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Abrieb von Zahnschmelz gegen polierte Zirkonia-Kronen

30. September 2024 aktualisiert von: University of Florida

Abrieb von Schmelzantagonisten durch polierte Keramikoberflächen

Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie soll die Abnutzung des Zahnschmelzes durch gegenüberliegende polierte monolithische Zirkonoxidkronen und durch die polierten Verblendungsoberflächen von Metallkeramikkronen analysieren. Diese einfach verblindete Pilotstudie umfasst insgesamt 30 Zähne, die eine vollständige Abdeckung der Kronen erfordern, die den natürlichen Antagonistenzähnen gegenüberstehen.

Ziel dieser Forschung ist es, die folgenden Hypothesen zu testen: (1) Unterschiede zwischen der mittleren Abnutzung des antagonistischen Zahnschmelzes durch polierte monolithische Zirkonoxidkronen und durch die polierte Verblendungsoberfläche von Metallkeramikkronen sind statistisch signifikant; (2) die Unterschiede zwischen der mittleren Abnutzung des Antagonisten-Schmelzes durch gegenüberliegende polierte monolithische Zirkondioxid-Kronen und des Schmelzes durch gegenüberliegende Schmelze sind statistisch signifikant; und (3) Unterschiede zwischen dem mittleren antagonistischen Verschleiß des Zahnschmelzes durch gegenüberliegende polierte Verblendungsoberflächen von Metallkeramikkronen und des Zahnschmelzes durch gegenüberliegenden Zahnschmelz sind statistisch signifikant.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss einer der Backenzähne mit einer Krone versehen werden. Dies tritt im Allgemeinen auf, wenn der hintere Zahn eine große Füllung hat und die Gefahr eines Zahnbruchs besteht oder eine Wurzelkanalbehandlung am Zahn durchgeführt wurde. Eine anfängliche Röntgenaufnahme des Zahns und der umliegenden Zähne wird angefertigt, um sicherzustellen, dass genügend Knochen vorhanden ist, der den zu krönenden Zahn stützt.

In dem Bereich, in dem die Krone hergestellt wird, wird eine örtliche Betäubung angewendet. Der Zahnbereich muss möglicherweise mit einem Füllmaterial aufgebaut werden, wenn nicht genügend Zahnhartsubstanz vorhanden ist. Sobald dies geschehen ist, wird ein Hochgeschwindigkeitsbohrer verwendet, um das Zahnmaterial abzuschleifen, um den ursprünglichen Zahn zu verkleinern. Ein kleiner Faden wird verwendet, um Platz zwischen Zahnfleisch und Zahn zu schaffen, damit eine genaue Nachbildung des Zahns angefertigt werden kann. Eine provisorische Krone wird über den präparierten Zahn gelegt und zementiert, bis die endgültige Krone zum Zementieren bereit ist.

Die zusätzlichen Verfahren werden durchgeführt, um die Bisskraft zu messen, um zu sehen, wie viel Kraft mit den Zähnen ausgeübt wird. Andere zusätzliche Verfahren umfassen die sechsmonatigen und jährlichen Abdrücke sowie das Scannen Ihrer Zähne, um die Abnutzungsmessung zu unterstützen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen (ähnlich wie beim Werfen einer Münze), um entweder eine Krone mit Metallanteil oder eine Vollkeramikkrone zu erhalten. Beide Materialien gelten in der zahnärztlichen Praxis als Standard.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die Zugang zu einer Behandlung in einer Zahnklinik haben und Kronen mit vollständiger Abdeckung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen über 21 Jahre alt und in guter allgemeiner Gesundheit sein. Es liegen keine Kontraindikationen für eine zahnärztliche Behandlung vor
  • Die Probanden müssen sich in guter allgemein guter Zahngesundheit befinden und ein geringes Kariesrisiko aufweisen, ohne aktive Karies (Karies) und ohne Parodontitis. Parodontale Taschentiefen an allen verbleibenden Zähnen sind nicht größer als 4 mm
  • Die Probanden dürfen keine bestehende Kiefergelenksstörung haben (z. Klicken, Knallen, Schmerzen beim Öffnen) oder parafunktionelle Gewohnheiten (z. Bruxismus, Pressen)
  • Die Probanden müssen eine Krone entweder auf einem ersten oder zweiten Prämolaren oder auf einem ersten oder zweiten Molaren in jedem Zahnbogen benötigen. Pfeilerzähne müssen restaurierbar sein und ein Kronen-Wurzel-Verhältnis von mindestens 1:1 aufweisen. Abutmentzähne müssen eine vollständige Ergänzung von gegenüberliegenden nicht restaurierten oder minimal restaurierten natürlichen Zähnen aufweisen. Minimal restauriert bedeutet, dass die Zähne keine Restauration enthalten, die größer ist als eine Restauration aus Amalgam der Klasse II. Der Gegenkiefer darf keine vollflächige Restauration oder Teilprothese aufweisen. Der kontralaterale Zahn und sein Antagonist sind vorhanden
  • Die Probanden müssen eine gute Mundhygiene aufweisen und die Anweisungen zur Mundhygiene einhalten, die durch die Menge der auf den Zahnoberflächen vorhandenen Plaque bestimmt werden
  • Die Probanden müssen einen normalen Speichelfluss aufweisen. Probanden mit medizinischen Pathologien, die das Speichelflussvolumen einschränken, oder die eine chronische Einnahme von Medikamenten benötigen, die den Speichelfluss minimieren, werden von der Studie ausgeschlossen
  • Die Probanden müssen bereit sein, 500 US-Dollar für die Nebenkosten der Klinik zu zahlen, und sie müssen die jährlichen Termine einhalten

Ausschlusskriterien:

  • alles, was die Einschlusskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Seitenzahnkronen aus Zirkonoxid
Monolithische Kronen aus Zirkonoxid, die poliert und nicht glasiert sind
Die Zähne werden für die Aufnahme einer Seitenzahnkrone aus Zirkonoxid oder Metallkeramik präpariert
Seitenzahnkronen aus Metallkeramik
Metallunterstützte glaskeramikverblendete Kronen, die poliert und unverglast sind
Die Zähne werden für die Aufnahme einer Seitenzahnkrone aus Zirkonoxid oder Metallkeramik präpariert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre Tragen von Enamel Antagonist
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
Die Abnutzung des Zahnschmelzes, der dem monolithischen Zirkonoxid gegenüberliegt, wird gemessen und mit der Abnutzung der Metallkeramikkronen verglichen, indem die Zähne bei der Grundlinie und dann in den darauffolgenden Zeiträumen mit Scan-Technologie gescannt werden. Außerdem werden Abdrücke der Zähne auf einem Laserscanner verwendet, um den Volumenverlust an den Kronen und den Gegenzähnen zu messen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre beim Tragen von Zirkonoxid- und Metallkeramikkronen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
Die Abnutzung des Zahnschmelzes, der dem monolithischen Zirkonoxid gegenüberliegt, wird gemessen und mit der Abnutzung der Metallkeramikkronen verglichen, indem die Zähne bei der Grundlinie und dann in den darauffolgenden Zeiträumen mit Scan-Technologie gescannt werden. Außerdem werden Abdrücke der Zähne auf einem Laserscanner verwendet, um den Volumenverlust an den Kronen und den Gegenzähnen zu messen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201200002
  • 00104254 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 3M ESPE)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnabnutzung

Klinische Studien zur hintere Kronen

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