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Usura dello smalto contro le corone in zirconio lucido

30 settembre 2024 aggiornato da: University of Florida

Usura degli antagonisti dello smalto da parte delle superfici ceramiche lucide

Uno studio clinico randomizzato e controllato è progettato per analizzare l'usura dello smalto opponendosi alle corone monolitiche in zirconia lucidate e alle superfici lucidate delle faccette delle corone in metallo-ceramica. Questo studio pilota in singolo cieco coinvolgerà un totale di 30 denti che richiedono corone a copertura totale che si oppongono ai denti antagonisti naturali.

Gli obiettivi di questa ricerca sono di testare le seguenti ipotesi: (1) le differenze tra l'usura media dello smalto antagonista da parte delle corone in zirconia monolitica lucidata e dalla superficie lucidata del rivestimento delle corone in metallo-ceramica sono statisticamente significative; (2) le differenze tra l'usura media dello smalto antagonista da parte di corone in zirconia monolitica lucidate opposte e lo smalto da parte di smalto opposto sono statisticamente significative; e (3) le differenze tra l'usura media dell'antagonista dello smalto dovuta all'opposizione delle superfici levigate di corone in metallo-ceramica e dello smalto rispetto allo smalto opposto sono statisticamente significative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per partecipare a questo studio sarà necessario posizionare una corona su uno dei denti posteriori. Ciò si verifica generalmente quando il dente posteriore ha una grande otturazione e c'è il rischio di frattura del dente o è stato eseguito un trattamento canalare sul dente. Verrà eseguita una radiografia iniziale del dente e dei denti circostanti per assicurarsi che ci sia abbastanza osso a sostegno del dente che verrà incoronato.

Verrà utilizzata un'anestesia locale ricevente nell'area in cui verrà realizzata la corona. Potrebbe essere necessario ricostruire l'area del dente con un materiale di riempimento se non è rimasta abbastanza struttura del dente. Una volta che ciò accade, verrà utilizzato un trapano ad alta velocità per levigare il materiale del dente utilizzando per ridurre le dimensioni del dente originale. Verrà utilizzato un piccolo filo per creare spazio tra le gengive e il dente in modo da poter realizzare una replica accurata del dente. Verrà realizzata una corona provvisoria per andare sopra il dente preparato e cementata fino a quando la corona definitiva non sarà pronta per essere cementata.

Le procedure extra verranno eseguite per misurare la forza del morso per vedere quanta forza viene esercitata con i denti. Altre procedure extra includono le impronte semestrali e annuali, nonché la scansione dei denti per facilitare la misurazione dell'usura.

Ai partecipanti verrà assegnato in modo casuale (proprio come il lancio di una moneta) per ricevere una corona che contiene metallo o una corona interamente in ceramica. Entrambi questi materiali sono considerati standard di cura nello studio dentistico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che accedono alle cure in una clinica odontoiatrica che necessitano di corone a copertura totale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere più di 21 anni e in buona salute generale. Non sono presenti controindicazioni al trattamento odontoiatrico
  • I soggetti devono essere in buona salute dentale generale e avere un basso rischio di carie, senza carie attiva (carie) e nessuna malattia parodontale. Le profondità delle tasche parodontali su tutti i denti rimanenti non sono superiori a 4 mm
  • I soggetti non devono avere alcun disturbo temporomandibolare esistente (ad es. clic, scoppiettii, dolore all'apertura) o abitudini parafunzionali (ad es. bruxismo, serramento)
  • I soggetti devono aver bisogno di una corona su un primo o secondo premolare o su un primo o secondo molare in qualsiasi arcata. I denti pilastro devono essere restaurabili e avere un rapporto corona:radice di almeno 1:1. I denti pilastro devono avere una serie completa di denti naturali opposti non restaurati o minimamente restaurati. Restauro minimo significa che i denti non contengono restauri più grandi di un restauro in amalgama di Classe II. L'arcata antagonista non deve avere un restauro a copertura totale o una protesi parziale. Sono presenti il ​​dente controlaterale e il suo antagonista
  • I soggetti devono esibire una buona igiene orale e il rispetto delle istruzioni di igiene orale come determinato dalla quantità di placca presente sulle superfici dei denti
  • I soggetti devono mostrare un normale flusso di saliva. Saranno esclusi dallo studio i soggetti con patologie mediche che limitano il volume del flusso salivare o che richiedono un'assunzione cronica di farmaci che riducono al minimo il flusso di saliva
  • I soggetti devono essere disposti a pagare $ 500 per le spese accessorie della clinica e devono essere conformi agli appuntamenti annuali

Criteri di esclusione:

  • tutto ciò che non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Corone posteriori in zirconio
Corone monolitiche in zirconia lucidate e non smaltate
Dispositivo: corone posteriori
i denti saranno preparati per ricevere la corona posteriore in zirconia o materiale metallo-ceramico
Corone posteriori in metallo-ceramica
Corone rivestite in vetroceramica supportate da metallo, lucidate e non smaltate
Dispositivo: corone posteriori
i denti saranno preparati per ricevere la corona posteriore in zirconia o materiale metallo-ceramico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale, 1 anno, 2 anni e 3 anni di utilizzo di Enamel Antagonist
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 1 anno, 2 anni e 3 anni
L'usura dello smalto opposto alla zirconia monolitica sarà misurata e confrontata con l'usura delle corone in metallo-ceramica utilizzando la tecnologia di scansione per scansionare i denti alla linea di base e poi nei periodi di tempo successivi. Inoltre, le impronte dei denti verranno utilizzate su uno scanner laser per misurare la perdita di volume sulle corone e sui denti opposti.
Variazione rispetto al basale, 1 anno, 2 anni e 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale, 1 anno, 2 anni e 3 anni nell'uso di corone in zirconio e metallo-ceramica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 1 anno, 2 anni e 3 anni
L'usura dello smalto opposto alla zirconia monolitica sarà misurata e confrontata con l'usura delle corone in metallo-ceramica utilizzando la tecnologia di scansione per scansionare i denti alla linea di base e poi nei periodi di tempo successivi. Inoltre, le impronte dei denti verranno utilizzate su uno scanner laser per misurare la perdita di volume sulle corone e sui denti opposti.
Variazione rispetto al basale, 1 anno, 2 anni e 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

3M Pharmaceuticals Pty Limited

Investigatori

  • Investigatore principale: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201200002
  • 00104254 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 3M ESPE)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Usura dei denti

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