Desgaste do esmalte contra coroas de zircônia polida
Desgaste de Antagonistas do Esmalte por Superfícies Cerâmicas Polidas
Um ensaio clínico randomizado e controlado foi desenvolvido para analisar o desgaste do esmalte por oposição de coroas monolíticas de zircônia polidas e pelas superfícies polidas de facetas de coroas metalocerâmicas. Este estudo piloto simples-cego envolverá um total de 30 dentes que requerem coroas de cobertura total que se opõem aos dentes antagonistas naturais.
Os objetivos desta pesquisa são testar as seguintes hipóteses: (1) as diferenças entre o desgaste médio do esmalte antagonista por coroas monolíticas de zircônia polidas e pela superfície polida de facetas de coroas metalocerâmicas são estatisticamente significativas; (2) as diferenças entre o desgaste médio do esmalte antagonista por coroas monolíticas de zircônia polidas opostas e do esmalte oposto são estatisticamente significativas; e (3) as diferenças entre o desgaste antagonista médio do esmalte por superfícies opostas de facetas polidas de coroas metalocerâmicas e esmalte por esmalte oposto são estatisticamente significativas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para participar deste estudo, será necessário colocar uma coroa em um dos dentes posteriores. Isso geralmente ocorre quando o dente de trás tem uma grande obturação e há risco de fratura do dente ou um canal radicular foi realizado no dente. Um raio-x inicial do dente e dos dentes circundantes será feito para garantir que haja osso suficiente para suportar o dente que será coroado.
Uma anestesia local será aplicada na área onde a coroa será feita. A área do dente pode precisar ser reconstruída com um material de preenchimento se não houver estrutura suficiente do dente remanescente. Quando isso acontecer, uma broca de alta velocidade será usada para retificar o material do dente usando um tamanho menor do dente original. Um pequeno fio será usado para abrir espaço entre a gengiva e o dente para que uma réplica precisa do dente possa ser feita. Uma coroa temporária será feita sobre o dente preparado e cimentada até que a coroa final esteja pronta para ser cimentada.
Os procedimentos extras serão feitos para medir a força de mordida para ver quanta força é exercida com os dentes. Outros procedimentos extras incluem as impressões semestrais e anuais, bem como a digitalização de seus dentes para auxiliar na medição do desgaste.
Os participantes serão designados aleatoriamente (muito parecido com o lançamento de uma moeda) para receber uma coroa que contém metal ou uma coroa totalmente de cerâmica. Ambos os materiais são considerados padrão de cuidado na prática odontológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter mais de 21 anos de idade e boa saúde geral. Não há contra-indicações ao tratamento odontológico
- Os indivíduos devem estar em boa saúde bucal geral e com baixo risco de cárie, sem cárie dentária ativa (cárie) e sem doença periodontal. A profundidade das bolsas periodontais em todos os dentes remanescentes não é superior a 4 mm
- Os indivíduos não devem ter disfunção temporomandibular existente (por exemplo, estalos, estalos, dor ao abrir) ou hábitos parafuncionais (p. bruxismo, apertamento)
- Os indivíduos devem precisar de uma coroa em um primeiro ou segundo pré-molar ou primeiro ou segundo molar em qualquer arco. Os dentes pilares devem ser restauráveis e ter uma relação coroa:raiz de pelo menos 1:1. Os dentes pilares devem ter um conjunto completo de dentes naturais opostos não restaurados ou minimamente restaurados. Minimamente restaurado significa que os dentes não contêm nenhuma restauração maior do que uma restauração de amálgama Classe II. O arco oposto não deve ter uma restauração de cobertura total ou uma prótese parcial. O dente contralateral e seu antagonista estão presentes
- Os indivíduos devem apresentar boa higiene bucal e conformidade com as instruções de higiene bucal, conforme determinado pela quantidade de placa presente nas superfícies dos dentes
- Os indivíduos devem exibir um fluxo normal de saliva. Indivíduos com quaisquer patologias médicas que limitem o volume do fluxo salivar ou que necessitem de uma ingestão crônica de medicamentos que minimizem o fluxo de saliva serão excluídos do estudo
- Os indivíduos devem estar dispostos a pagar US$ 500 pelos gastos da clínica e devem estar em conformidade com as consultas anuais
Critério de exclusão:
- qualquer coisa que não atenda aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coroas posteriores de zircônia
Coroas monolíticas de zircônia que são polidas e não vitrificadas
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os dentes serão preparados para receber coroa posterior feita de zircônia ou material metalocerâmico
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Coroas posteriores Metal-Cerâmica
Coroas com facetas de vitrocerâmica com suporte de metal que são polidas e não vitrificadas
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os dentes serão preparados para receber coroa posterior feita de zircônia ou material metalocerâmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base, 1 ano, 2 anos e 3 anos de uso do Antagonista do Esmalte
Prazo: Mudança da linha de base, 1 ano, 2 anos e 3 anos
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O desgaste do esmalte oposto à zircônia monolítica será medido e comparado com o desgaste das coroas metalocerâmicas usando tecnologia de escaneamento para escanear os dentes na linha de base e depois nos períodos de tempo sucessivos.
Além disso, impressões dos dentes serão usadas em um scanner a laser para medir a perda de volume nas coroas e nos dentes opostos.
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Mudança da linha de base, 1 ano, 2 anos e 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base, 1 ano, 2 anos e 3 anos no uso de coroas de zircônia e metalocerâmica
Prazo: Mudança da linha de base, 1 ano, 2 anos e 3 anos
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O desgaste do esmalte oposto à zircônia monolítica será medido e comparado com o desgaste das coroas metalocerâmicas usando tecnologia de escaneamento para escanear os dentes na linha de base e depois nos períodos de tempo sucessivos.
Além disso, impressões dos dentes serão usadas em um scanner a laser para medir a perda de volume nas coroas e nos dentes opostos.
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Mudança da linha de base, 1 ano, 2 anos e 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201200002
- 00104254 (Número de outro subsídio/financiamento: 3M ESPE)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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