Usure de l'émail contre les couronnes en zircone polie
Usure des antagonistes de l'émail par les surfaces en céramique polie
Un essai clinique randomisé et contrôlé est conçu pour analyser l'usure de l'émail par des couronnes en zircone monolithique polies opposées et par les surfaces de placage polies des couronnes céramo-métalliques. Cette étude pilote en simple aveugle impliquera un total de 30 dents qui nécessitent des couronnes à couverture complète qui s'opposent aux dents antagonistes naturelles.
Les objectifs de cette recherche sont de tester les hypothèses suivantes : (1) les différences entre l'usure moyenne de l'émail antagoniste par les couronnes en zircone monolithique polies et par la surface de facette polie des couronnes céramo-métalliques sont statistiquement significatives ; (2) les différences entre l'usure moyenne de l'émail antagoniste par des couronnes en zircone monolithique polies opposées et l'émail par l'émail opposé sont statistiquement significatives ; et (3) les différences entre l'usure antagoniste moyenne de l'émail par des surfaces de placage polies opposées des couronnes céramo-métalliques et l'émail par l'émail opposé sont statistiquement significatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour participer à cette étude, une couronne devra être placée sur l'une des dents du fond. Cela se produit généralement lorsque la dent arrière a une grosse obturation et qu'il y a un risque de fracture de la dent ou qu'un traitement de canal a été effectué sur la dent. Une radiographie initiale de la dent et des dents environnantes sera effectuée pour s'assurer qu'il y a suffisamment d'os supportant la dent qui sera couronnée.
Une anesthésie locale sera utilisée dans la zone où la couronne sera fabriquée. La zone dentaire peut devoir être recouverte d'un matériau d'obturation s'il ne reste pas assez de structure dentaire. Une fois que cela se produit, une perceuse à grande vitesse sera utilisée pour meuler le matériau de la dent en utilisant une taille plus petite de la dent d'origine. Un petit fil sera utilisé pour faire de l'espace entre les gencives et la dent afin qu'une réplique précise de la dent puisse être faite. Une couronne temporaire sera faite pour recouvrir la dent préparée et sera cimentée jusqu'à ce que la couronne finale soit prête à être cimentée.
Les procédures supplémentaires seront effectuées pour mesurer la force de morsure afin de voir la force exercée sur les dents. D'autres procédures supplémentaires incluent les empreintes semestrielles et annuelles ainsi que la numérisation de vos dents pour faciliter la mesure de l'usure.
Les participants seront assignés au hasard (un peu comme le lancer d'une pièce de monnaie) pour recevoir soit une couronne contenant du métal, soit une couronne entièrement en céramique. Ces deux matériaux sont considérés comme la norme de soins dans la pratique dentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de plus de 21 ans et être en bonne santé générale. Aucune contre-indication au traitement dentaire n'est présente
- Les sujets doivent être en bonne santé dentaire globale et présenter un faible risque de carie, sans carie dentaire active (caries) et sans maladie parodontale. Les profondeurs des poches parodontales sur toutes les dents restantes ne dépassent pas 4 mm
- Les sujets ne doivent avoir aucun trouble temporo-mandibulaire existant (par ex. cliquetis, claquements, douleur à l'ouverture) ou habitudes parafonctionnelles (par ex. bruxisme, crispation)
- Les sujets doivent avoir besoin d'une couronne sur une première ou une deuxième prémolaire ou sur une première ou une deuxième molaire dans n'importe quelle arcade. Les dents piliers doivent être restaurables et avoir un rapport couronne/racine d'au moins 1:1. Les dents piliers doivent avoir un ensemble complet de dents naturelles opposées non restaurées ou peu restaurées. Minimalement restauré signifie que les dents ne contiennent aucune restauration supérieure à une restauration à l'amalgame de classe II. L'arcade opposée ne doit pas avoir une restauration complète ou une prothèse partielle. La dent controlatérale et son antagoniste sont présents
- Les sujets doivent faire preuve d'une bonne hygiène bucco-dentaire et se conformer aux instructions d'hygiène bucco-dentaire, telles que déterminées par la quantité de plaque présente sur les surfaces dentaires
- Les sujets doivent présenter un flux normal de salive. Les sujets présentant des pathologies médicales qui limitent le volume du flux salivaire ou qui nécessitent une prise chronique de médicaments qui minimisent le flux de salive seront exclus de l'étude
- Les sujets doivent être prêts à payer 500 $ pour les frais accessoires de la clinique et ils doivent se conformer aux rendez-vous annuels
Critère d'exclusion:
- tout ce qui ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Couronnes postérieures en zircone
Couronnes en zircone monolithique polies et non émaillées
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les dents seront préparées pour recevoir une couronne postérieure en zircone ou en métal-céramique
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Couronnes postérieures métal-céramique
Couronnes recouvertes de vitrocéramique sur support métallique, polies et non émaillées
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les dents seront préparées pour recevoir une couronne postérieure en zircone ou en métal-céramique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ, 1 an, 2 ans et 3 ans d'usure de l'antagoniste de l'émail
Délai: Changement par rapport au départ, 1 an, 2 ans et 3 ans
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L'usure de l'émail opposé à la zircone monolithique sera mesurée et comparée à l'usure des couronnes céramo-métalliques en utilisant la technologie de balayage pour balayer les dents à la ligne de base, puis aux périodes de temps suivantes.
De plus, les empreintes des dents seront utilisées sur un scanner laser pour mesurer la perte de volume sur les couronnes et les dents antagonistes.
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Changement par rapport au départ, 1 an, 2 ans et 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base, 1 an, 2 ans et 3 ans dans l'usure des couronnes en zircone et métal-céramique
Délai: Changement par rapport au départ, 1 an, 2 ans et 3 ans
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L'usure de l'émail opposé à la zircone monolithique sera mesurée et comparée à l'usure des couronnes céramo-métalliques en utilisant la technologie de balayage pour balayer les dents à la ligne de base, puis aux périodes de temps suivantes.
De plus, les empreintes des dents seront utilisées sur un scanner laser pour mesurer la perte de volume sur les couronnes et les dents antagonistes.
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Changement par rapport au départ, 1 an, 2 ans et 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201200002
- 00104254 (Autre subvention/numéro de financement: 3M ESPE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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