- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02289781
광택 지르코니아 크라운에 대한 에나멜 마모
연마된 세라믹 표면에 의한 Enamel Antagonists의 마모
무작위 통제 임상 시험은 연마된 모놀리식 지르코니아 크라운과 금속-세라믹 크라운의 연마된 베니어 표면에 의해 법랑질의 마모를 분석하도록 설계되었습니다. 이 단일 블라인드 파일럿 연구에는 자연 길항치에 반대되는 전체 커버리지 크라운이 필요한 총 30개의 치아가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 다음과 같은 가설을 테스트하는 것입니다. (1) Polished Monolithic Zirconia Crown과 Metal-ceramic Crown의 Polished Veneer 표면에 의한 Antagonist Enamel의 평균 마모 차이는 통계적으로 유의. (2) 대향 연마된 모놀리식 지르코니아 크라운에 의한 대합치 법랑질의 평균 마모와 대향 법랑질에 의한 법랑질의 평균 마모 차이는 통계적으로 유의합니다. (3) 금속-세라믹 크라운의 대향 연마 베니어 표면에 의한 법랑질의 평균 길항제 마모와 대향 법랑질에 의한 법랑질 사이의 차이는 통계적으로 유의합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하려면 어금니 중 하나에 크라운을 씌워야 합니다. 이것은 일반적으로 어금니에 충전물이 많고 치아가 파절될 위험이 있거나 치아에 근관을 시술한 경우에 발생합니다. 크라운을 씌울 치아를 지지하는 충분한 뼈가 있는지 확인하기 위해 치아와 주변 치아의 초기 엑스레이를 촬영합니다.
크라운을 만들 부위에 국소 마취를 받습니다. 남아 있는 치아 구조가 충분하지 않은 경우 치아 부위를 충전 재료로 축성해야 할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 고속 드릴을 사용하여 원래 치아의 크기를 더 작게 만들기 위해 치아 재료를 연마합니다. 작은 실을 사용하여 잇몸과 치아 사이에 공간을 만들어 치아의 정확한 복제본을 만들 수 있습니다. 준비된 치아 위에 임시 크라운을 만들고 최종 크라운을 합착할 준비가 될 때까지 합착합니다.
치아에 얼마나 많은 힘이 가해지는지 확인하기 위해 교합력을 측정하기 위한 추가 절차가 수행됩니다. 다른 추가 절차에는 마모 측정에 도움이 되는 치아 스캔뿐만 아니라 6개월 및 연간 인상이 포함됩니다.
참가자는 금속이 포함된 크라운 또는 올세라믹 크라운을 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기와 매우 유사함). 이 두 가지 재료는 모두 치과 진료에서 표준 치료로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 21세 이상이어야 하며 전반적으로 건강해야 합니다. 치과 치료에 대한 금기 사항이 없습니다
- 피험자는 전반적으로 양호한 치아 건강을 유지해야 하며 우식 위험이 낮고 활동성 충치(충치) 및 치주 질환이 없어야 합니다. 나머지 모든 치아의 치주낭 깊이는 4mm 이하입니다.
- 피험자는 기존 악관절 장애가 없어야 합니다(예: 클릭, 터지는 소리, 열 때 통증) 또는 비기능적 습관(예: 이갈이, 악물기)
- 피험자는 첫 번째 또는 두 번째 소구치 또는 모든 아치의 첫 번째 또는 두 번째 대구치에 크라운이 필요해야 합니다. 지대치는 수복 가능해야 하며 크라운:치근 비율이 최소 1:1이어야 합니다. 지대치는 수복되지 않았거나 최소한으로 수복된 자연 치아의 완전한 보완물을 가지고 있어야 합니다. 최소 수복이란 치아에 Class II 아말감 수복물보다 더 큰 수복물이 포함되어 있지 않음을 의미합니다. 반대쪽 아치에는 전체 커버 수복물 또는 부분 의치가 없어야 합니다. 반대쪽 치아와 그 대합치가 존재합니다.
- 피험자는 치아 표면에 존재하는 플라크의 양에 의해 결정되는 구강 위생 지침을 준수하고 양호한 구강 위생을 보여야 합니다.
- 피험자는 타액의 정상적인 흐름을 보여야 합니다. 타액의 흐름을 제한하는 의학적 병리가 있거나 타액의 흐름을 최소화하는 약물을 만성적으로 복용해야 하는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 피험자는 클리닉 부대 비용으로 $500를 기꺼이 지불해야 하며 연간 약속을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 모든 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지르코니아 구치 크라운
광택 및 유약 처리되지 않은 모놀리식 지르코니아 크라운
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치아는 지르코니아 또는 금속-세라믹 재료로 만든 후방 크라운을 받도록 준비됩니다.
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메탈-세라믹 구치부 크라운
광택 및 유약 처리되지 않은 금속 지지 유리-세라믹 베니어 크라운
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치아는 지르코니아 또는 금속-세라믹 재료로 만든 후방 크라운을 받도록 준비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Enamel Antagonist 착용 1년, 2년, 3년 기준치로부터의 변화
기간: 기준선에서 변경, 1년, 2년 및 3년
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모놀리식 지르코니아와 반대되는 법랑질의 마모를 측정하고 스캐닝 기술을 사용하여 기준선에서 치아를 스캔한 다음 후속 기간에 금속-세라믹 크라운의 마모와 비교합니다.
또한 치아의 인상은 크라운과 대합 치아의 볼륨 손실을 측정하기 위해 레이저 스캐너에서 사용됩니다.
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기준선에서 변경, 1년, 2년 및 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Zirconia 및 Metal-Ceramic Crown의 마모에서 기준선, 1년, 2년 및 3년의 변화
기간: 기준선에서 변경, 1년, 2년 및 3년
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모놀리식 지르코니아와 반대되는 법랑질의 마모를 측정하고 스캐닝 기술을 사용하여 기준선에서 치아를 스캔한 다음 후속 기간에 금속-세라믹 크라운의 마모와 비교합니다.
또한 치아의 인상은 크라운과 대합 치아의 볼륨 손실을 측정하기 위해 레이저 스캐너에서 사용됩니다.
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기준선에서 변경, 1년, 2년 및 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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