Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционная бронхоскопия в условиях неинвазивной вентиляции

12 ноября 2014 г. обновлено: Futian People's Hospital

Интервенционная бронхоскопия в условиях неинвазивной вентиляции при стенозе центральных дыхательных путей

Оценить эффективность и безопасность неинвазивной ИВЛ с интервенционной бронхоскопией у пациентов с гипоксемией и стенозом центрального дыхательного пути.

Интервенционная бронхоскопия с неинвазивной вентиляцией с седацией и анальгезией у пациентов с гипоксемией и стенозом центральных дыхательных путей безопасна и эффективна, имеет высокий уровень удовлетворенности.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518033
        • Рекрутинг
        • Futian People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiao-ke Chen, master
          • Номер телефона: 32070 +86-755-83982222
          • Электронная почта: 007cxk@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • а) пациентам с центральным стенозом дыхательных путей необходима интервенционная бронхоскопия. б) соотношение парциальное давление артериального кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) менее 300;

Критерий исключения:

  • (а) деформация лица, достаточная для невозможности подбора маски; (б) кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; в) обструкция верхних дыхательных путей; (г) острые коронарные синдромы; (e) трахеостомия или эндотрахеальная интубация (ЭТИ) перед госпитализацией; (е) необходимость срочной ЭТИ из-за остановки сердца или дыхания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: гипоксемия, стеноз центральных дыхательных путей.

Критерии включения:

  • (а) пациентам со стенозом центрального дыхательного пути необходима интервенционная бронхоскопия (б) отношение парциального давления артериального кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) менее 300;

Критерий исключения:

  • (а) деформация лица, достаточная для невозможности подбора маски; (б) кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; в) обструкция верхних дыхательных путей; (г) острые коронарные синдромы; (e) трахеостомия или эндотрахеальная интубация (ЭТИ) перед госпитализацией; (е) необходимость срочной ЭТИ из-за остановки сердца или дыхания.
Экспериментальный: гипоксемия, стеноз центральных дыхательных путей

Критерии включения:

  • (а) пациентам со стенозом центрального дыхательного пути необходима интервенционная бронхоскопия (б) отношение парциального давления артериального кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) менее 300;

Критерий исключения:

  • (а) деформация лица, достаточная для невозможности подбора маски; (б) кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; в) обструкция верхних дыхательных путей; (г) острые коронарные синдромы; (e) трахеостомия или эндотрахеальная интубация (ЭТИ) перед госпитализацией; (е) необходимость срочной ЭТИ из-за остановки сердца или дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение стеноза дыхательных путей после операции
Временное ограничение: 1 день
1 день
Улучшение парциального давления артериального кислорода (PaO2) после операции
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
расходы на госпитализацию
Временное ограничение: В период госпитализации ожидаемый средний срок 4 недели
В период госпитализации ожидаемый средний срок 4 недели
гипоксемия во время операции
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться