Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af emalje mod polerede zirconia-kroner

30. september 2024 opdateret af: University of Florida

Brug af emalje-antagonister af polerede keramiske overflader

Et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg er designet til at analysere slid på emalje ved at modsætte polerede monolitiske zirconia-kroner og af de polerede fineroverflader på metal-keramiske kroner. Denne enkeltblindede pilotundersøgelse vil involvere i alt 30 tænder, der kræver fulddækkende kroner, der modsætter sig naturlige antagonisttænder.

Formålet med denne forskning er at teste følgende hypoteser: (1) forskelle mellem gennemsnitsslid på antagonistemalje ved polerede monolitiske zirconia-kroner og af den polerede fineroverflade på metal-keramiske kroner er statistisk signifikante; (2) forskelle mellem gennemsnitlig slitage af antagonistemalje ved modstående polerede monolitiske zirconia-kroner og emalje ved modstående emalje er statistisk signifikante; og (3) forskelle mellem gennemsnitlig antagonistslid af emalje ved modstående polerede fineroverflader af metal-keramiske kroner og emalje ved modstående emalje er statistisk signifikante.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at deltage i denne undersøgelse skal en krone placeres på en af ​​de bagerste tænder. Dette sker normalt, når bagtanden har en stor fyldning, og der er risiko for brud på tanden, eller der er udført en rodbehandling på tanden. Et første røntgenbillede af tanden og de omgivende tænder vil blive udført for at sikre, at der er nok knogle, der understøtter tanden, der skal krones.

En modtage lokalbedøvelse vil blive brugt i det område, hvor kronen skal laves. Tandområdet skal muligvis opbygges med et fyldningsmateriale, hvis der ikke er nok tandstruktur tilbage. Når dette sker, vil et højhastighedsbor blive brugt til at slibe tandmaterialet ned ved at gøre den originale tand mindre størrelse. En lille tråd vil blive brugt til at skabe mellemrum mellem tandkødet og tanden, så der kan laves en nøjagtig kopi af tanden. En midlertidig krone vil blive lavet til at gå over den forberedte tand og vil cementere, indtil den endelige krone er klar til at blive cementeret.

De ekstra procedurer vil blive udført for at måle bidkraften for at se, hvor meget kraft der udøves med tænderne. Andre ekstra procedurer omfatter seks måneders og årlige aftryk samt scanning af dine tænder for at hjælpe med måling af slid.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (meget som at vende en mønt) til at modtage enten en krone, der har metal i sig, eller en krone, der er helt keramik. Begge disse materialer betragtes som standardbehandling i tandlægepraksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der får adgang til pleje i en tandklinik, der har brug for fuld dækning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne skal være over 21 år og have et generelt godt helbred. Der er ingen kontraindikationer til tandbehandling
  • Forsøgspersonerne skal have et generelt godt tandsundhed og have en lav cariesrisiko, uden aktivt karies (caries) og ingen periodontal sygdom. Periodontale lommedybder på alle resterende tænder er ikke større end 4 mm
  • Forsøgspersoner må ikke have nogen eksisterende temporomandibulær lidelse (f. klik, knald, smerter ved åbning) eller parafunktionelle vaner (f.eks. bruxisme, knugende)
  • Forsøgspersoner skal have brug for en krone på enten en første eller anden præmolar eller første eller anden kindtand i enhver bue. Abutment-tænder skal kunne genskabes og have et krone:rod-forhold på mindst 1:1. Abutment-tænder skal have et komplet supplement af modstående ikke-restaurerede eller minimalt restaurerede naturlige tænder. Minimalt restaureret betyder, at tænderne ikke indeholder større restaurering end en klasse II amalgamrestaurering. Den modstående bue må ikke have en fuld dækningsgenopretning eller en delvis protese. Den kontralaterale tand og dens antagonist er til stede
  • Forsøgspersoner skal udvise god mundhygiejne og overholdelse af mundhygiejneinstruktioner som bestemt af mængden af ​​plak på tandoverflader
  • Forsøgspersoner skal udvise en normal spytstrøm. Forsøgspersoner med medicinske patologier, der begrænser spytstrømningsvolumen, eller som kræver et kronisk indtag af medicin, der minimerer spytstrømmen, vil blive udelukket fra undersøgelsen
  • Forsøgspersoner skal være villige til at betale $500 for klinikkens tillæg, og de skal overholde årlige aftaler

Ekskluderingskriterier:

  • alt, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Zirconia posteriore kroner
Monolitiske zirconia kroner, som er polerede og ikke-glaserede
Enhed: bageste kroner
tænder vil blive forberedt til at modtage bageste krone lavet af enten zirconia eller metal-keramisk materiale
Metal-keramiske bagerste kroner
Metalunderstøttede glaskeramiske finerede kroner, som er polerede og ikke-glaserede
Enhed: bageste kroner
tænder vil blive forberedt til at modtage bageste krone lavet af enten zirconia eller metal-keramisk materiale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 års brug af Enamel Antagonist
Tidsramme: Ændring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 år
Slid på emaljen modsat den monolitiske zirconia vil blive målt og sammenlignet med slid med de metalkeramiske kroner ved at bruge scanningsteknologi til at scanne tænderne ved baseline og derefter i de efterfølgende tidsperioder. Desuden vil aftryk af tænderne blive brugt på en laserscanner til at måle volumentabet på kronerne og de modstående tænder.
Ændring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 år i brugen af ​​Zirconia og Metal-Ceramic Crowns
Tidsramme: Ændring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 år
Slid på emaljen modsat den monolitiske zirconia vil blive målt og sammenlignet med slid med de metalkeramiske kroner ved at bruge scanningsteknologi til at scanne tænderne ved baseline og derefter i de efterfølgende tidsperioder. Desuden vil aftryk af tænderne blive brugt på en laserscanner til at måle volumentabet på kronerne og de modstående tænder.
Ændring fra baseline, 1 år, 2 år og 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

3M Pharmaceuticals Pty Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2014

Først opslået (Anslået)

13. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201200002
  • 00104254 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 3M ESPE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandslid

Kliniske forsøg med bageste kroner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner