Изнашивание эмали на полированных циркониевых коронках
Износ антагонистов эмали полированными керамическими поверхностями
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование предназначено для анализа износа эмали противолежащими полированными монолитными коронками из диоксида циркония и полированными облицовочными поверхностями металлокерамических коронок. Это простое слепое пилотное исследование будет включать в себя в общей сложности 30 зубов, которые требуют коронок с полным покрытием, противостоящих естественным зубам-антагонистам.
Задачи исследования — проверка следующих гипотез: (1) различия между средним износом эмали-антагониста полированными монолитными циркониевыми коронками и полированной облицовочной поверхностью металлокерамических коронок статистически значимы; (2) различия между средним износом эмали антагониста полированными монолитными коронками из диоксида циркония и эмали противоположной эмали статистически значимы; и (3) различия между средним антагонистическим износом эмали противоположными полированными облицовочными поверхностями металлокерамических коронок и эмали противоположной эмалью статистически значимы.
Обзор исследования
Подробное описание
Для участия в этом исследовании необходимо установить коронку на один из задних зубов. Обычно это происходит, когда задний зуб имеет большую пломбу и существует риск перелома зуба или в зубе был пролечен корневой канал. Будет сделан первоначальный рентгеновский снимок зуба и окружающих зубов, чтобы убедиться, что имеется достаточно кости, поддерживающей зуб, на который будет установлена коронка.
В области, где будет изготовлена коронка, будет использоваться местная анестезия. Область зуба может нуждаться в наращивании пломбировочным материалом, если ткани зуба осталось недостаточно. Как только это произойдет, высокоскоростная дрель будет использоваться для шлифовки материала зуба, чтобы уменьшить размер исходного зуба. Небольшая нить будет использоваться для создания пространства между десной и зубом, чтобы можно было сделать точную копию зуба. На подготовленный зуб будет изготовлена временная коронка, которая будет цементироваться до тех пор, пока окончательная коронка не будет готова к цементированию.
Будут проведены дополнительные процедуры для измерения силы прикуса, чтобы увидеть, какая сила воздействует на зубы. Другие дополнительные процедуры включают шестимесячные и ежегодные оттиски, а также сканирование ваших зубов, чтобы помочь в измерении износа.
Участники будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) и получат либо корону с металлом, либо цельнокерамическую корону. Оба этих материала считаются стандартом ухода в стоматологической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть старше 21 года и иметь хорошее общее состояние здоровья. Противопоказаний к лечению зубов нет
- Субъекты должны иметь хорошее общее здоровье зубов и низкий риск кариеса, без активного разрушения зубов (кариеса) и заболеваний пародонта. Глубина пародонтальных карманов на всех оставшихся зубах не превышает 4 мм.
- У субъектов не должно быть существующего височно-нижнечелюстного расстройства (например, щелчки, хлопки, боль при открывании) или парафункциональные привычки (например, бруксизм, стискивание)
- Субъектам должна быть необходима коронка либо на первый, либо на второй премоляр, либо на первый или второй моляр любой зубной дуги. Опорные зубы должны быть реставрируемыми и иметь соотношение коронки и корня не менее 1:1. Опорные зубы должны иметь полный набор противоположных нереставрированных или минимально реставрированных естественных зубов. Минимальная реставрация означает, что в зубах нет реставрации большей, чем реставрация из амальгамы класса II. Противоположная дуга не должна иметь реставрацию с полным покрытием или частичный протез. Наличие контралатерального зуба и его антагониста
- Субъекты должны демонстрировать хорошую гигиену полости рта и соблюдение инструкций по гигиене полости рта, что определяется количеством налета на поверхности зубов.
- Субъекты должны иметь нормальный поток слюны. Субъекты с любыми медицинскими патологиями, которые ограничивают объем слюноотделения или которым требуется постоянный прием лекарств, которые минимизируют поток слюны, будут исключены из исследования.
- Субъекты должны быть готовы заплатить 500 долларов за непредвиденные расходы в клинике, и они должны соответствовать ежегодным назначениям.
Критерий исключения:
- все, что не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Циркониевые задние коронки
Монолитные коронки из диоксида циркония, полированные и неглазурованные.
|
зубы будут подготовлены для установки задней коронки из диоксида циркония или металлокерамического материала
|
|
Металлокерамические боковые коронки
Металлокерамические облицовочные коронки полированные и неглазурованные
|
зубы будут подготовлены для установки задней коронки из диоксида циркония или металлокерамического материала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 1 год, 2 года и 3 года использования антагониста эмали
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 1 год, 2 года и 3 года
|
Износ эмали, противоположной монолитному диоксиду циркония, будет измеряться и сравниваться с износом металлокерамических коронок с использованием технологии сканирования для сканирования зубов на исходном уровне, а затем в последующие периоды времени.
Кроме того, слепки зубов будут использоваться на лазерном сканере для измерения потери объема на коронках и зубах-антагонистах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 1 год, 2 года и 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 1 год, 2 года и 3 года в ношении циркониевых и металлокерамических коронок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 1 год, 2 года и 3 года
|
Износ эмали, противоположной монолитному диоксиду циркония, будет измеряться и сравниваться с износом металлокерамических коронок с использованием технологии сканирования для сканирования зубов на исходном уровне, а затем в последующие периоды времени.
Кроме того, слепки зубов будут использоваться на лазерном сканере для измерения потери объема на коронках и зубах-антагонистах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 1 год, 2 года и 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201200002
- 00104254 (Другой номер гранта/финансирования: 3M ESPE)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .