磨かれたジルコニアクラウンに対するエナメルの摩耗
磨かれたセラミック表面によるエナメル拮抗物質の摩耗
無作為化比較臨床試験は、対向する研磨されたモノリシック ジルコニア クラウンと、金属セラミック クラウンの研磨されたベニヤ表面によるエナメル質の摩耗を分析するように設計されています。 この単一盲検のパイロット研究には、自然対合歯に対抗するフルカバーのクラウンを必要とする合計 30 本の歯が含まれます。
この研究の目的は、次の仮説を検証することです。(1) 研磨されたモノリシック ジルコニア クラウンと金属セラミック クラウンの研磨ベニア表面による対合エナメル質の平均摩耗の差は、統計的に有意です。 (2) 対向する研磨されたモノリシックジルコニアクラウンによる対合エナメルの平均摩耗と、対向するエナメルによるエナメルとの差は、統計的に有意です。 (3) 金属セラミッククラウンの研磨ベニヤ表面を対向させることによるエナメル質の対合平均磨耗と、対向するエナメル質によるエナメル質との差は、統計的に有意である。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加するには、奥歯の 1 つにクラウンを装着する必要があります。 これは一般的に、奥歯に大きな詰め物があり、歯の破折のリスクがある場合、または歯に根管治療が行われた場合に発生します。 歯と周囲の歯の最初のX線検査を行い、冠をかぶせる歯を支える骨が十分にあることを確認します。
クラウンが作られる領域に局所麻酔が使用されます。 歯の構造が十分に残っていない場合は、歯の領域に充填材を使用する必要がある場合があります。 これが発生すると、高速ドリルを使用して歯の材料を削り、元の歯のサイズを小さくします。 小さな糸を使って歯茎と歯の間に隙間を作り、歯の正確なレプリカを作ることができます。 準備した歯の上に一時的なクラウンが作られ、最終的なクラウンがセメントで固定される準備が整うまでセメントで固定されます。
追加の手順は、咬合力を測定して、歯にどれだけの力がかかるかを確認するために行われます。 その他の追加の手順には、6 か月および 1 年ごとの型取りと、摩耗の測定を支援するための歯のスキャンが含まれます。
参加者はランダムに割り当てられ (コイントスのように)、金属製のクラウンまたはオールセラミック製のクラウンを受け取ります。 これらの材料は両方とも、歯科診療における標準的なケアと見なされています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は 21 歳以上で、全体的に健康でなければなりません。 歯科治療の禁忌はありません
- 被験者は、全体的に良好な歯の健康状態にある必要があり、虫歯のリスクが低く、虫歯 (虫歯) がなく、歯周病もありません。 残っているすべての歯の歯周ポケットの深さが 4 mm 以下である
- -被験者は既存の顎関節症を持っていてはなりません（例： クリック、ポップ、開くときの痛み) またはパラファンクショナルな習慣 (例: 歯ぎしり、食いしばり）
- 被験者は、任意のアーチの第一または第二小臼歯、または第一または第二大臼歯のいずれかにクラウンが必要です。 支台歯は修復可能で、クラウンと根元の比率が少なくとも 1:1 でなければなりません。 支台歯は、修復されていない、または最小限に修復された天然歯を完全に補完する必要があります。 最小限の修復とは、歯にクラス II アマルガム修復よりも大きな修復が含まれていないことを意味します。 反対側のアーチには、完全な修復物または部分的な義歯があってはなりません。 対側の歯とその対合歯が存在する
- -被験者は、歯の表面に存在するプラークの量によって決定される、良好な口腔衛生と口腔衛生指示の順守を示さなければなりません
- 被験者は正常な唾液の流れを示さなければなりません。 -唾液の流量を制限する医学的病状のある被験者、または唾液の流れを最小限に抑える薬の慢性的な摂取を必要とする被験者は研究から除外されます
- 被験者は、診療所の付帯費用として 500 ドルを支払う意思があり、毎年の予定に準拠している必要があります。
除外基準:
- 包含基準を満たさないもの
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ジルコニア後部クラウン
ポリッシュ仕上げで艶出しされていないモノリシック ジルコニア クラウン
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歯は、ジルコニアまたは金属セラミック材料のいずれかで作られた後部クラウンを受ける準備ができています
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金属セラミック後部クラウン
金属で支えられたガラスセラミックのベニヤ クラウンは、光沢があり、艶出しされていません。
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歯は、ジルコニアまたは金属セラミック材料のいずれかで作られた後部クラウンを受ける準備ができています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エナメルアンタゴニストのベースライン、1年、2年、3年の着用からの変化
時間枠：ベースラインからの変化、1年、2年、3年
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モノリシック ジルコニアに対向するエナメル質の摩耗を測定し、スキャニング技術を使用して歯をベースラインでスキャンし、その後の期間で金属セラミック クラウンの摩耗と比較します。
また、歯の印象をレーザースキャナーで使用して、歯冠と対合歯の体積損失を測定します。
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ベースラインからの変化、1年、2年、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジルコニアおよびメタルセラミッククラウンのベースライン、1年、2年、3年からの変化
時間枠：ベースラインからの変化、1年、2年、3年
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モノリシック ジルコニアに対向するエナメル質の摩耗を測定し、スキャニング技術を使用して歯をベースラインでスキャンし、その後の期間で金属セラミック クラウンの摩耗と比較します。
また、歯の印象をレーザースキャナーで使用して、歯冠と対合歯の体積損失を測定します。
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ベースラインからの変化、1年、2年、3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S.、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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