Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervenciós bronchoszkópia noninvazív lélegeztetés alatt

2014. november 12. frissítette: Futian People's Hospital

Intervenciós bronchoszkópia noninvazív lélegeztetés alatt központi légúti szűkület esetén

A noninvazív lélegeztetéssel segített intervenciós bronchoszkópia hatásának és biztonságosságának értékelése centrális légúti szűkületben szenvedő hipoxémiás betegeknél.

A szedációval és fájdalomcsillapítással a centrális légúti szűkületben szenvedő hipoxémiás betegek noninvazív lélegeztetéssel segített intervenciós bronchoszkópiája biztonságos és hatékony, magas elégedettségi arányt mutat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Xiao-ke Chen, master
Telefonszám: 32070 +86-755-83982222
E-mail: 007cxk@163.com

Tanulmányi helyek

Kína
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Kína, 518033
    - Toborzás
    - Futian People's Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Xiao-ke Chen, master
      
      Telefonszám: 32070 +86-755-83982222
      
      E-mail: 007cxk@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

a) a központi légúti szűkületben szenvedő betegeknek beavatkozásos bronchoszkópiára van szükségük. (b) az artériás oxigén parciális nyomása (PaO2)/a belélegzett oxigén hányada (FiO2) aránya kisebb, mint 300;

Kizárási kritériumok:

a) az arc deformációja, amely elegendő ahhoz, hogy kizárja a maszk felszerelését; (b) felső gyomor-bélrendszeri vérzés; c) felső légúti elzáródás; (d) akut koszorúér-szindrómák; (e) tracheostomia vagy endotracheális intubáció (ETI) a felvétel előtt; f) szív- vagy légzésleállás miatt sürgős ETI-re van szükség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hipoxémia, központi légúti szűkület. Bevételi kritériumok: a)a központi légúti szűkületben szenvedő betegeknek beavatkozásos bronchoszkópiára van szükségük; b) az artériás oxigén parciális nyomása (PaO2)/a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) aránya kevesebb, mint 300; Kizárási kritériumok: a) az arc deformációja, amely elegendő ahhoz, hogy kizárja a maszk felszerelését; (b) felső gyomor-bélrendszeri vérzés; c) felső légúti elzáródás; (d) akut koszorúér-szindrómák; (e) tracheostomia vagy endotracheális intubáció (ETI) a felvétel előtt; f) szív- vagy légzésleállás miatt sürgős ETI-re van szükség.	Eljárás: invazív lélegeztetés Eljárás: intervenciós bronchoszkópia Drog: általános érzéstelenítés (midazolam, fentanil, rokurónium, propofol és remifentanil)
Kísérleti: hipoxémia, központi légúti szűkület Bevételi kritériumok: a)a központi légúti szűkületben szenvedő betegeknek beavatkozásos bronchoszkópiára van szükségük; b) az artériás oxigén parciális nyomása (PaO2)/a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) aránya kevesebb, mint 300; Kizárási kritériumok: a) az arc deformációja, amely elegendő ahhoz, hogy kizárja a maszk felszerelését; (b) felső gyomor-bélrendszeri vérzés; c) felső légúti elzáródás; (d) akut koszorúér-szindrómák; (e) tracheostomia vagy endotracheális intubáció (ETI) a felvétel előtt; f) szív- vagy légzésleállás miatt sürgős ETI-re van szükség.	Eljárás: intervenciós bronchoszkópia Eszköz: noninvazív lélegeztetés Drog: szedáció (dezocin és midazolam)

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Aktív összehasonlító: hipoxémia, központi légúti szűkület.

Bevételi kritériumok:

a)a központi légúti szűkületben szenvedő betegeknek beavatkozásos bronchoszkópiára van szükségük; b) az artériás oxigén parciális nyomása (PaO2)/a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) aránya kevesebb, mint 300;

Kizárási kritériumok:

a) az arc deformációja, amely elegendő ahhoz, hogy kizárja a maszk felszerelését; (b) felső gyomor-bélrendszeri vérzés; c) felső légúti elzáródás; (d) akut koszorúér-szindrómák; (e) tracheostomia vagy endotracheális intubáció (ETI) a felvétel előtt; f) szív- vagy légzésleállás miatt sürgős ETI-re van szükség.

