Bär av emalj mot polerade zirkoniakronor
Bär av emaljantagonister av polerade keramiska ytor
En randomiserad, kontrollerad klinisk prövning är utformad för att analysera slitaget av emalj genom att motsätta polerade monolitiska zirkoniumoxidkronor och av de polerade fanerytorna på metallkeramiska kronor. Denna enkelblinda pilotstudie kommer att involvera totalt 30 tänder som kräver fulltäckande kronor som motverkar naturliga antagonisttänder.
Syftet med denna forskning är att testa följande hypoteser: (1) skillnader mellan genomsnittligt slitage av antagonistemalj av polerade monolitiska zirkoniumoxidkronor och av den polerade fanerytan hos metallkeramiska kronor är statistiskt signifikanta; (2) skillnader mellan medelförslitning av antagonistemalj genom motstående polerade monolitiska zirkoniumoxidkronor och emalj genom motsatt emalj är statistiskt signifikanta; och (3) skillnader mellan medelantagonistslitage av emalj genom motstående polerade fanerytor av metall-keramiska kronor och emalj av motsatt emalj är statistiskt signifikanta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att delta i denna studie måste en krona placeras på en av de bakre tänderna. Detta inträffar vanligtvis när den bakre tanden har en stor fyllning och det finns risk för fraktur på tanden eller en rotfyllning har utförts på tanden. En första röntgenbild av tanden och de omgivande tänderna kommer att göras för att säkerställa att det finns tillräckligt med ben som stöder tanden som ska krönas.
En mottaga lokalbedövning kommer att användas i området där kronan kommer att göras. Tandområdet kan behöva byggas upp med ett fyllningsmaterial om det inte finns tillräckligt med tandstruktur kvar. När detta händer kommer en höghastighetsborr att användas för att slipa ner tandmaterialet för att göra den ursprungliga tanden mindre. En liten tråd kommer att användas för att skapa utrymme mellan tandköttet och tanden så att en exakt kopia av tanden kan göras. En tillfällig krona kommer att göras för att gå över den förberedda tanden och cementerar tills den slutliga kronan är redo att cementeras.
De extra procedurerna kommer att göras för att mäta bettkraften för att se hur mycket kraft som utövas med tänderna. Andra extra procedurer inkluderar sexmånaders och årliga avtryck samt skanning av dina tänder för att underlätta mätningen av slitage.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt (ungefär som att slå på ett mynt) för att antingen få en krona som har metall i sig eller en krona som är helkeramisk. Båda dessa material anses vara standardvård i tandläkarpraktik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste vara över 21 år och ha god allmän hälsa. Inga kontraindikationer för tandbehandling finns
- Försökspersonerna måste ha god allmänt god tandhälsa och löpa en låg kariesrisk, utan aktivt karies (karies) och ingen periodontal sjukdom. Parodontala fickdjup på alla kvarvarande tänder är inte större än 4 mm
- Försökspersoner får inte ha någon existerande temporomandibulär störning, (t. klickande, knäppande, smärta vid öppning) eller parafunktionella vanor (t.ex. bruxism, knyter)
- Försökspersonerna måste behöva en krona på antingen en första eller andra premolar eller första eller andra molar i valfri båge. Distanständer måste vara restaurerbara och ha ett förhållande mellan krona och rot på minst 1:1. Distanständer måste ha ett komplett komplement av motsatta icke-återställda eller minimalt återställda naturliga tänder. Minimalt återställd betyder att tänderna inte innehåller någon restaurering som är större än en klass II amalgamrestaurering. Den motsatta bågen får inte ha en full täckningsrestaurering eller en partiell protes. Den kontralaterala tanden och dess antagonist är närvarande
- Försökspersonerna måste uppvisa god munhygien och följa orala hygieninstruktioner som bestäms av mängden plack som finns på tandytor
- Försökspersonerna måste uppvisa ett normalt salivflöde. Försökspersoner med någon medicinsk patologi som begränsar salivflödesvolymen eller som kräver ett kroniskt intag av mediciner som minimerar salivflödet kommer att uteslutas från studien
- Försökspersoner måste vara villiga att betala 500 USD för klinikens oförutsedda kostnader och de måste följa de årliga mötena
Exklusions kriterier:
- allt som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Zirconia posteriora kronor
Monolitiska zirkoniumkronor som är polerade och oglaserade
|
tänderna kommer att förberedas för att ta emot en bakre krona gjord av antingen zirkoniumoxid eller metallkeramiskt material
|
|
Metallkeramiska bakre kronor
Metallstödda glaskeramiska fanerade kronor som är polerade och oglaserade
|
tänderna kommer att förberedas för att ta emot en bakre krona gjord av antingen zirkoniumoxid eller metallkeramiskt material
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen, 1 år, 2 år och 3 års användning av emaljantagonist
Tidsram: Ändring från baslinjen, 1 år, 2 år och 3 år
|
Slitaget av emaljen mot den monolitiska zirkoniumoxiden kommer att mätas och jämföras med slitaget med de metallkeramiska kronorna genom att använda skanningsteknik för att skanna tänderna vid baslinjen och sedan vid de efterföljande tidsperioderna.
Dessutom kommer avtryck av tänderna att användas på en laserskanner för att mäta volymförlusten på kronorna och de motsatta tänderna.
|
Ändring från baslinjen, 1 år, 2 år och 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen, 1 år, 2 år och 3 år i slitaget av Zirconia och Metal-Ceramic Crowns
Tidsram: Ändring från baslinjen, 1 år, 2 år och 3 år
|
Slitaget av emaljen mot den monolitiska zirkoniumoxiden kommer att mätas och jämföras med slitaget med de metallkeramiska kronorna genom att använda skanningsteknik för att skanna tänderna vid baslinjen och sedan vid de efterföljande tidsperioderna.
Dessutom kommer avtryck av tänderna att användas på en laserskanner för att mäta volymförlusten på kronorna och de motsatta tänderna.
|
Ändring från baslinjen, 1 år, 2 år och 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201200002
- 00104254 (Annat bidrag/finansieringsnummer: 3M ESPE)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .