Prospectieve evaluatie van focale brachytherapie met behulp van cesium-131 ​​voor patiënten met prostaatkanker met een laag risico

De standaardopties voor mannen met prostaatkanker met een zeer laag risico omvatten actieve bewaking en de standaardbehandelingsopties voor een ziekte met een laag risico, d.w.z. radicale prostatectomie, uitwendige radiotherapie en prostaatbrachytherapie van de hele klier. De huidige studie tracht focale brachytherapie te evalueren met behulp van de isotoop Cesium 131 om patiënten met prostaatkanker met een laag risico te behandelen. De doelstellingen van de studie zijn het bepalen van de biochemische ziektevrije overleving na vijf jaar bij deze patiënten, evenals het bepalen van de acute en late urinaire, darm- en seksuele toxiciteit geassocieerd met focale prostaatbrachytherapie met Cesium 131. Patiënten die in aanmerking komen voor de studie zijn mannen met histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat met klinisch stadium T1c-T2aN0M0, Gleason-score ≤3+3=6, prostaatspecifiek antigeen (PSA) <10 ng/ml of een PSA-dichtheid ≤ 0,15 ng/ cc, en ≤ 2 kernen positief uit een minimum van 12 bemonsterde kernen. Bovendien moeten patiënten een enkele, dominante indexlaesie op MRI hebben. De studie is een fase II studie. Patiënten zullen prospectief gevolgd worden. Dosimetrie zal na de procedure worden geëvalueerd en PSA's zullen elke drie maanden worden verkregen in jaar één en elke zes maanden van jaar twee tot en met jaar vijf. Urinaire, darm- en seksuele morbiditeit zal worden beoordeeld door patiëntenonderzoek voorafgaand aan de behandeling, twee weken na de behandeling, met tussenpozen van drie maanden in jaar één en met tussenpozen van zes maanden in jaar twee tot en met vijf.