低リスク前立腺がん患者に対するセシウム 131 を使用した局所近接照射療法の前向き評価

非常に低リスクの前立腺がんの男性に対する標準的な選択肢には、積極的な監視と低リスク疾患の標準治療選択肢、つまり根治的前立腺切除術、体外照射放射線療法、および前立腺全摘近接照射療法が含まれます。 本研究は、低リスク前立腺がん患者を治療するために同位体セシウム 131 を使用した局所近接照射療法を評価することを目的としています。 研究の目的は、これらの患者の5年後の生化学的無病生存率を測定すること、またセシウム131を使用した局所前立腺近接照射療法に関連する急性および後期の尿路、腸、および性毒性を測定することである。 研究の対象となる患者は、臨床病期がT1c～T2aN0M0、グリーソンスコアが3+3=6以下、前立腺特異抗原(PSA)が10ng/ml未満、またはPSA濃度が0.15ng/ml以下で、組織学的に確認された前立腺腺癌を有する男性となる。 cc、およびサンプリングされた最小 12 コアのうち ≤ 2 コアが陽性。 さらに、患者には MRI 上で単一の優性指標病変がなければなりません。 この研究は第 II 相研究です。 患者は前向きに追跡されます。 線量測定は処置後に評価され、PSA は 1 年目は 3 か月ごと、2 年目から 5 年目までは 6 か月ごとに取得されます。 排尿、腸、および性的罹患率は、治療前、治療の 2 週間後、1 年目は 3 か月間隔、2 年目から 5 年目は 6 か月間隔で患者調査によって評価されます。