Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena brachyterapii ogniskowej z użyciem cezu-131 u pacjentów z rakiem prostaty niskiego ryzyka

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ronald M. Benoit, MD
Standardowe opcje dla mężczyzn z rakiem prostaty bardzo niskiego ryzyka obejmują aktywny nadzór i standardowe opcje leczenia choroby niskiego ryzyka, tj. radykalną prostatektomię, radioterapię wiązką zewnętrzną i brachyterapię całego gruczołu krokowego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę brachyterapii ogniskowej z użyciem izotopu cezu 131 w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty niskiego ryzyka. Celem badania jest określenie przeżycia wolnego od choroby biochemicznej po pięciu latach u tych pacjentów, a także określenie ostrej i późnej toksyczności moczowej, jelitowej i seksualnej związanej z ogniskową brachyterapią gruczołu krokowego z użyciem cezu 131. Pacjenci kwalifikujący się do badania to mężczyźni z potwierdzonym histologicznie gruczolakorakiem gruczołu krokowego w stopniu zaawansowania klinicznego T1c-T2aN0M0, punktacją Gleasona ≤3+3=6, swoistym antygenem sterczowym (PSA) <10 ng/ml lub gęstością PSA ≤ 0,15 ng/ cc i ≤ 2 rdzenie dodatnie z co najmniej 12 próbkowanych rdzeni. Dodatkowo, pacjenci muszą mieć pojedynczą, dominującą zmianę wskazującą na MRI. Badanie jest badaniem fazy II. Pacjenci będą obserwowani prospektywnie. Dozymetria zostanie oceniona po zabiegu, a PSA będą uzyskiwane co trzy miesiące w pierwszym roku i co sześć miesięcy od drugiego do piątego roku. Zachorowalność na choroby układu moczowego, jelit i na tle seksualnym będzie oceniana na podstawie badania pacjentów przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, co trzy miesiące w pierwszym roku i co sześć miesięcy w latach od drugiego do piątego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • UPMC Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
  • Stopień kliniczny T1c-T2aN0M0
  • Wynik Gleasona <= 3+3=6
  • swoisty antygen sterczowy (PSA) <10 ng/ml
  • <= 2 rdzenie dodatnie z co najmniej 12 próbkowanych rdzeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ogniskowa
Promieniowanie: Ogniskowa brachyterapia prostaty cezem-131

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od chorób biochemicznych
Ramy czasowe: pięć lat
pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ronald M. Benoit, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO14020322

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj