Emalin kuluminen kiillotettua zirkoniakruunua vastaan
Kiillotettujen keraamisten pintojen emaliantagonistien kuluminen
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu analysoimaan emalin kulumista vastustamalla kiillotettuja monoliittisia zirkoniumkruunuja ja metallikeraamisten kruunujen kiillotettuja viilupintoja. Tässä yksisokkotutkimuksessa on mukana yhteensä 30 hammasta, jotka vaativat täysin peittäviä kruunuja, jotka vastustavat luonnollisia antagonistihampaita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata seuraavia hypoteeseja: (1) erot kiillotettujen monoliittisten zirkonikruunujen antagonistikiilteen keskimääräisen kulumisen ja metallikeraamikruunujen kiillotetun viilupinnan välillä ovat tilastollisesti merkitseviä; (2) erot antagonistikiilteen keskimääräisen kulumisen välillä, kun kiillotetut monoliittiset zirkoniumoksidikruunut ovat vastakkain, ja kiilteen vastakkaisella kiilteellä tapahtuvan kulumisen välillä ovat tilastollisesti merkittäviä; ja (3) erot emalin keskimääräisen antagonistikulumisen välillä, kun metallikeraamisten kruunujen kiillotetut viilupinnat ovat vastakkain, ja emalin vastakkaisella emalilla tapahtuvan kulumisen välillä ovat tilastollisesti merkitseviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistumiseksi on asetettava kruunu yhteen takahampaasta. Tämä tapahtuu yleensä, kun takahampaassa on suuri täyttö ja hampaan murtuman vaara tai hampaan juurikanava on tehty. Hampaasta ja sitä ympäröivistä hampaista tehdään ensimmäinen röntgenkuvaus sen varmistamiseksi, että kruunattavaa hammasta tukee riittävästi luuta.
Alueella, jossa kruunu tehdään, käytetään paikallispuudutusta. Hammasalue on ehkä täytettävä täytemateriaalilla, jos hampaan rakennetta ei ole jäljellä riittävästi. Kun tämä tapahtuu, suurnopeusporaa käytetään hammasmateriaalin hiomiseen käyttämällä alkuperäisen hampaan pienempää kokoa. Pienellä langalla tehdään tilaa ikenien ja hampaan väliin, jotta hampaasta voidaan tehdä tarkka kopio. Valmistetun hampaan päälle tehdään väliaikainen kruunu, joka sementoi, kunnes lopullinen kruunu on valmis sementoitavaksi.
Ylimääräiset toimenpiteet tehdään purentavoiman mittaamiseksi, jotta nähdään, kuinka paljon voimaa hampaisiin kohdistuu. Muita lisätoimenpiteitä ovat kuuden kuukauden ja vuosittaiset jäljennökset sekä hampaiden skannaus kulumisen mittaamisen helpottamiseksi.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitto) saamaan joko metallia sisältävän kruunun tai täyskeraamisen kruunun. Molempia materiaaleja pidetään hammaslääkärin hoidon vakiona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla yli 21-vuotiaita ja hyväkuntoisia. Hammashoidolle ei ole vasta-aiheita
- Tutkittavien hampaiden yleisterveyden on oltava hyvä ja heillä on alhainen kariesriski, heillä ei ole aktiivista hampaiden reikiintymistä (kariesta) eikä parodontaalista sairautta. Parodontaalitaskujen syvyys kaikissa jäljellä olevissa hampaissa on enintään 4 mm
- Koehenkilöillä ei saa olla olemassa olevaa temporomandibulaarista häiriötä (esim. napsauttaminen, poksahtaminen, avautumiskipu) tai paratoiminnalliset tavat (esim. bruksismi, puristus)
- Potilaiden tulee tarvitsee kruunu joko ensimmäiseen tai toiseen poskihampaaseen tai ensimmäiseen tai toiseen poskihampaaseen missä tahansa kaaressa. Tukihampaiden tulee olla palautettavissa ja niiden kruunu:juurisuhteen on oltava vähintään 1:1. Vastahampaat tulee sisältää täyden valikoiman vastakkaisia ennallistamattomia tai minimaalisesti restauroituja luonnollisia hampaita. Minimaalinen restaurointi tarkoittaa, että hampaat eivät sisällä luokan II amalgaamitäytteistä suurempaa restauraatiota. Vastakkaisessa kaaressa ei saa olla täydellistä peittävyyttä tai osittaista hammasproteesia. Vastapuolinen hammas ja sen antagonisti ovat läsnä
- Tutkittavien on osoitettava hyvää suuhygieniaa ja noudatettava suuhygieniaohjeita hampaiden pinnoilla olevan plakin määrän perusteella.
- Koehenkilöillä on oltava normaali syljen virtaus. Koehenkilöt, joilla on lääketieteellisiä patologioita, jotka rajoittavat syljen virtausta tai jotka tarvitsevat jatkuvaa syljenvirtausta minimoivien lääkkeiden saantia, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Tutkittavien on oltava valmiita maksamaan 500 dollaria klinikan satunnaisista kuluista ja heidän on noudatettava vuosittaisia tapaamisia
Poissulkemiskriteerit:
- mitä tahansa, joka ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Zirkonia takakruunut
Monoliittiset zirkoniakruunut, jotka ovat kiillotettuja ja lasittamattomia
|
hampaat valmistetaan vastaanottamaan joko zirkoniumoksidista tai metallikeraamisesta materiaalista valmistettu takakruunu
|
|
Metalli-keraamiset takakruunut
Metallituetut lasi-keraamiviilutetut kruunut, jotka ovat kiillotettuja ja lasittamattomia
|
hampaat valmistetaan vastaanottamaan joko zirkoniumoksidista tai metallikeraamisesta materiaalista valmistettu takakruunu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden Enamel Antagonistin kuluminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Monoliittinen zirkoniumoksidia vastapäätä olevan emalin kuluminen mitataan ja sitä verrataan metallikeraamisten kruunujen kulumiseen skannaustekniikalla hampaiden skannaamiseksi lähtötilanteessa ja sen jälkeen seuraavina ajanjaksoina.
Lisäksi hampaiden jäljennöksiä käytetään laserskannerilla mittaamaan kruunujen ja vastakkaisten hampaiden volyymihäviö.
|
Muutos lähtötilanteesta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta zirkoniumoksidin ja metallikeraamisten kruunujen kulumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Monoliittinen zirkoniumoksidia vastapäätä olevan emalin kuluminen mitataan ja sitä verrataan metallikeraamisten kruunujen kulumiseen skannaustekniikalla hampaiden skannaamiseksi lähtötilanteessa ja sen jälkeen seuraavina ajanjaksoina.
Lisäksi hampaiden jäljennöksiä käytetään laserskannerilla mittaamaan kruunujen ja vastakkaisten hampaiden volyymihäviö.
|
Muutos lähtötilanteesta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201200002
- 00104254 (Muu apuraha/rahoitusnumero: 3M ESPE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .