- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02289586
Bronchoscopie interventionnelle sous ventilation non invasive
Bronchoscopie interventionnelle sous ventilation non invasive pour sténose des voies respiratoires centrales
Évaluer l'effet et l'innocuité de la bronchoscopie interventionnelle assistée par ventilation non invasive chez les patients hypoxémiques présentant une sténose des voies respiratoires centrales.
Avec la sédation et l'analgésie, la bronchoscopie interventionnelle assistée par ventilation non invasive pour les patients hypoxémiques présentant une sténose des voies respiratoires centrales est sûre et efficace, avec un taux de satisfaction élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518033
- Recrutement
- Futian People's Hospital
-
Contact:
- Xiao-ke Chen, master
- Numéro de téléphone: 32070 +86-755-83982222
- E-mail: 007cxk@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (a) les patients présentant une sténose des voies respiratoires centrales ont besoin d'une bronchoscopie interventionnelle. (b) rapport pression partielle d'oxygène artériel (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) inférieur à 300 ;
Critère d'exclusion:
- (a) une déformation faciale suffisante pour empêcher l'ajustement du masque ; (b) saignement gastro-intestinal supérieur ; (c) obstruction des voies respiratoires supérieures ; (d) syndromes coronariens aigus; (e) trachéotomie ou intubation endotrachéale (ETI) avant l'admission ; (f) nécessité d'une IET urgente en raison d'un arrêt cardiaque ou respiratoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: hypoxémie, sténose des voies respiratoires centrales.
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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Expérimental: hypoxémie, sténose des voies respiratoires centrales
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'amélioration de la sténose des voies respiratoires après l'opération
Délai: Un jour
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Un jour
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L'amélioration de la pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) après l'opération
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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frais d'hospitalisation
Délai: Pendant la période d'hospitalisation, une moyenne prévue de 4 semaines
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Pendant la période d'hospitalisation, une moyenne prévue de 4 semaines
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hypoxémie pendant l'opération
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Constriction, Pathologique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Agents neuromusculaires
- Agents neuromusculaires non dépolarisants
- Agents bloquants neuromusculaires
- Rémifentanil
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Rocuronium
- Dézocine
Autres numéros d'identification d'étude
- szkcw-2014-322
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