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Bronchoscopie interventionnelle sous ventilation non invasive

12 novembre 2014 mis à jour par: Futian People's Hospital

Bronchoscopie interventionnelle sous ventilation non invasive pour sténose des voies respiratoires centrales

Évaluer l'effet et l'innocuité de la bronchoscopie interventionnelle assistée par ventilation non invasive chez les patients hypoxémiques présentant une sténose des voies respiratoires centrales.

Avec la sédation et l'analgésie, la bronchoscopie interventionnelle assistée par ventilation non invasive pour les patients hypoxémiques présentant une sténose des voies respiratoires centrales est sûre et efficace, avec un taux de satisfaction élevé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518033
        • Recrutement
        • Futian People's Hospital
        • Contact:
          • Xiao-ke Chen, master
          • Numéro de téléphone: 32070 +86-755-83982222
          • E-mail: 007cxk@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (a) les patients présentant une sténose des voies respiratoires centrales ont besoin d'une bronchoscopie interventionnelle. (b) rapport pression partielle d'oxygène artériel (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) inférieur à 300 ;

Critère d'exclusion:

  • (a) une déformation faciale suffisante pour empêcher l'ajustement du masque ; (b) saignement gastro-intestinal supérieur ; (c) obstruction des voies respiratoires supérieures ; (d) syndromes coronariens aigus; (e) trachéotomie ou intubation endotrachéale (ETI) avant l'admission ; (f) nécessité d'une IET urgente en raison d'un arrêt cardiaque ou respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: hypoxémie, sténose des voies respiratoires centrales.

Critère d'intégration:

  • (a) les patients présentant une sténose des voies respiratoires centrales ont besoin d'une bronchoscopie interventionnelle (b) rapport pression partielle d'oxygène artériel (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) inférieur à 300 ;

Critère d'exclusion:

  • (a) une déformation faciale suffisante pour empêcher l'ajustement du masque ; (b) saignement gastro-intestinal supérieur ; (c) obstruction des voies respiratoires supérieures ; (d) syndromes coronariens aigus; (e) trachéotomie ou intubation endotrachéale (ETI) avant l'admission ; (f) nécessité d'une IET urgente en raison d'un arrêt cardiaque ou respiratoire.
Expérimental: hypoxémie, sténose des voies respiratoires centrales

Critère d'intégration:

  • (a) les patients présentant une sténose des voies respiratoires centrales ont besoin d'une bronchoscopie interventionnelle (b) rapport pression partielle d'oxygène artériel (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) inférieur à 300 ;

Critère d'exclusion:

  • (a) une déformation faciale suffisante pour empêcher l'ajustement du masque ; (b) saignement gastro-intestinal supérieur ; (c) obstruction des voies respiratoires supérieures ; (d) syndromes coronariens aigus; (e) trachéotomie ou intubation endotrachéale (ETI) avant l'admission ; (f) nécessité d'une IET urgente en raison d'un arrêt cardiaque ou respiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'amélioration de la sténose des voies respiratoires après l'opération
Délai: Un jour
Un jour
L'amélioration de la pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) après l'opération
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
frais d'hospitalisation
Délai: Pendant la période d'hospitalisation, une moyenne prévue de 4 semaines
Pendant la période d'hospitalisation, une moyenne prévue de 4 semaines
hypoxémie pendant l'opération
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2014

Première publication (Estimation)

13 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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