Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av emalje mot polerte zirkoniumkroner

14. juni 2023 oppdatert av: University of Florida

Bruk av emaljeantagonister av polerte keramiske overflater

En randomisert, kontrollert klinisk studie er designet for å analysere slitasjen av emalje ved å motsette polerte monolittiske zirkonium-kroner og av de polerte fineroverflatene til metall-keramiske kroner. Denne enkeltblinde pilotstudien vil involvere totalt 30 tenner som krever full dekningskroner som motsetter seg naturlige antagonisttenner.

Målet med denne forskningen er å teste følgende hypoteser: (1) forskjeller mellom gjennomsnittlig slitasje av antagonist-emalje av polerte monolittiske zirkonium-kroner og av den polerte fineroverflaten til metall-keramiske kroner er statistisk signifikante; (2) forskjeller mellom gjennomsnittlig slitasje av antagonist-emalje ved motstående polerte monolittiske zirkonium-kroner og emalje ved motstående emalje er statistisk signifikante; og (3) forskjeller mellom gjennomsnittlig antagonistslitasje av emalje ved motstående polerte fineroverflater av metall-keramiske kroner og emalje ved motstående emalje er statistisk signifikante.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å delta i denne studien må en krone settes på en av de bakerste tennene. Dette oppstår vanligvis når den bakre tannen har en stor fylling og det er risiko for brudd på tannen eller det er utført en rotfylling på tannen. Et første røntgenbilde av tannen og de omkringliggende tennene vil bli gjort for å sikre at det er nok bein som støtter tannen som skal krones.

En motta lokalbedøvelse vil bli brukt i området der kronen skal lages. Tannområdet må kanskje bygges opp med et fyllmateriale hvis det ikke er nok tannstruktur igjen. Når dette skjer, vil en høyhastighetsbor bli brukt til å slipe ned tannmaterialet for å gjøre den originale tannen mindre. En liten tråd vil bli brukt for å gjøre mellomrom mellom tannkjøttet og tannen slik at en nøyaktig kopi av tannen kan lages. En midlertidig krone vil bli laget for å gå over den forberedte tannen og vil sementere til den endelige kronen er klar til å sementeres.

De ekstra prosedyrene vil bli gjort for å måle bitekraft for å se hvor mye kraft som utøves med tennene. Andre ekstra prosedyrer inkluderer seks måneders og årlige avtrykk samt skanning av tennene dine for å hjelpe til med måling av slitasje.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (omtrent som en mynt) for å motta enten en krone som har metall i seg eller en krone som er helkeramisk. Begge disse materialene regnes som standardbehandling i tannlegepraksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som får tilgang til behandling i en tannklinikk som trenger full dekningskroner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være over 21 år og ha god generell helse. Det er ingen kontraindikasjoner for tannbehandling
  • Forsøkspersonene må ha god generell god tannhelse og ha lav kariesrisiko, uten aktivt tannråte (karies) og ingen periodontal sykdom. Periodontale lommedybder på alle gjenværende tenner er ikke større enn 4 mm
  • Personer må ikke ha noen eksisterende temporomandibulær lidelse, (f. klikking, sprett, smerter ved åpning) eller parafunksjonelle vaner (f.eks. bruksisme, knyting)
  • Forsøkspersonene må trenge en krone på enten en første eller andre premolar eller første eller andre molar i en hvilken som helst bue. Abutment tenner må være restaurerbare og ha et krone:rot-forhold på minst 1:1. Abutment-tenner må ha et komplett utvalg av motsatte ikke-restaurerte eller minimalt restaurerte naturlige tenner. Minimalt restaurert betyr at tennene ikke inneholder større restaurering enn en klasse II amalgamrestaurering. Den motsatte buen må ikke ha full dekningsrestaurering eller delvis protese. Den kontralaterale tannen og dens antagonist er tilstede
  • Forsøkspersonene må vise god munnhygiene og overholdelse av munnhygieneinstruksjonene, bestemt av mengden plakk på tannoverflaten
  • Forsøkspersonene må ha en normal spyttstrøm. Personer med medisinske patologier som begrenser spyttstrømvolumet eller som trenger et kronisk inntak av medisiner som minimerer spyttstrømmen, vil bli ekskludert fra studien
  • Forsøkspersonene må være villige til å betale $500 for klinikktilskuddene, og de må overholde årlige avtaler

Ekskluderingskriterier:

  • alt som ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Zirconia posteriore kroner
Monolittiske zirkoniumkroner som er polerte og ikke-glaserte
Enhet: bakre kroner
tenner vil være forberedt på å motta bakre krone laget av enten zirkoniumoksid eller metall-keramisk materiale
Metallkeramiske bakre kroner
Metallstøttede glasskeramiske finerte kroner som er polerte og ikke-glaserte
Enhet: bakre kroner
tenner vil være forberedt på å motta bakre krone laget av enten zirkoniumoksid eller metall-keramisk materiale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 års bruk av Enamel Antagonist
Tidsramme: Endring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 år
Slitasjen av emaljen mot den monolittiske zirkoniumoksiden vil bli målt og sammenlignet med slitasjen med de metallkeramiske kronene ved å bruke skanneteknologi for å skanne tennene ved baseline og deretter i de påfølgende tidsperioder. Dessuten vil avtrykk av tennene bli brukt på en laserskanner for å måle volumtapet på kronene og de motsatte tennene.
Endring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 år i bruken av Zirconia og Metal-Ceramic Crowns
Tidsramme: Endring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 år
Slitasjen av emaljen mot den monolittiske zirkoniumoksiden vil bli målt og sammenlignet med slitasjen med de metallkeramiske kronene ved å bruke skanneteknologi for å skanne tennene ved baseline og deretter i de påfølgende tidsperioder. Dessuten vil avtrykk av tennene bli brukt på en laserskanner for å måle volumtapet på kronene og de motsatte tennene.
Endring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

3M Pharmaceuticals Pty Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201200002
  • 00104254 (Annet stipend/finansieringsnummer: 3M ESPE)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannslitasje

Kliniske studier på bakre kroner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere