Slijtage van email tegen gepolijste zirkoniumkronen
Slijtage van emaille-antagonisten door gepolijste keramische oppervlakken
Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proef is ontworpen om de slijtage van glazuur te analyseren door tegenoverliggende gepolijste monolithische zirkoniumkronen en door de gepolijste fineeroppervlakken van metaalkeramische kronen. Bij deze enkelblinde pilotstudie zullen in totaal 30 tanden betrokken zijn waarvoor kronen met volledige dekking nodig zijn die zich verzetten tegen natuurlijke antagonistische tanden.
De doelstellingen van dit onderzoek zijn het testen van de volgende hypothesen: (1) verschillen tussen de gemiddelde slijtage van antagonistisch glazuur door gepolijste monolithische zirkoniumkronen en door het gepolijste fineeroppervlak van metaal-keramische kronen zijn statistisch significant; (2) verschillen tussen de gemiddelde slijtage van antagonistisch glazuur door tegenoverliggende gepolijste monolithische zirkoniumkronen en glazuur door tegenoverliggend glazuur zijn statistisch significant; en (3) verschillen tussen gemiddelde antagonistische slijtage van glazuur door tegenoverliggende gepolijste fineeroppervlakken van metaalkeramische kronen en glazuur door tegenoverliggend glazuur zijn statistisch significant.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om deel te nemen aan dit onderzoek moet er een kroon op een van de achterste tanden worden geplaatst. Dit gebeurt meestal wanneer de achterste kies een grote vulling heeft en er een risico bestaat op breuk van de tand of wanneer er een wortelkanaalbehandeling op de tand is uitgevoerd. Er wordt een eerste röntgenfoto van de tand en de omliggende tanden gemaakt om er zeker van te zijn dat er voldoende bot is dat de tand ondersteunt die zal worden gekroond.
Er wordt een plaatselijke verdoving gebruikt in het gebied waar de kroon zal worden gemaakt. Het tandgebied moet mogelijk worden opgebouwd met een vulmateriaal als er niet genoeg tandstructuur over is. Zodra dit gebeurt, wordt een hogesnelheidsboor gebruikt om het tandmateriaal af te slijpen om de oorspronkelijke tand kleiner te maken. Er wordt een kleine draad gebruikt om ruimte te maken tussen het tandvlees en de tand, zodat een nauwkeurige replica van de tand kan worden gemaakt. Er wordt een tijdelijke kroon gemaakt die over de geprepareerde tand gaat en zal worden gecementeerd totdat de definitieve kroon klaar is om te worden gecementeerd.
De extra procedures zullen worden gedaan om de bijtkracht te meten om te zien hoeveel kracht er met de tanden wordt uitgeoefend. Andere aanvullende procedures zijn onder meer de zesmaandelijkse en jaarlijkse afdrukken en het scannen van uw tanden om slijtage te meten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen (vergelijkbaar met het opgooien van een muntstuk) om ofwel een kroon met metaal erin te ontvangen of een kroon die volledig van keramiek is. Beide materialen worden beschouwd als standaardzorg in de tandartspraktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten ouder zijn dan 21 jaar en in goede algehele gezondheid verkeren. Er zijn geen contra-indicaties voor tandheelkundige behandelingen
- Proefpersonen moeten over het algemeen een goede tandgezondheid hebben en een laag risico op cariës hebben, zonder actief tandbederf (cariës) en zonder parodontitis. Parodontale pocketdiepten op alle resterende tanden zijn niet groter dan 4 mm
- Proefpersonen mogen geen bestaande temporomandibulaire stoornis hebben (bijv. klikken, ploffen, pijn bij openen) of parafunctionele gewoonten (bijv. bruxisme, klemmen)
- Proefpersonen moeten een kroon hebben op een eerste of tweede premolaar of eerste of tweede kies in elke boog. Abutmenttanden moeten herstelbaar zijn en een kroon:wortelverhouding van minimaal 1:1 hebben. Abutmenttanden moeten een volledige aanvulling hebben van tegenover elkaar liggende niet-gerestaureerde of minimaal herstelde natuurlijke tanden. Minimaal gerestaureerd betekent dat de tanden geen grotere restauratie bevatten dan een klasse II amalgaamrestauratie. De tegenoverliggende boog mag geen volledige restauratie of gedeeltelijke prothese hebben. De contralaterale tand en zijn antagonist zijn aanwezig
- Proefpersonen moeten een goede mondhygiëne vertonen en zich houden aan de instructies voor mondhygiëne, zoals bepaald door de hoeveelheid tandplak die aanwezig is op tandoppervlakken
- Onderwerpen moeten een normale speekselvloed vertonen. Proefpersonen met medische pathologieën die het speekselstroomvolume beperken of die een chronische inname van medicijnen nodig hebben die de speekselstroom minimaliseren, worden uitgesloten van het onderzoek
- Proefpersonen moeten bereid zijn $ 500 te betalen voor incidentele kosten in de kliniek en ze moeten zich houden aan jaarlijkse afspraken
Uitsluitingscriteria:
- alles wat niet aan de inclusiecriteria voldoet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zirconia achterste kronen
Monolithische zirkonia-kronen die gepolijst en niet-geglazuurd zijn
|
tanden worden voorbereid om een achterste kroon te ontvangen die is gemaakt van zirkonia of metaalkeramiek
|
|
Achterste kronen van metaal-keramiek
Door metaal ondersteunde kronen van glaskeramiek, gepolijst en niet-geglazuurd
|
tanden worden voorbereid om een achterste kroon te ontvangen die is gemaakt van zirkonia of metaalkeramiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar slijtage van Enamel Antagonist
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
De slijtage van het glazuur tegenover de monolithische zirkoniumoxide zal worden gemeten en vergeleken met de slijtage van de metaal-keramische kronen door gebruik te maken van scantechnologie om de tanden te scannen bij aanvang en vervolgens bij de volgende tijdsperioden.
Ook worden afdrukken van de tanden op een laserscanner gebruikt om het volumeverlies op de kronen en de tegenoverliggende tanden te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar in het dragen van zirconia en metaal-keramische kronen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
De slijtage van het glazuur tegenover de monolithische zirkoniumoxide zal worden gemeten en vergeleken met de slijtage van de metaal-keramische kronen door gebruik te maken van scantechnologie om de tanden te scannen bij aanvang en vervolgens bij de volgende tijdsperioden.
Ook worden afdrukken van de tanden op een laserscanner gebruikt om het volumeverlies op de kronen en de tegenoverliggende tanden te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201200002
- 00104254 (Ander subsidie-/financieringsnummer: 3M ESPE)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .