Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opotřebení smaltu proti leštěným zirkoniovým korunkám

30. září 2024 aktualizováno: University of Florida

Opotřebení antagonistů skloviny leštěnými keramickými povrchy

Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie je navržena tak, aby analyzovala opotřebení skloviny protilehlými leštěnými monolitickými zirkoniovými korunkami a leštěnými fazetovými povrchy metalokeramických korunek. Tato jednoduše zaslepená pilotní studie bude zahrnovat celkem 30 zubů, které vyžadují korunky s plným pokrytím, které jsou proti přirozeným antagonistickým zubům.

Cílem tohoto výzkumu je otestovat následující hypotézy: (1) rozdíly mezi středním opotřebením antagonistické skloviny leštěnými monolitickými zirkoniovými korunkami a leštěným fazetovým povrchem kovokeramických korunek jsou statisticky významné; (2) rozdíly mezi středním opotřebením antagonistické skloviny protilehlými leštěnými monolitickými zirkoniovými korunkami a sklovinou protilehlou sklovinou jsou statisticky významné; a (3) rozdíly mezi středním antagonistickým opotřebením skloviny protilehlými leštěnými fazetovými povrchy metalokeramických korunek a sklovinou protilehlou sklovinou jsou statisticky významné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro účast v této studii bude nutné umístit korunku na jeden ze zadních zubů. K tomu obvykle dochází, když má zadní zub velkou výplň a existuje riziko zlomeniny zubu nebo byl na zubu proveden kořenový kanálek. Počáteční rentgen zubu a okolních zubů bude proveden, aby se ujistil, že existuje dostatek kosti podporující zub, který bude korunován.

V oblasti, kde bude korunka vyrobena, bude použita přijímací lokální anestézie. Pokud nezbývá dostatek struktury zubu, může být nutné doplnit oblast zubu výplňovým materiálem. Jakmile k tomu dojde, použije se vysokorychlostní vrták k obroušení materiálu zubu pomocí zmenšení velikosti původního zubu. Malá nit se použije k vytvoření prostoru mezi dásní a zubem, aby bylo možné vytvořit přesnou repliku zubu. Vytvoří se provizorní korunka, která přejde přes preparovaný zub a bude se cementovat, dokud nebude konečná korunka připravena k cementování.

Další postupy budou provedeny pro měření síly skusu, aby se zjistilo, jak velká síla je vyvíjena na zuby. Mezi další extra procedury patří šestiměsíční a roční otisky a také skenování vašich zubů, které vám pomohou při měření opotřebení.

Účastníci budou náhodně rozděleni (podobně jako při hodu mincí), kteří obdrží buď korunu, která má v sobě kov, nebo korunu, která je celokeramická. Oba tyto materiály jsou považovány za standardní péči v zubní praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří mají přístup k péči v zubní ordinaci, kteří potřebují korunky s plným krytím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být starší 21 let a v dobrém celkovém zdravotním stavu. Nejsou přítomny žádné kontraindikace zubního ošetření
  • Subjekty musí být celkově v dobrém zubním zdraví a mají nízké riziko kazu, bez aktivního zubního kazu (kazu) a bez periodontálního onemocnění. Hloubka parodontálních kapes na všech zbývajících zubech není větší než 4 mm
  • Subjekty nesmí mít žádnou existující temporomandibulární poruchu (např. klikání, praskání, bolest při otevírání) nebo parafunkční návyky (např. bruxismus, sevření)
  • Subjekty musí potřebovat korunku buď na prvním nebo druhém premoláru nebo prvním nebo druhém moláru v jakémkoli oblouku. Pilířové zuby musí být obnovitelné a musí mít poměr korunka:kořen alespoň 1:1. Pilířové zuby musí mít plný počet protilehlých neobnovených nebo minimálně obnovených přirozených zubů. Minimální obnova znamená, že zuby neobsahují žádnou větší náhradu než amalgámovou náhradu třídy II. Protilehlý oblouk nesmí mít kompletní náhradu nebo částečnou náhradu. Je přítomen kontralaterální zub a jeho antagonista
  • Subjekty musí vykazovat dobrou ústní hygienu a dodržovat pokyny pro ústní hygienu, jak je určeno množstvím plaku přítomného na povrchu zubů
  • Subjekty musí vykazovat normální tok slin. Jedinci s jakoukoli zdravotní patologií, která omezuje objem toku slin nebo kteří vyžadují chronický příjem léků, které minimalizují tok slin, budou ze studie vyloučeni.
  • Subjekty musí být ochotny zaplatit 500 USD za vedlejší klinické služby a musí dodržovat roční schůzky

Kritéria vyloučení:

  • vše, co nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zirkonové zadní korunky
Monolitické zirkonové korunky, které jsou leštěné a neglazované
Přístroj: zadní korunky
zuby budou připraveny pro přijetí zadní korunky vyrobené buď ze zirkonu nebo z metalokeramického materiálu
Kovovo-keramické zadní korunky
Kovem podepřené sklokeramické dýhované korunky, které jsou leštěné a neglazované
Přístroj: zadní korunky
zuby budou připraveny pro přijetí zadní korunky vyrobené buď ze zirkonu nebo z metalokeramického materiálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu, 1 rok, 2 roky a 3 roky nošení Enamel Antagonist
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, 1 rok, 2 roky a 3 roky
Opotřebení skloviny proti monolitickému oxidu zirkoničitému bude měřeno a porovnáno s opotřebením u kovokeramických korunek pomocí skenovací technologie pro skenování zubů na základní linii a poté v následujících časových obdobích. Také otisky zubů budou použity na laserovém skeneru k měření objemové ztráty na korunkách a protilehlých zubech.
Změna od výchozí hodnoty, 1 rok, 2 roky a 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu, 1 rok, 2 roky a 3 roky v opotřebení zirkonových a metalokeramických korunek
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, 1 rok, 2 roky a 3 roky
Opotřebení skloviny proti monolitickému oxidu zirkoničitému bude měřeno a porovnáno s opotřebením u kovokeramických korunek pomocí skenovací technologie pro skenování zubů na základní linii a poté v následujících časových obdobích. Také otisky zubů budou použity na laserovém skeneru k měření objemové ztráty na korunkách a protilehlých zubech.
Změna od výchozí hodnoty, 1 rok, 2 roky a 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

3M Pharmaceuticals Pty Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josephine F. Esquivel-Upshaw, D.M.D., M.S., University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201200002
  • 00104254 (Jiné číslo grantu/financování: 3M ESPE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opotřebení zubů

Klinické studie na zadní korunky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit