抛光氧化锆牙釉质的磨损
2024年9月30日 更新者：University of Florida
抛光陶瓷表面对牙釉质拮抗剂的磨损
一项随机对照临床试验旨在通过对面抛光整体氧化锆冠和金属陶瓷冠抛光贴面表面分析牙釉质的磨损。 这项单盲试点研究将涉及总共 30 颗牙齿，这些牙齿需要完全覆盖与天然拮抗牙相对的牙冠。
本研究的目的是检验以下假设：(1) 抛光整体氧化锆冠与抛光金属烤瓷冠贴面牙釉质平均磨损之间的差异具有统计学意义； (2) 抛光整体氧化锆牙冠对合牙釉质与对牙釉质牙釉质的平均磨损差异具有统计学意义； (3) 金属陶瓷冠的抛光贴面对牙釉质的平均对牙磨损与对牙釉质对牙釉质的平均对牙磨损之间的差异具有统计学意义。
研究概览
详细说明
要参与这项研究，需要在其中一颗后牙上戴上牙冠。 这通常发生在后牙充填量大且存在牙齿折断风险或已对牙齿进行根管治疗时。 将对牙齿和周围的牙齿进行初始 X 光检查，以确保有足够的骨头支撑要加冠的牙齿。
将在制作牙冠的区域使用局部麻醉。 如果没有足够的牙齿结构剩余，可能需要用填充材料填充牙齿区域。 一旦发生这种情况，将使用高速钻头研磨牙齿材料，使原始牙齿的尺寸变小。 将使用一根细线在牙龈和牙齿之间留出空间，以便制作精确的牙齿复制品。 将制作一个临时牙冠以覆盖准备好的牙齿并粘合直到最终牙冠准备好粘合。
将进行额外的程序来测量咬合力，以查看牙齿施加了多少力。 其他额外程序包括六个月和每年的印象以及扫描牙齿以帮助测量磨损。
参与者将被随机分配（很像抛硬币），以接受其中包含金属的皇冠或全陶瓷皇冠。 这两种材料都被认为是牙科诊所的护理标准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在需要全覆盖牙冠的牙科诊所接受治疗的成年患者。
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 21 岁且身体健康。 没有牙科治疗的禁忌症
- 受试者必须处于良好的整体牙齿健康状态并且龋齿风险低，没有活动性蛀牙（龋齿），也没有牙周病。 所有剩余牙齿的牙周袋深度不超过 4 毫米
- 受试者必须没有现存的颞下颌关节紊乱，（例如 咔嗒声、爆裂声、打开时疼痛）或功能异常习惯（例如 磨牙症，咬紧牙关）
- 受试者必须需要在任何牙弓的第一或第二前磨牙或第一或第二磨牙上安装牙冠。 基牙必须是可修复的，并且牙冠与牙根的比例至少为 1:1。 基牙必须具有完整的相对未修复或最低限度修复的天然牙齿。 最低限度修复意味着牙齿中没有比 II 类汞合金修复体更大的修复体。 对侧牙弓不得有全覆盖修复体或局部义齿。 存在对侧牙齿及其拮抗剂
- 受试者必须表现出良好的口腔卫生并遵守口腔卫生说明，这取决于牙齿表面存在的牙菌斑数量
- 受试者必须表现出正常的唾液流动。 患有任何限制唾液流量的医学病理或需要长期服用药物以减少唾液流量的受试者将被排除在研究之外
- 受试者必须愿意为诊所杂费支付 500 美元，并且他们必须遵守年度预约
排除标准：
- 任何不符合纳入标准的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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氧化锆后牙冠
抛光无釉整体氧化锆冠
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牙齿将准备好接受由氧化锆或金属陶瓷材料制成的后牙冠
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金属陶瓷后牙冠
抛光无釉金属支撑微晶玻璃冠
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牙齿将准备好接受由氧化锆或金属陶瓷材料制成的后牙冠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线、1 年、2 年和 3 年牙釉质拮抗剂磨损的变化
大体时间：相对于基线、1 年、2 年和 3 年的变化
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通过使用扫描技术在基线和随后的时间段扫描牙齿，测量与整体氧化锆相对的牙釉质的磨损并与金属陶瓷冠的磨损进行比较。
此外，将在激光扫描仪上使用牙齿印模来测量牙冠和对牙的体积损失。
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相对于基线、1 年、2 年和 3 年的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化锆和金属陶瓷冠的磨损从基线、1 年、2 年和 3 年的变化
大体时间：相对于基线、1 年、2 年和 3 年的变化
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通过使用扫描技术在基线和随后的时间段扫描牙齿，测量与整体氧化锆相对的牙釉质的磨损并与金属陶瓷冠的磨损进行比较。
此外，将在激光扫描仪上使用牙齿印模来测量牙冠和对牙的体积损失。
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相对于基线、1 年、2 年和 3 年的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S.、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月12日
首次发布 (估计的)
2014年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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