Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zománc kopása polírozott cirkónium-koronák ellen

2023. június 14. frissítette: University of Florida

Polírozott kerámiafelületek zománcantagonisták kopása

Egy randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat célja a zománc kopásának elemzése a polírozott monolit cirkónium-oxid koronák és a fém-kerámia koronák polírozott furnér felületeinek ellentétével. Ez az egy-vak kísérleti vizsgálat összesen 30 fogat érint, amelyek teljes fedésű koronát igényelnek, amely ellentétes a természetes antagonista fogakkal.

A kutatás célja a következő hipotézisek tesztelése: (1) a polírozott monolit cirkónium-koronák antagonista zománckopása és a fém-kerámia koronák polírozott furnérfelületének átlagos kopása közötti különbség statisztikailag szignifikáns; (2) statisztikailag szignifikáns különbségek vannak az antagonista zománc átlagos kopása között a polírozott monolit cirkónium-koronák és a zománc ellentétes zománc kopása között; és (3) statisztikailag szignifikáns a különbség a zománc átlagos antagonista kopása között a fém-kerámia koronák polírozott furnérfelületei és a zománc ellentétes zománcfelületei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban való részvételhez koronát kell helyezni az egyik hátsó fogra. Ez általában akkor fordul elő, ha a hátsó fog nagy töméssel rendelkezik, és fennáll a fog törésének veszélye, vagy gyökérkezelést végeztek a fogon. A fogról és a környező fogakról először röntgenfelvételt készítenek, hogy megbizonyosodjon arról, hogy elegendő csont van a megkoronázandó foghoz.

Helyi érzéstelenítést alkalmaznak azon a területen, ahol a korona készül. Előfordulhat, hogy a fogfelületet tömőanyaggal kell feltölteni, ha nincs elég fogszerkezet. Ha ez megtörténik, akkor egy nagy sebességű fúrót használnak a fog anyagának lecsiszolására az eredeti fog kisebb méretével. Egy kis szálat használnak az íny és a fog közötti tér kialakítására, így a fog pontos másolata készíthető. Ideiglenes koronát készítenek az előkészített fogra, és addig ragasztják, amíg a végleges korona készen áll a rögzítésre.

Az extra eljárásokat a harapási erő mérésére fogják elvégezni, hogy megtudják, mekkora erőt fejtenek ki a fogak. További extra eljárások közé tartozik a hat hónapos és éves lenyomatvétel, valamint a fogak szkennelése a kopás mérésének elősegítése érdekében.

A résztvevők véletlenszerűen (hasonlóan egy érme feldobásához) kapnak egy koronát, amelyben fém van, vagy egy teljesen kerámia koronát. Mindkét anyag standard ellátásnak számít a fogorvosi gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik egy fogorvosi rendelőben részesülnek ellátásban, és teljes lefedettségű koronát igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak 21 év felettieknek és jó általános egészségi állapotnak kell lenniük. A fogászati ​​kezelésnek nincs ellenjavallata
  • Az alanyoknak jó általánosan jó fogászati ​​egészségnek kell lenniük, és alacsony a fogszuvasodás kockázata, nincs aktív fogszuvasodás (szuvasodás) és nem kell parodontális betegség. Az összes fennmaradó fogon a parodontális zsebek mélysége nem haladja meg a 4 mm-t
  • Az alanyoknak nem lehet meglévő temporomandibularis rendellenessége (pl. kattanás, pattogás, fájdalom nyitáskor) vagy parafunkcionális szokások (pl. bruxizmus, összeszorítás)
  • Az alanyoknak koronára kell lenniük az első vagy a második premolárison vagy az első vagy második őrlőfogon bármely ívben. A felfekvő fogak helyreállíthatók legyenek, és a korona:gyökér aránynak legalább 1:1-nek kell lennie. A felfekvő fogak teljes összetételével kell rendelkezniük az ellentétes, nem restaurált vagy minimálisan restaurált természetes fogakkal. A minimálisan restaurált fogak nem tartalmaznak nagyobb pótlást, mint egy II. osztályú amalgám pótlás. A szemközti íven nem lehet teljes fedő pótlás vagy részleges fogsor. Az ellenoldali fog és antagonistája jelen van
  • Az alanyoknak jó szájhigiéniát kell tanúsítaniuk, és be kell tartaniuk a szájhigiéniára vonatkozó előírásokat, amelyeket a fogfelületeken lévő lepedék mennyisége határoz meg.
  • Az alanyoknak normális nyálfolyást kell mutatniuk. Kizárják a vizsgálatból azokat az alanyokat, akiknek olyan orvosi patológiája van, amely korlátozza a nyáláramlást, vagy akiknek krónikus nyáláramlást csökkentő gyógyszerek bevitelére van szükségük.
  • Az alanyoknak hajlandóaknak kell lenniük 500 USD-t fizetni a klinikai járulékokért, és meg kell felelniük az éves találkozóknak

Kizárási kritériumok:

  • bármi, ami nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cirkónia hátsó koronák
Monolit cirkónia koronák, amelyek polírozottak és nem üvegezettek
Eszköz: hátsó koronák
a fogakat fel kell készíteni a cirkóniumból vagy fémkerámia anyagból készült hátsó korona fogadására
Fém-kerámia hátsó koronák
Fém alátámasztású üvegkerámia furnérozott koronák, amelyek polírozottak és nem üvegezettek
Eszköz: hátsó koronák
a fogakat fel kell készíteni a cirkóniumból vagy fémkerámia anyagból készült hátsó korona fogadására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest, az Enamel Antagonist 1 éves, 2 éves és 3 éves kopása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 1 év, 2 év és 3 év
A monolit cirkónium-oxiddal szemben lévő zománc kopását mérik és hasonlítják össze a fém-kerámia koronák kopásával, a fogak szkennelési technológiájával az alapvonalon, majd az azt követő időszakokban. Ezenkívül a fogak lenyomatait lézeres szkenneren használják a koronák és a szemben lévő fogak térfogatveszteségének mérésére.
Változás az alapvonalhoz képest, 1 év, 2 év és 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest, 1 év, 2 év és 3 év a cirkónium-oxid és fémkerámia koronák kopásában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 1 év, 2 év és 3 év
A monolit cirkónium-oxiddal szemben lévő zománc kopását mérik és hasonlítják össze a fém-kerámia koronák kopásával, a fogak szkennelési technológiájával az alapvonalon, majd az azt követő időszakokban. Ezenkívül a fogak lenyomatait lézeres szkenneren használják a koronák és a szemben lévő fogak térfogatveszteségének mérésére.
Változás az alapvonalhoz képest, 1 év, 2 év és 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

3M Pharmaceuticals Pty Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 12.

Első közzététel (Becsült)

2014. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201200002
  • 00104254 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 3M ESPE)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkopás

Klinikai vizsgálatok a hátsó koronák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel