före intagning; (f) behov av akut ETI på grund av hjärt- eller andningsstillestånd.
Procedur: invasiv ventilation
Procedur: interventionell bronkoskopi
Läkemedel: allmän anestesi (midazolam, fentanyl, rokuronium, propofol och remifentanil)
Experimentell: hypoxemi, central luftvägsstenos

Inklusionskriterier:

  • (a)patienter med stenos i centrala luftvägarna behöver interventionell bronkoskopi (b) förhållandet partialtryck av arteriellt syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) mindre än 300;

Exklusions kriterier:

  • (a) Ansiktsdeformitet som är tillräcklig för att förhindra maskanpassning. (b) övre gastrointestinala blödningar; (c) obstruktion av övre luftvägar; (d) akuta kranskärlssyndrom; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubation (ETI) före intagning; (f) behov av akut ETI på grund av hjärt- eller andningsstillestånd.
Procedur: interventionell bronkoskopi
Enhet: icke-invasiv ventilation
Läkemedel: sedering (dezocin och midazolam)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av luftvägsstenos efter operationen
Tidsram: 1 dag
1 dag
Förbättringen av partialtrycket av arteriellt syre (PaO2) efter operationen
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kostnader för sjukhusvistelse
Tidsram: Under inläggningsperioden, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Under inläggningsperioden, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
hypoxemi under operationen
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Futian People's Hospital

Samarbetspartners

Science and Technology Innovation Commission of Shenzhen Municipality

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2014

Första postat (Uppskatta)

13 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • szkcw-2014-322

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera