Zużycie szkliwa na polerowanych koronach cyrkonowych
Zużycie antagonistów emalii przez polerowane powierzchnie ceramiczne
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu analizę zużycia szkliwa przez przeciwstawne polerowane monolityczne korony cyrkonowe oraz przez polerowane powierzchnie licówek koron metalowo-ceramicznych. To badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą obejmie łącznie 30 zębów, które wymagają koron o pełnym pokryciu, które przeciwstawiają się naturalnym zębom antagonistycznym.
Celem badań jest sprawdzenie następujących hipotez: (1) różnice pomiędzy średnim zużyciem szkliwa antagonisty przez polerowane monolityczne korony cyrkonowe i przez polerowaną powierzchnię licowania koron metalowo-ceramicznych są istotne statystycznie; (2) różnice pomiędzy średnim zużyciem szkliwa antagonisty przez przeciwstawne polerowane monolityczne korony cyrkonowe i szkliwa przez przeciwstawne szkliwo są istotne statystycznie; oraz (3) różnice między średnim zużyciem antagoni- stycznym szkliwa przez przeciwstawne polerowane powierzchnie licówek koron metalowo-ceramicznych i szkliwa przez przeciwne szkliwo są istotne statystycznie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby wziąć udział w tym badaniu, należy założyć koronę na jeden z tylnych zębów. Zwykle dzieje się tak, gdy tylny ząb ma duże wypełnienie i istnieje ryzyko złamania zęba lub gdy ząb został poddany leczeniu kanałowemu. Zostanie wykonane wstępne prześwietlenie zęba i zębów otaczających, aby upewnić się, że jest wystarczająco dużo kości podtrzymującej ząb, który ma zostać koronowany.
W miejscu wykonania korony zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe. Obszar zęba może wymagać uzupełnienia materiałem wypełniającym, jeśli nie ma wystarczającej ilości struktury zęba. Gdy tak się stanie, szybkoobrotowe wiertło zostanie użyte do zeszlifowania materiału zęba w celu zmniejszenia rozmiaru pierwotnego zęba. Mała nić zostanie użyta do zrobienia przestrzeni między dziąsłem a zębem, aby można było wykonać dokładną replikę zęba. Na przygotowany ząb zostanie wykonana tymczasowa korona, która będzie cementowana do momentu, aż ostateczna korona będzie gotowa do zacementowania.
Dodatkowe procedury zostaną wykonane w celu zmierzenia siły zgryzu, aby zobaczyć, ile siły wywierają zęby. Inne dodatkowe procedury obejmują wyciski sześciomiesięczne i roczne, a także skanowanie zębów, aby pomóc w pomiarze zużycia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (podobnie jak rzut monetą), aby otrzymać koronę zawierającą metal lub koronę pełnoceramiczną. Oba te materiały są uważane za standardowe w praktyce dentystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 21 lat i dobry ogólny stan zdrowia. Nie ma przeciwwskazań do leczenia stomatologicznego
- Pacjenci muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia jamy ustnej i być narażeni na niskie ryzyko próchnicy, bez czynnej próchnicy (próchnicy) i bez chorób przyzębia. Głębokość kieszonek przyzębnych na wszystkich pozostałych zębach nie przekracza 4 mm
- Badani nie mogą mieć zaburzeń skroniowo-żuchwowych (np. klikanie, trzaskanie, ból przy otwieraniu) lub parafunkcjonalne nawyki (np. bruksizm, zaciskanie)
- Pacjenci muszą potrzebować korony na pierwszym lub drugim przedtrzonowcu lub pierwszym lub drugim trzonowcu w dowolnym łuku. Zęby filarowe muszą nadawać się do odbudowy i mieć stosunek korona:korzeń co najmniej 1:1. Zęby filarowe muszą mieć pełny zestaw przeciwstawnych nieodbudowanych lub minimalnie odbudowanych zębów naturalnych. Minimalnie odbudowana oznacza, że zęby nie zawierają żadnej odbudowy większej niż amalgamat klasy II. Łuk przeciwny nie może mieć odbudowy pełnego pokrycia ani protezy częściowej. Obecny jest ząb kontralateralny i jego antagonista
- Pacjenci muszą wykazywać się dobrą higieną jamy ustnej i przestrzeganiem instrukcji dotyczących higieny jamy ustnej, co określa ilość płytki nazębnej obecnej na powierzchni zębów
- Badani muszą wykazywać normalny przepływ śliny. Osoby z jakimikolwiek patologiami medycznymi ograniczającymi objętość wydzielania śliny lub wymagające przewlekłego przyjmowania leków minimalizujących wydzielanie śliny zostaną wykluczone z badania
- Pacjenci muszą być gotowi zapłacić 500 USD za koszty związane z kliniką i muszą przestrzegać corocznych wizyt
Kryteria wyłączenia:
- wszystko, co nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Korony boczne z cyrkonu
Monolityczne korony cyrkonowe, które są polerowane i nieszkliwione
|
zęby zostaną przygotowane do przyjęcia tylnej korony wykonanej z cyrkonu lub materiału metalowo-ceramicznego
|
|
Korony metalowo-ceramiczne w odcinku bocznym
Korony licowane ceramiką szklaną na podbudowie metalowej, które są polerowane i nieszkliwione
|
zęby zostaną przygotowane do przyjęcia tylnej korony wykonanej z cyrkonu lub materiału metalowo-ceramicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej, 1 rok, 2 lata i 3 lata zużycia Enamel Antagonist
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 1 rok, 2 lata i 3 lata
|
Zużycie szkliwa kontrastującego z monolitycznym tlenkiem cyrkonu zostanie zmierzone i porównane ze zużyciem koron metalowo-ceramicznych za pomocą technologii skanowania w celu zeskanowania zębów w punkcie wyjściowym, a następnie w kolejnych okresach czasu.
Ponadto odciski zębów zostaną użyte na skanerze laserowym do pomiaru utraty objętości koron i zębów przeciwstawnych.
|
Zmiana od punktu początkowego, 1 rok, 2 lata i 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego, 1 rok, 2 lata i 3 lata w noszeniu koron cyrkonowych i metalowo-ceramicznych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 1 rok, 2 lata i 3 lata
|
Zużycie szkliwa kontrastującego z monolitycznym tlenkiem cyrkonu zostanie zmierzone i porównane ze zużyciem koron metalowo-ceramicznych za pomocą technologii skanowania w celu zeskanowania zębów w punkcie wyjściowym, a następnie w kolejnych okresach czasu.
Ponadto odciski zębów zostaną użyte na skanerze laserowym do pomiaru utraty objętości koron i zębów przeciwstawnych.
|
Zmiana od punktu początkowego, 1 rok, 2 lata i 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201200002
- 00104254 (Inny numer grantu/finansowania: 3M ESPE)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .