- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02289586
Интервенционная бронхоскопия в условиях неинвазивной вентиляции
Интервенционная бронхоскопия в условиях неинвазивной вентиляции при стенозе центральных дыхательных путей
Оценить эффективность и безопасность неинвазивной ИВЛ с интервенционной бронхоскопией у пациентов с гипоксемией и стенозом центрального дыхательного пути.
Интервенционная бронхоскопия с неинвазивной вентиляцией с седацией и анальгезией у пациентов с гипоксемией и стенозом центральных дыхательных путей безопасна и эффективна, имеет высокий уровень удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518033
- Рекрутинг
- Futian People's Hospital
-
Контакт:
- Xiao-ke Chen, master
- Номер телефона: 32070 +86-755-83982222
- Электронная почта: 007cxk@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- а) пациентам с центральным стенозом дыхательных путей необходима интервенционная бронхоскопия. б) соотношение парциальное давление артериального кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) менее 300;
Критерий исключения:
- (а) деформация лица, достаточная для невозможности подбора маски; (б) кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; в) обструкция верхних дыхательных путей; (г) острые коронарные синдромы; (e) трахеостомия или эндотрахеальная интубация (ЭТИ) перед госпитализацией; (е) необходимость срочной ЭТИ из-за остановки сердца или дыхания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: гипоксемия, стеноз центральных дыхательных путей.
Критерии включения:
Критерий исключения:
|
|
|
Экспериментальный: гипоксемия, стеноз центральных дыхательных путей
Критерии включения:
Критерий исключения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение стеноза дыхательных путей после операции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Улучшение парциального давления артериального кислорода (PaO2) после операции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
расходы на госпитализацию
Временное ограничение: В период госпитализации ожидаемый средний срок 4 недели
|
В период госпитализации ожидаемый средний срок 4 недели
|
|
гипоксемия во время операции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Сужение, Патологическое
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Ремифентанил
- Фентанил
- Мидазолам
- Пропофол
- Рокуроний
- Дезоцин
Другие идентификационные номера исследования
- szkcw-2014-322
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .