Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionell bronkoskopi under icke-invasiv ventilation

12 november 2014 uppdaterad av: Futian People's Hospital

Interventionell bronkoskopi under icke-invasiv ventilation för central luftvägsstenos

För att utvärdera effekten och säkerheten av icke-invasiv ventilationsassisterad interventionell bronkoskopi för hypoxemipatienter med stenos i centrala luftvägarna.

Med sedering och analgesi är icke-invasiv ventilationsassisterad interventionell bronkoskopi för hypoxemipatienter med stenos i centrala luftvägarna säker och effektiv, med hög tillfredsställelsegrad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Xiao-ke Chen, master
Telefonnummer: 32070 +86-755-83982222
E-post: 007cxk@163.com

Studieorter

Kina
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 518033
    - Rekrytering
    - Futian People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Xiao-ke Chen, master
      
      Telefonnummer: 32070 +86-755-83982222
      
      E-post: 007cxk@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(a)patienter med central luftvägsstenos behöver interventionell bronkoskopi. (b) Förhållandet partialtryck av arteriellt syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) är mindre än 300;

Exklusions kriterier:

(a) Ansiktsdeformitet som är tillräcklig för att förhindra maskanpassning. (b) övre gastrointestinala blödningar; (c) obstruktion av övre luftvägar; (d) akuta kranskärlssyndrom; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubation (ETI) före intagning; (f) behov av akut ETI på grund av hjärt- eller andningsstillestånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hypoxemi, central luftvägsstenos. Inklusionskriterier: (a)patienter med stenos i centrala luftvägarna behöver interventionell bronkoskopi (b) förhållandet partialtryck av arteriellt syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) mindre än 300; Exklusions kriterier: (a) Ansiktsdeformitet som är tillräcklig för att förhindra maskanpassning. (b) övre gastrointestinala blödningar; (c) obstruktion av övre luftvägar; (d) akuta kranskärlssyndrom; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubation (ETI) före intagning; (f) behov av akut ETI på grund av hjärt- eller andningsstillestånd.	Procedur: invasiv ventilation Procedur: interventionell bronkoskopi Läkemedel: allmän anestesi (midazolam, fentanyl, rokuronium, propofol och remifentanil)
Experimentell: hypoxemi, central luftvägsstenos Inklusionskriterier: (a)patienter med stenos i centrala luftvägarna behöver interventionell bronkoskopi (b) förhållandet partialtryck av arteriellt syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) mindre än 300; Exklusions kriterier: (a) Ansiktsdeformitet som är tillräcklig för att förhindra maskanpassning. (b) övre gastrointestinala blödningar; (c) obstruktion av övre luftvägar; (d) akuta kranskärlssyndrom; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubation (ETI) före intagning; (f) behov av akut ETI på grund av hjärt- eller andningsstillestånd.	Procedur: interventionell bronkoskopi Enhet: icke-invasiv ventilation Läkemedel: sedering (dezocin och midazolam)

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: hypoxemi, central luftvägsstenos.

Inklusionskriterier:

(a)patienter med stenos i centrala luftvägarna behöver interventionell bronkoskopi (b) förhållandet partialtryck av arteriellt syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) mindre än 300;

Exklusions kriterier:

(a) Ansiktsdeformitet som är tillräcklig för att förhindra maskanpassning. (b) övre gastrointestinala blödningar; (c) obstruktion av övre luftvägar; (d) akuta kranskärlssyndrom; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubation (ETI) före intagning; (f) behov av akut ETI på grund av hjärt- eller andningsstillestånd.

Procedur: invasiv ventilation

Procedur: interventionell bronkoskopi

Läkemedel: allmän anestesi (midazolam, fentanyl, rokuronium, propofol och remifentanil)

Experimentell: hypoxemi, central luftvägsstenos

Inklusionskriterier:

(a)patienter med stenos i centrala luftvägarna behöver interventionell bronkoskopi (b) förhållandet partialtryck av arteriellt syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) mindre än 300;

Exklusions kriterier:

(a) Ansiktsdeformitet som är tillräcklig för att förhindra maskanpassning. (b) övre gastrointestinala blödningar; (c) obstruktion av övre luftvägar; (d) akuta kranskärlssyndrom; (e) trakeostomi eller endotrakeal intubation (ETI) före intagning; (f) behov av akut ETI på grund av hjärt- eller andningsstillestånd.

Procedur: interventionell bronkoskopi

Enhet: icke-invasiv ventilation

Läkemedel: sedering (dezocin och midazolam)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Förbättring av luftvägsstenos efter operationen Tidsram: 1 dag	1 dag
Förbättringen av partialtrycket av arteriellt syre (PaO2) efter operationen Tidsram: 1 dag	1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
kostnader för sjukhusvistelse Tidsram: Under inläggningsperioden, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor	Under inläggningsperioden, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
hypoxemi under operationen Tidsram: 1 dag	1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Futian People's Hospital

Samarbetspartners

Science and Technology Innovation Commission of Shenzhen Municipality

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2014

Första postat (Uppskatta)

13 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

szkcw-2014-322

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central luftvägsstenos

University of Malaya

Okänd

Noggrannheten av prestations- och placeringstestet för att förutsäga Supraglottic Airway Device (SAD) position i hypopharynx som bekräftats med videolaryngoskopi

Allmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
Hospital Universitario Doctor Peset

Rekrytering

Analys av magnettejpbandaget på andningsfunktionella effekter.

Airway Extubation

Spanien
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Avslutad

Diafragmatisk och pulmonell UL för extubationsframgångsprediktion

Airway Extubation

Mexiko
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Avslutad

A Comparison of the Ambu AuraGain Versus LMA Supreme in Children

Supraglottic Airway

Förenta staterna
Ajou University School of Medicine

Avslutad

Usefulness of Light Wand-guided Insertion of Flexible Reinforced Laryngeal Mask Airway

Laryngeal mask Airway

Korea, Republiken av
King Fahad Medical City

Avslutad

Trakeobronkial vinkel hos barn - Tredimensionell datortomografi baserade mätningar

Bronkus | Pediatric Airway
Virginia Commonwealth University

Avslutad

Användning av larynxmask luftvägar vid pediatrisk adenotonsillektomi

Tonsillektomi | Laryngeal mask Airway

Förenta staterna
The University of Texas Health Science Center,...

Avslutad

Klinisk jämförelse av luftvägsanordningarna

Endotrakeal intubation | Supraglottic Airway

Förenta staterna
Affiliated Hospital of Jiangnan University

Rekrytering

Utforska användningen av pulsvävnadsdoppler för att förutsäga extubationsframgång hos mekaniskt ventilerade patienter

Airway Extubation

Kina
Ottawa Hospital Research Institute

Har inte rekryterat ännu

Befrielse från mekanisk ventilation med hjälp av extubationsrådgivares beslutsstöd (LEADS)

Airway Extubation

Kanada

Kliniska prövningar på invasiv ventilation

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...

Rekrytering

Enstaka andetagsräkningstest för akut andningssvikt på akutmottagningen (STARED)

Akut andningssvikt

Italien
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Avslutad

Förhållandet mellan arteriell stelhet och andningssvikt vid motorneuronsjukdom

Motorneuronsjukdom | Hypoxemi och/eller hyperkapni

Storbritannien
Peking Union Medical College Hospital
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; National... och andra samarbetspartners

Okänd

Initial ventilationsstrategi för vuxna immunförsvagade patienter med akut andningssvikt

Akut andningssvikt | Immunförsvagade patienter
Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Centre Hospitalier René Dubos; University Hospital, Bordeaux; University... och andra samarbetspartners

Avslutad

Jämförelse av BIPAP-vision och OPTIFLOW-system vid akut andningssvikt efter kardiotorakal kirurgi (OPTIFLOW)

Andningsinsufficiens

Frankrike
Hamilton Health Sciences Corporation

Rekrytering

Hjälm NIV vid akut andningssvikt (HELMET)

Akut andningssvikt

Kanada
University Hospital, Montpellier

Avslutad

Icke-invasiv ventilation kombinerad med syre i näskanylen med högt flöde för försyresättning av hypoxemiska intensivpatienter (OPTINIV)

Intubation Intraesofageal

Frankrike
Karolinska Institutet

Avslutad

Barotrauma hos vuxna med kritisk covid-19

Covid-19 | Barotrauma

Sverige
Spaulding Rehabilitation Hospital

Avslutad

Ventilatoriskt stöd för att förbättra träningsträningen vid ryggmärgsskada på hög nivå (NIV-Ex)

Ryggmärgsskada

Förenta staterna
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Avslutad

Icke-invasiv ventilation på perifer muskelfunktion och aerob prestanda (NIV)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom

Brasilien
Postgraduate Institute of Medical Education and...

Avslutad

Pressure Support Ventilation (PSV) kontra neuralt justerad Ventilator Assist (NAVA) under akut andningssvikt (ARF)

Andningssvikt

Indien

Interventionell bronkoskopi under icke-invasiv ventilation