Eljárás: invazív lélegeztetés

Eljárás: intervenciós bronchoszkópia

Drog: általános érzéstelenítés (midazolam, fentanil, rokurónium, propofol és remifentanil)

Kísérleti: hipoxémia, központi légúti szűkület

Bevételi kritériumok:

a)a központi légúti szűkületben szenvedő betegeknek beavatkozásos bronchoszkópiára van szükségük; b) az artériás oxigén parciális nyomása (PaO2)/a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) aránya kevesebb, mint 300;

Kizárási kritériumok:

a) az arc deformációja, amely elegendő ahhoz, hogy kizárja a maszk felszerelését; (b) felső gyomor-bélrendszeri vérzés; c) felső légúti elzáródás; (d) akut koszorúér-szindrómák; (e) tracheostomia vagy endotracheális intubáció (ETI) a felvétel előtt; f) szív- vagy légzésleállás miatt sürgős ETI-re van szükség.

Eljárás: intervenciós bronchoszkópia

Eszköz: noninvazív lélegeztetés

Drog: szedáció (dezocin és midazolam)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A légúti szűkület javulása a műtét után Időkeret: 1 nap	1 nap
Az artériás oxigén parciális nyomásának (PaO2) javulása a műtét után Időkeret: 1 nap	1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
kórházi kezelési költségek Időkeret: A kórházi kezelés ideje alatt várhatóan átlagosan 4 hét	A kórházi kezelés ideje alatt várhatóan átlagosan 4 hét
hipoxémia a műtét során Időkeret: 1 nap	1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Futian People's Hospital

Együttműködők

Science and Technology Innovation Commission of Shenzhen Municipality

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

szkcw-2014-322

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Központi légúti szűkület

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Befejezve

A Comparison of the Ambu AuraGain Versus LMA Supreme in Children

Supraglottic Airway

Egyesült Államok
The University of Texas Health Science Center,...

Befejezve

A légúti eszközök klinikai összehasonlítása

Endotracheális intubáció | Supraglottic Airway

Egyesült Államok
The University of Texas Health Science Center,...
Ambu A/S

Befejezve

AMBU AScope2 Fiberoptic Intubation Versus Fastrach Intubating LMA

Supraglottic Airway

Egyesült Államok
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...

Ismeretlen

Az Ambu®AuraGain™ és a Laryngeal Mask Airway Supreme™ összehasonlítása normál légúti betegeknél

Supraglottic Airway

Kína
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Befejezve

A BlockBuster vs Proseal-LMA klinikai teljesítményének összehasonlítása általános érzéstelenítésen átesett, bénult betegeknél

Supraglottic Airway Device

Malaysia
Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman

Befejezve

Légzés és légutak gégemaszkokkal

Supraglottic Airway Devices

Egyiptom
Cairo University

Ismeretlen

Self-pressurised Air-Q With Blocker Versus Baska Mask in Low Risk Female Patients Undergoing Ambulatory Surgery.

Supraglottic Airway Devices

Egyiptom
RWTH Aachen University

Befejezve

Kitörési idők és légúti reakciók az általános gégemaszkos légúti érzéstelenítésben

Érzéstelenítés LMA (laryngeal Mask Airway) használatával

Németország
Hackensack Meridian Health

Aktív, nem toborzó

Központi vénás hozzáférési tanulmány (CASCADE)

Central Line katéterek

Egyesült Államok
Istanbul Medeniyet University

Befejezve

Két szupraglottikus légúti eszköz: az I-gél és az önnyomásos levegő-q hatékonyságának összehasonlítása idős betegeknél

Supraglottic Airway Devices

Pulyka

Intervenciós bronchoszkópia noninvazív lélegeztetés alatt