Desgaste del esmalte contra coronas de zirconia pulida
Desgaste de antagonistas de esmalte por superficies cerámicas pulidas
Se ha diseñado un ensayo clínico aleatorizado y controlado para analizar el desgaste del esmalte por oposición de coronas de zirconia monolítica pulida y por las superficies de carillas pulidas de coronas de metal-cerámica. Este estudio piloto simple ciego involucrará un total de 30 dientes que requieren coronas de cobertura total que se opongan a los dientes antagonistas naturales.
Los objetivos de esta investigación son probar las siguientes hipótesis: (1) las diferencias entre el desgaste medio del esmalte antagonista por coronas de zirconia monolítica pulida y por la superficie de carilla pulida de coronas de metal-cerámica son estadísticamente significativas; (2) las diferencias entre el desgaste medio del esmalte antagonista al oponer coronas de zirconia monolítica pulida y el desgaste al oponer el esmalte son estadísticamente significativas; y (3) las diferencias entre el desgaste antagonista medio del esmalte al oponer superficies de carillas pulidas de coronas de metal-cerámica y el esmalte al oponer el esmalte son estadísticamente significativas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para participar en este estudio, se deberá colocar una corona en uno de los dientes posteriores. Esto generalmente ocurre cuando el diente posterior tiene un empaste grande y existe riesgo de fractura del diente o se ha realizado un tratamiento de conducto en el diente. Se realizará una radiografía inicial del diente y de los dientes circundantes para asegurarse de que haya suficiente hueso para sostener el diente que se coronará.
Se utilizará anestesia local en la zona donde se realizará la corona. Es posible que sea necesario reconstruir el área del diente con un material de relleno si no queda suficiente estructura dental. Una vez que esto suceda, se utilizará un taladro de alta velocidad para triturar el material del diente y reducir el tamaño del diente original. Se usará un pequeño hilo para hacer espacio entre las encías y el diente para que se pueda hacer una réplica precisa del diente. Se hará una corona temporal para repasar el diente preparado y se cementará hasta que la corona definitiva esté lista para ser cementada.
Los procedimientos adicionales se realizarán para medir la fuerza de mordida para ver cuánta fuerza se ejerce con los dientes. Otros procedimientos adicionales incluyen las impresiones semestrales y anuales, así como el escaneo de los dientes para ayudar a medir el desgaste.
Los participantes serán asignados al azar (al igual que el lanzamiento de una moneda) para recibir una corona que tenga metal o una corona que sea completamente de cerámica. Ambos materiales se consideran estándar de atención en la práctica dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener más de 21 años de edad y gozar de buena salud general. No existen contraindicaciones para el tratamiento dental.
- Los sujetos deben tener una buena salud dental en general y un bajo riesgo de caries, sin caries dental activa (caries) y sin enfermedad periodontal. Las profundidades de las bolsas periodontales en todos los dientes restantes no superan los 4 mm.
- Los sujetos no deben tener ningún trastorno temporomandibular existente (p. chasquidos, estallidos, dolor al abrir) o hábitos parafuncionales (p. bruxismo, apretamiento)
- Los sujetos deben necesitar una corona en un primer o segundo premolar o en un primer o segundo molar en cualquier arco. Los dientes pilares deben ser restaurables y tener una relación corona:raíz de al menos 1:1. Los dientes pilares deben tener un complemento completo de dientes naturales opuestos no restaurados o mínimamente restaurados. Mínimamente restaurado significa que los dientes no contienen una restauración mayor que una restauración de amalgama Clase II. El arco opuesto no debe tener una restauración de cobertura total o una dentadura postiza parcial. El diente contralateral y su antagonista están presentes.
- Los sujetos deben exhibir una buena higiene bucal y el cumplimiento de las instrucciones de higiene bucal según lo determinado por la cantidad de placa presente en las superficies de los dientes.
- Los sujetos deben exhibir un flujo normal de saliva. Los sujetos con cualquier patología médica que limite el volumen de flujo salival o que requieran una ingesta crónica de medicamentos que minimicen el flujo de saliva serán excluidos del estudio.
- Los sujetos deben estar dispuestos a pagar $500 por los imprevistos de la clínica y deben cumplir con las citas anuales.
Criterio de exclusión:
- cualquier cosa que no cumpla con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Coronas posteriores de zirconio
Coronas monolíticas de zirconio pulidas y sin esmaltar
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los dientes se prepararán para recibir una corona posterior hecha de zirconio o de metal-cerámica
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Coronas posteriores de metal-cerámica
Coronas recubiertas de vitrocerámica sobre soporte metálico pulidas y sin glasear
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los dientes se prepararán para recibir una corona posterior hecha de zirconio o de metal-cerámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio, 1 año, 2 años y 3 años de uso de Enamel Antagonist
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 1 año, 2 años y 3 años
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Se medirá el desgaste del esmalte que se opone a la zirconia monolítica y se comparará con el desgaste de las coronas de metal-cerámica mediante el uso de tecnología de escaneo para escanear los dientes al inicio y luego en los períodos de tiempo subsiguientes.
Además, se usarán impresiones de los dientes en un escáner láser para medir la pérdida de volumen en las coronas y los dientes opuestos.
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Cambio desde el inicio, 1 año, 2 años y 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio, 1 año, 2 años y 3 años en el desgaste de las coronas de zirconio y metal-cerámica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 1 año, 2 años y 3 años
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Se medirá el desgaste del esmalte que se opone a la zirconia monolítica y se comparará con el desgaste de las coronas de metal-cerámica mediante el uso de tecnología de escaneo para escanear los dientes al inicio y luego en los períodos de tiempo subsiguientes.
Además, se usarán impresiones de los dientes en un escáner láser para medir la pérdida de volumen en las coronas y los dientes opuestos.
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Cambio desde el inicio, 1 año, 2 años y 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201200002
- 00104254 (Otro número de subvención/financiamiento: 3M ESPE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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